原発性および転移性結腸癌における免疫応答の研究と調節 (I-COMET)
エチュードと対応の変調 Immunitaire Dans Les Cancers COlorectaux Primaires et METastatiques
結腸直腸がん（CRC）は、フランスで 3 番目に多いがんです。 CRC の治療は主に原発腫瘍の外科的除去に依存しており、化学療法が同時性転移性疾患の現在の標準治療です。 全生存率は、手術時の腫瘍ステージと依然として強い相関があり、局所疾患（ステージ 1 および 2）の 5 年時点で 90% から、転移性疾患（ステージ 4）の約 20% までです。 がんに関する最近の研究では、腫瘍の発生、進化、運命における免疫系の役割が浮き彫りになっています。 腫瘍に浸潤しているさまざまな免疫細胞間の相互作用の性質を理解することは、革新的な治療法の開発にとって重要です。 最近、CRC のコンセンサス分子分類により、「高い免疫応答」がこの病態を有する患者の良好な予後指標であることが示され、CRC における免疫応答の重要性が確認されました。 しかし、免疫療法が効果があるのは転移性大腸がん患者のほんの一部だけです。 実際、抗プログラム細胞死 1 (抗 PD-1)、-PD-L1 免疫チェックポイント阻害抗体は、転移性 CRC の 5% にすぎないマイクロサテライト不安定性 (MSI) 患者に対してのみ有効性を示しています。
したがって、この研究の目的は、大腸癌の発症における免疫系の役割と、転移性再発を治療または予防するための免疫系の調節の可能性をよりよく理解することである。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jérôme Lambert, Pr
- 電話番号：+33 142499742
- メール：jerome.lambert@u-paris.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Thomas Aparicio, Pr
- 電話番号：+33 142499597
- メール：thomas.aparicio@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス
- Hôpital Saint Louis - gastoenterology
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コンタクト：
- Thomas Aparicio, Pr
- メール：thomas.aparicio@aphp.fr
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Paris、フランス
- Hôpital Saint Louis - visceral, oncological and endocrine surgery
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コンタクト：
- Diane Goéré, Pr
- メール：diane.goere@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 結腸直腸腺癌の診断
- 腫瘍および/または転移の計画的切除
除外基準:
- 研究に対する患者の反対
- 後見を受けている患者さん
以下の状況
- 説明書を理解できない、または読むことができない人
- 以下の職務のいずれかを担当する患者：治験責任医師または治験分担医師、研究助手、薬剤師、研究コーディネーター、または研究に何らかの関与をしている患者
- 研究およびその手順に非協力的または非準拠の可能性があり、5年間にわたる定期的な追跡調査が困難であることが予測される人。
- 社会保障制度、クーベルチュール メディカル ユニヴェルセル、または同等の制度に加入していないこと。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- HIV 陽性患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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原発性および/または転移性結腸直腸がんの治療のため手術を受ける患者
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手術当日の血液および手術標本の採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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共培養モデルにおける免疫療法の有効性
時間枠：1歳のとき
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がん細胞と自己 T 細胞の共培養モデルでの有効性を実証することにより、結腸直腸がんにおける効果的な免疫療法を特徴づけます。
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1歳のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トランスクリプトームの差異の評価
時間枠：5歳のとき
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原発性腫瘍または転移性腫瘍の組織または細胞と比較した、健康な粘膜の組織または細胞間のトランスクリプトームの違いの評価: 2 種類の粘膜における mRNA の配列決定および後者間の mRNA 発現プロファイルの比較。
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5歳のとき
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プロテオミクスの違いの評価
時間枠：5歳のとき
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原発腫瘍からの組織または細胞と比較した、健康な粘膜からの組織または細胞間のプロテオミクスの違いを以下によって評価します。 免疫療法による T リンパ球応答を標的とする経路の調節の有無にかかわらず、がん細胞と自己 T 細胞の共培養モデルにおける組織内原位置での多重免疫検出 (ELISA) による培養上清中のタンパク質の検出と投与 (ELISA)。 |
5歳のとき
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T 細胞受容体 (TCR) レパートリーの評価
時間枠：5歳のとき
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配列決定による TCR レパトアの評価は、以下から実行されます。 患者の血液、癌組織からの DNA、および健康な粘膜からの DNA 癌細胞と自己 T 細胞の共培養からの DNA（免疫療法による T リンパ球応答を標的とする経路の調節の有無にかかわらず） |
5歳のとき
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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