Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse og modulering af immunresponser i primære og metastatiske tyktarmskræft (I-COMET)

26. maj 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etude og Modulation de la réponse Immunitaire Dans Les Cancers COlorectaux Primaires et METastatiques

Kolorektal cancer (CRC) er den tredje mest almindelige cancer i Frankrig. Behandling af CRC afhænger primært af kirurgisk fjernelse af den primære tumor, og kemoterapi er den nuværende standard for behandling af synkron metastatisk sygdom. Samlet overlevelse er fortsat stærkt korreleret med tumorstadiet på operationstidspunktet, fra 90 % efter fem år for lokaliseret sygdom (stadier 1 og 2) til omkring 20 % for metastatiske former af sygdommen (stadium 4). Nyere forskning i kræft fremhæver immunsystemets rolle i udviklingen, udviklingen og skæbnen for tumorer. At forstå arten af ​​interaktioner mellem forskellige immunceller, der infiltrerer tumoren, er vigtig for udviklingen af ​​innovative terapier. For nylig bekræftede den molekylære konsensusklassifikation af CRC vigtigheden af ​​immunresponset i CRC ved at vise, at et "højt immunrespons" er en god prognostisk indikator for patienter med denne patologi. Imidlertid er immunterapier effektive for kun et mindretal af patienter med metastatisk CRC. Faktisk har anti-programmeret celledød 1 (anti-PD-1), -PD-L1 immun checkpoint blokerende antistoffer kun vist effektivitet hos patienter med mikrosatellitinstabilitet (MSI), som kun repræsenterer 5% af metastatiske CRC'er.

Formålet med denne undersøgelse er således bedre at forstå immunsystemets rolle i udviklingen af ​​CRC og dets mulige modulering til behandling eller forebyggelse af metastatiske gentagelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Saint Louis - visceral, oncological and endocrine surgery
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal opereres til behandling af primær og/eller metastatisk kolorektal cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde 18 år eller ældre
  • Diagnose af kolorektalt adenokarcinom
  • Planlagt resektion af tumor og/eller metastaser(er)

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens modstand mod forskning
  • Patienter under værgemål

  • Følgende situationer

    1. Personer, der ikke er i stand til at forstå og/eller læse informationsfolderen
    2. Patient med en af ​​følgende funktioner: Investigator eller co-investigator, forskningsassistent, farmaceut, studiekoordinator eller, der har nogen involvering i undersøgelsen
    3. Ikke-samarbejdsvillig eller potentielt ikke-kompatibel person for undersøgelsen og dens procedurer med forudsigelige vanskeligheder i regelmæssig opfølgning over 5 år.
    4. Ikke-tilknytning til en social sikringsordning, Couverture Médicale Universelle eller en tilsvarende ordning.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • HIV-positive patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der skal opereres til behandling af primær og/eller metastatisk kolorektal cancer
Andet: Prøveudtagning
Blodprøver og kirurgiske prøver på operationsdagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​immunterapier i en co-kultur model
Tidsramme: Ved 1 år
Karakteriser effektive immunterapier i kolorektale cancere ved at demonstrere deres effektivitet i en co-kulturmodel mellem cancerceller og autologe T-celler.
Ved 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af transkriptomiske forskelle
Tidsramme: På 5 år
Evaluering af transkriptomiske forskelle mellem væv eller celler fra den raske slimhinde sammenlignet med dem fra den primære eller metastatiske tumor: sekventering af mRNA i de to typer slimhinder og sammenligning af mRNA-ekspressionsprofiler mellem sidstnævnte.
På 5 år
Evaluering af proteomiske forskelle
Tidsramme: På 5 år

Evaluering af proteomiske forskelle mellem væv eller celler fra den raske slimhinde i sammenligning med dem fra den primære tumor ved:

multiplekset immundetektion in situ i vævsdetektion og dosering af proteiner i kultursupernatanter (ELISA), i en co-kulturmodel mellem cancerceller og autologe T-celler, med eller uden modulering af en pathway, der målretter mod T-lymfocytresponset ved immunterapi.
På 5 år
Evaluering af T Cell Receptor (TCR) repertoiret
Tidsramme: På 5 år

Evaluering af TCR-repertoiret ved sekventering, udført fra:

patientblod, DNA fra kræftvæv og sundt slimhinde-DNA fra co-kulturen mellem kræftceller og autologe T-celler, med eller uden modulering af en pathway rettet mod T-lymfocytresponset ved immunterapi
På 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2039

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP231721

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Prøveudtagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner