Estudio y modulación de las respuestas inmunitarias en cánceres de colon primarios y metastásicos. (I-COMET)
Estudio y modulación de la respuesta immunitaria en los cánceres colorrectaux primarios y metásticos
El cáncer colorrectal (CCR) es el tercer cáncer más común en Francia. El tratamiento del CCR se basa principalmente en la extirpación quirúrgica del tumor primario y la quimioterapia es el estándar actual de atención para la enfermedad metastásica sincrónica. La supervivencia general sigue estando fuertemente correlacionada con el estadio del tumor en el momento de la cirugía, desde el 90% a los cinco años para la enfermedad localizada (estadios 1 y 2), hasta alrededor del 20% para las formas metastásicas de la enfermedad (estadio 4). Investigaciones recientes sobre el cáncer destacan el papel del sistema inmunológico en el desarrollo, evolución y destino de los tumores. Comprender la naturaleza de las interacciones entre diferentes células inmunitarias que se infiltran en el tumor es importante para el desarrollo de terapias innovadoras. Recientemente, la clasificación molecular de consenso del CCR confirmó la importancia de la respuesta inmune en el CCR al mostrar que una "alta respuesta inmune" es un indicador de buen pronóstico para los pacientes con esta patología. Sin embargo, las inmunoterapias son efectivas sólo para una minoría de pacientes con CCR metastásico. De hecho, los anticuerpos bloqueadores de puntos de control inmunitarios anti-muerte celular programada 1 (anti-PD-1), -PD-L1 solo han demostrado eficacia en pacientes con inestabilidad de microsatélites (IMS), que solo representa el 5% de los CCR metastásicos.
Por tanto, el objetivo de este estudio es comprender mejor el papel del sistema inmunológico en el desarrollo del CCR y su posible modulación para tratar o prevenir las recurrencias metastásicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jérôme Lambert, Pr
- Número de teléfono: +33 142499742
- Correo electrónico: jerome.lambert@u-paris.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas Aparicio, Pr
- Número de teléfono: +33 142499597
- Correo electrónico: thomas.aparicio@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Hôpital Saint Louis - gastoenterology
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Contacto:
- Thomas Aparicio, Pr
- Correo electrónico: thomas.aparicio@aphp.fr
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Paris, Francia
- Hôpital Saint Louis - visceral, oncological and endocrine surgery
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Contacto:
- Diane Goéré, Pr
- Correo electrónico: diane.goere@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 años o más
- Diagnóstico de adenocarcinoma colorrectal
- Resección programada de tumor y/o metástasis
Criterio de exclusión:
- La oposición del paciente a la investigación.
- Pacientes bajo tutela
las siguientes situaciones
- Personas que no pueden comprender y/o leer el folleto informativo
- Paciente con una de las siguientes funciones: Investigador o co-investigador, asistente de investigación, farmacéutico, coordinador del estudio o, que tenga alguna participación en el estudio.
- Persona no colaboradora o potencialmente incumplidora del estudio y sus procedimientos con dificultades previsibles en el seguimiento regular a lo largo de 5 años.
- No afiliación a un régimen de seguridad social, Couverture Médicale Universelle o cualquier régimen equivalente.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes VIH positivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sometidos a cirugía para el tratamiento de cánceres colorrectales primarios y/o metastásicos.
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Muestreo de sangre y muestra quirúrgica el día de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectividad de las inmunoterapias en un modelo de cocultivo.
Periodo de tiempo: A 1 año
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Caracterizar inmunoterapias eficaces en cánceres colorrectales demostrando su eficacia en un modelo de cocultivo entre células cancerosas y células T autólogas.
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A 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de diferencias transcriptómicas.
Periodo de tiempo: A los 5 años
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Evaluación de diferencias transcriptómicas entre tejidos o células de la mucosa sana respecto a las del tumor primario o metastásico: secuenciación de ARNm en los dos tipos de mucosas y comparación de perfiles de expresión de ARNm entre estas últimas.
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A los 5 años
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Evaluación de diferencias proteómicas.
Periodo de tiempo: A los 5 años
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Evaluación de diferencias proteómicas entre tejidos o células de la mucosa sana en comparación con las del tumor primario mediante: Inmunodetección multiplexada in situ en tejidos, detección y dosificación de proteínas en sobrenadantes de cultivo (ELISA), en un modelo de cocultivo entre células cancerosas y células T autólogas, con o sin modulación de una vía dirigida a la respuesta de los linfocitos T mediante inmunoterapia. |
A los 5 años
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Evaluación del repertorio del receptor de células T (TCR)
Periodo de tiempo: A los 5 años
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Evaluación del repertorio TCR mediante secuenciación, realizada a partir de: sangre del paciente, ADN de tejidos cancerosos y mucosa sana ADN del cocultivo entre células cancerosas y células T autólogas, con o sin modulación de una vía dirigida a la respuesta de los linfocitos T mediante inmunoterapia |
A los 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP231721
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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