Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en ny point-of-care diagnostisk test for humant papillomavirus (HPV)

14. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
For at finde ud af, om nye HPV-test kan give de samme resultater som standard HPV-tests. Resultaterne fra denne undersøgelse kan hjælpe med udviklingen af ​​nye HPV-test, der kræver mindre udstyr og er mere tilgængelige.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål

1. At evaluere ydeevnen af ​​3 versioner af en ny point-of-care diagnostisk test til påvisning af HPV ("Rice HPV test").

Sekundære mål

  1. At evaluere resultaterne af Rice HPV-testen med tilsvarende patologiske resultater for at vurdere sammenhængen mellem HPV-testresultater og tilstedeværelsen af ​​højgradig cervikal dysplasi (CIN 2+).
  2. At vurdere, hvordan forskellige prøvebehandlingsmetoder påvirker udførelsen af ​​Rice HPV-testen.
  3. At vurdere, hvordan forskellige testudlæsningsmetoder påvirker udførelsen af ​​Rice HPV-testen.

Udforskende mål

  1. Sammenlign ydeevnen af ​​Rice HPV-testen mellem udbyderindsamlede og selvindsamlede prøver.
  2. Gennemfør en undersøgelse om deltagernes erfaringer med selvsampling for at vurdere, om deltagerne foretrækker selvsampling frem for udbyderindsamlede stikprøver.
  3. Sammenlign ydeevnen af ​​Rice HPV-testen med andre benchmark HPV-tests såsom GeneXpert.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Schmeler, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MD Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer med livmoderhals på 21 år eller ældre.
  2. Planlagt til at gennemgå hrHPV-test på MD Anderson og The Harris Health System (LBJ Hospital) i henhold til nationale og institutionelle retningslinjer på tidspunktet for tilmeldingen.
  3. Villig og i stand til at give informeret samtykke.
  4. Kan udføre protokol-krævede aktiviteter. Kunne tale og læse engelsk eller spansk.

Eksklusionskriterier

  1. Deltager eller udbyders beslutning om ikke at udføre HPV-test.
  2. Deltagerens eller udbyderens beslutning om ikke at indsamle en prøve til denne undersøgelse.
  3. Deltagere, der er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forskningsgruppe
Standard-of-care (SOC) procedurer vil blive udført som en del af det rutinemæssige besøg, og udbyderen vil indsamle op til to yderligere cervikale podninger til forskning. Én forskning cervicovaginal podning kan også selv afhentes af patienten (valgfri procedure) i klinikken under rutinebesøget. Alle forskningspodningsprøver, ud over restmateriale fra standard HPV-testning, vil blive overført til Rice University-teamet til testning, og nogle vil blive testet på stedet hos udbyderens faciliteter som beskrevet nedenfor.
Diagnostisk test: Ny point-of-care diagnostisk test til påvisning af HPV ("Rice HPV-test")
Givet ved diagnostisk test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ny point-of-care diagnostisk test til påvisning af HPV ("Rice HPV-test")
Tidsramme: Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
At evaluere ydeevnen af ​​de 3 versioner af en ny point-of-care diagnostisk test til påvisning af HPV ("Rice HPV test").
Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Schmeler, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0020
  • NCI-2024-04598 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant papillomavirus

Kliniske forsøg med Ny point-of-care diagnostisk test til påvisning af HPV ("Rice HPV-test")

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner