Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie i modulacja odpowiedzi immunologicznych w pierwotnym i przerzutowym raku jelita grubego (I-COMET)

26 maja 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etude et Modulation de la réponse Immunitaire Dans Les Cancers COlorectaux Primaires et METastatiques

Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęściej występującym nowotworem we Francji. Leczenie CRC opiera się przede wszystkim na chirurgicznym usunięciu guza pierwotnego, a chemioterapia jest obecnym standardem leczenia synchronicznej choroby przerzutowej. Całkowite przeżycie pozostaje silnie powiązane ze stadium nowotworu w momencie operacji i wynosi od 90% po pięciu latach w przypadku choroby zlokalizowanej (stadium 1 i 2) do około 20% w przypadku postaci choroby z przerzutami (stadium 4). Niedawne badania nad nowotworami podkreślają rolę układu odpornościowego w rozwoju, ewolucji i losach nowotworów. Zrozumienie natury interakcji pomiędzy różnymi komórkami odpornościowymi naciekającymi guz jest ważne dla opracowania innowacyjnych terapii. Niedawno uzgodniona klasyfikacja molekularna CRC potwierdziła znaczenie odpowiedzi immunologicznej w CRC, pokazując, że „wysoka odpowiedź immunologiczna” jest dobrym wskaźnikiem prognostycznym dla pacjentów z tą patologią. Jednakże immunoterapie są skuteczne jedynie u mniejszości pacjentów z CRC z przerzutami. Rzeczywiście, przeciwciała blokujące programowaną śmierć komórek 1 (anty-PD-1), -PD-L1 wykazały skuteczność jedynie u pacjentów z niestabilnością mikrosatelitarną (MSI), co stanowi jedynie 5% przerzutowych CRC.

Celem tego badania jest zatem lepsze zrozumienie roli układu odpornościowego w rozwoju CRC i jego możliwej modulacji w leczeniu lub zapobieganiu nawrotom przerzutów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
      • Paris, Francja
        • Hôpital Saint Louis - visceral, oncological and endocrine surgery
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu z powodu pierwotnego i/lub przerzutowego raka jelita grubego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsi
  • Rozpoznanie gruczolakoraka jelita grubego
  • Zaplanowana resekcja guza i/lub przerzutów

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw pacjenta wobec badań
  • Pacjenci pod opieką

  • Następujące sytuacje

    1. Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i/lub przeczytać ulotki informacyjnej
    2. Pacjent pełniący jedną z następujących funkcji: badacz lub współbadacz, asystent badawczy, farmaceuta, koordynator badania lub mający jakikolwiek udział w badaniu
    3. Osoba niechętna do współpracy lub potencjalnie nieprzestrzegająca zasad badania i jego procedur, z przewidywalnymi trudnościami w regularnej obserwacji przez okres 5 lat.
    4. Brak przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego, Couverture Médicale Universelle lub innego równoważnego programu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu z powodu pierwotnego i/lub przerzutowego raka jelita grubego
Inny: Próbowanie
Pobieranie krwi i próbek chirurgicznych w dniu operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność immunoterapii w modelu kokultury
Ramy czasowe: W wieku 1 roku
Scharakteryzować skuteczne immunoterapie w nowotworach jelita grubego, wykazując ich skuteczność w modelu współhodowli komórek nowotworowych i autologicznych limfocytów T.
W wieku 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena różnic transkryptomicznych
Ramy czasowe: W wieku 5 lat
Ocena różnic transkryptomicznych pomiędzy tkankami lub komórkami zdrowej błony śluzowej w porównaniu z komórkami guza pierwotnego lub przerzutowego: sekwencjonowanie mRNA w obu typach błony śluzowej i porównanie profili ekspresji mRNA pomiędzy tymi ostatnimi.
W wieku 5 lat
Ocena różnic proteomicznych
Ramy czasowe: W wieku 5 lat

Ocena różnic proteomicznych pomiędzy tkankami lub komórkami zdrowej błony śluzowej w porównaniu z komórkami guza pierwotnego poprzez:

multipleksowa immunodetekcja in situ w tkankach wykrywanie i dawkowanie białek w supernatantach hodowli (ELISA), w modelu współhodowli komórek nowotworowych i autologicznych limfocytów T, z modulacją lub bez modulacji szlaku ukierunkowanego na odpowiedź limfocytów T poprzez immunoterapię.
W wieku 5 lat
Ocena repertuaru receptora komórek T (TCR).
Ramy czasowe: W wieku 5 lat

Ocena repertuaru TCR poprzez sekwencjonowanie, przeprowadzona z:

krew pacjenta, DNA z tkanek nowotworowych i DNA zdrowej błony śluzowej ze wspólnej hodowli komórek nowotworowych i autologicznych limfocytów T, z modulacją lub bez modulacji szlaku ukierunkowanego na odpowiedź limfocytów T poprzez immunoterapię
W wieku 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2039

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP231721

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Próbowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj