Étude et modulation des réponses immunitaires dans les cancers du côlon primaires et métastatiques (I-COMET)
Etude et Modulation de la réponse Immunitaire Dans Les Cancers COlorectaux Primaires et METastatiques
Le cancer colorectal (CCR) est le 3ème cancer le plus répandu en France. Le traitement du CCR repose principalement sur l'ablation chirurgicale de la tumeur primitive et la chimiothérapie constitue actuellement la norme de soins pour les maladies métastatiques synchrones. La survie globale reste fortement corrélée au stade tumoral au moment de l'intervention chirurgicale, de 90 % à cinq ans pour une maladie localisée (stades 1 et 2), à environ 20 % pour les formes métastatiques de la maladie (stade 4). Des recherches récentes sur le cancer mettent en évidence le rôle du système immunitaire dans le développement, l’évolution et le devenir des tumeurs. Comprendre la nature des interactions entre les différentes cellules immunitaires infiltrant la tumeur est important pour le développement de thérapies innovantes. Récemment, la classification moléculaire consensuelle du CCR a confirmé l'importance de la réponse immunitaire dans le CCR en montrant qu'une « réponse immunitaire élevée » est un bon indicateur pronostique pour les patients atteints de cette pathologie. Cependant, les immunothérapies ne sont efficaces que pour une minorité de patients atteints de CCR métastatique. En effet, les anticorps bloquant les points de contrôle immunitaires anti-Programd cell Death 1 (anti-PD-1), -PD-L1, n'ont montré leur efficacité que chez les patients présentant une instabilité microsatellitaire (MSI), qui ne représente que 5 % des CCR métastatiques.
Ainsi, le but de cette étude est de mieux comprendre le rôle du système immunitaire sur le développement du CCR et sa possible modulation pour traiter ou prévenir les récidives métastatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jérôme Lambert, Pr
- Numéro de téléphone: +33 142499742
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thomas Aparicio, Pr
- Numéro de téléphone: +33 142499597
- E-mail: thomas.aparicio@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France
- Hôpital Saint Louis - gastoenterology
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Contact:
- Thomas Aparicio, Pr
- E-mail: thomas.aparicio@aphp.fr
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Paris, France
- Hôpital Saint Louis - visceral, oncological and endocrine surgery
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Contact:
- Diane Goéré, Pr
- E-mail: diane.goere@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 18 ans ou plus
- Diagnostic de l'adénocarcinome colorectal
- Résection programmée d'une tumeur et/ou de métastases
Critère d'exclusion:
- Opposition du patient à la recherche
- Patients sous tutelle
Les situations suivantes
- Personnes incapables de comprendre et/ou de lire la notice d'information
- Patient exerçant l'une des fonctions suivantes : investigateur ou co-investigateur, assistant de recherche, pharmacien, coordinateur de l'étude ou ayant une quelconque implication dans l'étude
- Personne non coopérative ou potentiellement non conforme à l'étude et à ses procédures avec des difficultés prévisibles de suivi régulier sur 5 ans.
- Non-affiliation à un régime de sécurité sociale, à la Couverture Médicale Universelle ou à tout régime équivalent.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Patients séropositifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients subissant une intervention chirurgicale pour le traitement d’un cancer colorectal primitif et/ou métastatique
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Prélèvement de sang et d'échantillon chirurgical le jour de l'intervention chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité des immunothérapies dans un modèle de co-culture
Délai: A 1 an
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Caractériser les immunothérapies efficaces dans les cancers colorectaux en démontrant leur efficacité dans un modèle de co-culture entre cellules cancéreuses et cellules T autologues.
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A 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des différences transcriptomiques
Délai: A 5 ans
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Évaluation des différences transcriptomiques entre tissus ou cellules de la muqueuse saine par rapport à ceux de la tumeur primitive ou métastatique : séquençage des ARNm dans les deux types de muqueuses et comparaison des profils d'expression des ARNm entre ces dernières.
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A 5 ans
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Évaluation des différences protéomiques
Délai: A 5 ans
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Évaluation des différences protéomiques entre les tissus ou cellules de la muqueuse saine par rapport à ceux de la tumeur primitive par : immunodétection multiplexée in situ dans les tissus, détection et dosage de protéines dans les surnageants de culture (ELISA), dans un modèle de co-culture entre cellules cancéreuses et lymphocytes T autologues, avec ou sans modulation d'une voie ciblant la réponse lymphocytaire T par immunothérapie. |
A 5 ans
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Évaluation du répertoire des récepteurs de cellules T (TCR)
Délai: A 5 ans
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Évaluation du répertoire TCR par séquençage, réalisée à partir de : sang du patient, ADN de tissus cancéreux et de muqueuse saine ADN issu de la co-culture entre cellules cancéreuses et lymphocytes T autologues, avec ou sans modulation d'une voie ciblant la réponse des lymphocytes T par immunothérapie |
A 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP231721
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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