원발성 및 전이성 대장암의 면역 반응 연구 및 조절 (I-COMET)
Etude et Modulation de la réponse Immunitaire Dans Les Cancers COlorectaux Primaires et METastatiques
대장암(CRC)은 프랑스에서 세 번째로 흔한 암입니다. CRC의 치료는 주로 원발성 종양의 수술적 제거에 의존하며, 화학요법은 동시성 전이성 질환에 대한 현재 표준 치료입니다. 전체 생존율은 수술 당시 종양 단계와 밀접한 상관관계가 있으며, 국소 질환의 경우 5년 90%(1단계 및 2단계)에서 전이성 질환의 경우 약 20%(4단계)까지 유지됩니다. 암에 대한 최근 연구에서는 종양의 발생, 진화 및 운명에 있어 면역 체계의 역할이 강조되고 있습니다. 종양에 침투하는 다양한 면역 세포 간의 상호 작용 특성을 이해하는 것은 혁신적인 치료법 개발에 중요합니다. 최근 CRC의 합의된 분자 분류는 "높은 면역 반응"이 이 병리를 가진 환자에게 좋은 예후 지표임을 보여줌으로써 CRC에서 면역 반응의 중요성을 확인했습니다. 그러나 면역요법은 전이성 CRC 환자 중 소수에게만 효과적입니다. 실제로 항 PD-1(항 PD-1) 면역 체크포인트 차단 항체는 전이성 대장암의 5%에 해당하는 미세부수체 불안정성(MSI) 환자에게만 효과를 나타냈습니다.
따라서 이 연구의 목적은 CRC 발달에 대한 면역 체계의 역할과 전이성 재발을 치료하거나 예방하기 위한 가능한 조절을 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jérôme Lambert, Pr
- 전화번호: +33 142499742
- 이메일: jerome.lambert@u-paris.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas Aparicio, Pr
- 전화번호: +33 142499597
- 이메일: thomas.aparicio@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Hôpital Saint Louis - gastoenterology
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연락하다:
- Thomas Aparicio, Pr
- 이메일: thomas.aparicio@aphp.fr
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Paris, 프랑스
- Hôpital Saint Louis - visceral, oncological and endocrine surgery
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연락하다:
- Diane Goéré, Pr
- 이메일: diane.goere@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 남성 또는 여성
- 대장 선암종의 진단
- 종양 및/또는 전이의 예정된 절제술
제외 기준:
- 환자의 연구 반대
- 후견인이 있는 환자
다음 상황
- 안내 책자를 이해하거나 읽을 수 없는 사람
- 다음 기능 중 하나를 가진 환자: 연구자 또는 공동 연구자, 연구 보조자, 약사, 연구 코디네이터 또는 연구에 참여하는 사람
- 5년 이상의 정기적인 추적 조사에서 예측 가능한 어려움이 있는 연구 및 그 절차에 대해 비협조적이거나 잠재적으로 비순응적인 사람.
- 사회보장제도, Couverture Médicale Universelle 또는 이에 상응하는 제도와 비제휴.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- HIV 양성 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원발성 및/또는 전이성 대장암 치료를 위해 수술을 받고 있는 환자
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수술 당일 혈액 및 수술 검체 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공동 배양 모델에서 면역요법의 효과
기간: 1년에
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암세포와 자가 T 세포 간의 공동 배양 모델에서 효과를 입증하여 대장암에 효과적인 면역요법의 특성을 파악합니다.
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1년에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전사체 차이 평가
기간: 5년차
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원발성 또는 전이성 종양의 조직 또는 세포와 비교하여 건강한 점막의 조직 또는 세포 간의 전사체 차이 평가: 두 가지 유형의 점막에서 mRNA의 서열 분석 및 후자 간의 mRNA 발현 프로파일 비교.
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5년차
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단백질 차이의 평가
기간: 5년차
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다음을 통해 원발 종양의 조직이나 세포와 건강한 점막의 조직 또는 세포 간의 단백질체적 차이를 평가합니다. 조직 내 다중화 면역검출 면역요법에 의해 T 림프구 반응을 표적으로 하는 경로의 조절 유무에 관계없이 암세포와 자가 T 세포 사이의 공동 배양 모델에서 배양 상청액 내 단백질의 검출 및 투여(ELISA). |
5년차
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TCR(T 세포 수용체) 레퍼토리 평가
기간: 5년차
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다음에서 수행된 시퀀싱을 통한 TCR 레퍼토리 평가: 환자의 혈액, 암 조직의 DNA, 암세포와 자가 T 세포 사이의 공동 배양에서 얻은 건강한 점막 DNA(면역요법에 의한 T 림프구 반응을 표적으로 하는 경로의 조절 유무에 관계 없음) |
5년차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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