인유두종바이러스(HPV)에 대한 새로운 현장 진단 테스트의 평가
2026년 5월 14일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
새로운 HPV 테스트가 표준 HPV 테스트와 동일한 결과를 제공할 수 있는지 알아봅니다.
이 연구의 결과는 더 적은 장비가 필요하고 더 쉽게 접근할 수 있는 새로운 HPV 테스트 개발에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표
1. HPV 검출을 위한 새로운 현장 진단 테스트("쌀 HPV 테스트")의 3가지 버전 성능을 평가합니다.
보조 목표
- HPV 검사 결과와 고도 경부 이형성증(CIN 2+)의 연관성을 평가하기 위해 Rice HPV 검사 결과를 해당 병리학 결과와 함께 평가합니다.
- 다양한 시료 처리 방법이 Rice HPV 테스트 성능에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
- 다양한 테스트 판독 방법이 Rice HPV 테스트 성능에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
탐색 목표
- 공급자가 수집한 샘플과 자체 수집한 샘플 간의 Rice HPV 테스트 성능을 비교합니다.
- 참가자가 공급자가 수집한 샘플링보다 자체 샘플링을 선호하는지 여부를 평가하기 위해 참가자의 셀프 샘플링 경험에 대한 설문조사를 실시합니다.
- Rice HPV 테스트의 성능을 GeneXpert와 같은 다른 벤치마크 HPV 테스트와 비교하십시오.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kathleen Schmeler, MD
- 전화번호: (713) 745-3518
- 이메일: kschmele@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson Cancer Center
-
수석 연구원:
- Kathleen Schmeler, MD
-
연락하다:
- Kathleen Schmeler, MD
- 전화번호: 713-745-3518
- 이메일: kschmele@mdanderson.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MD 앤더슨 암센터
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 자궁경부가 있는 사람.
- 등록 시 국가 및 기관 지침에 따라 MD Anderson 및 The Harris Health System(LBJ 병원)에서 hrHPV 검사를 받을 예정입니다.
- 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 프로토콜에 필요한 활동을 수행할 수 있습니다. 영어나 스페인어를 말하고 읽을 수 있습니다.
제외 기준
- 참가자 또는 제공자가 HPV 테스트를 수행하지 않기로 결정했습니다.
- 참가자 또는 제공자가 이 연구를 위해 샘플을 수집하지 않기로 결정했습니다.
- 임신 중인 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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연구 그룹
표준 진료(SOC) 절차는 정기 방문의 일부로 수행되며, 서비스 제공자는 연구를 위해 최대 2개의 추가 자궁 경부 면봉 표본을 수집합니다.
연구용 자궁경부질 면봉 표본 1개는 정기 방문 중에 진료소에서 환자가 직접 수집할 수도 있습니다(선택적 절차).
모든 연구용 면봉 샘플은 치료 표준 HPV 테스트의 잔여 물질 외에도 테스트를 위해 라이스 대학 팀으로 전송되며 일부는 아래 설명된 대로 제공 시설 현장에서 테스트됩니다.
|
진단 테스트를 통해 제공됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HPV 검출을 위한 새로운 현장 진단 테스트("쌀 HPV 테스트")
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년
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HPV 검출을 위한 새로운 현장 진단 테스트("쌀 HPV 테스트")의 3가지 버전의 성능을 평가합니다.
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연구 완료를 통해; 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Schmeler, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 23일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-0020
- NCI-2024-04598 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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