原发性和转移性结肠癌免疫反应的研究和调节 (I-COMET)
癌症初级和代谢统计免疫反应练习和调节
结直肠癌（CRC）是法国第三大常见癌症。 结直肠癌的治疗主要依靠手术切除原发肿瘤，化疗是目前同步转移性疾病的治疗标准。 总体生存率仍然与手术时的肿瘤分期密切相关，从局部疾病（1 期和 2 期）五年时的 90% 到转移性疾病（4 期）的 20% 左右。 最近的癌症研究强调了免疫系统在肿瘤的发展、进化和命运中的作用。 了解浸润肿瘤的不同免疫细胞之间相互作用的性质对于创新疗法的开发非常重要。 最近，CRC 的共识分子分类证实了免疫反应在 CRC 中的重要性，表明“高免疫反应”是患有这种病理的患者的良好预后指标。 然而，免疫疗法仅对少数转移性结直肠癌患者有效。 事实上，抗程序性细胞死亡1（抗PD-1）、抗PD-L1免疫检查点阻断抗体仅在微卫星不稳定性（MSI）患者中显示出有效性，该患者仅占转移性CRC的5%。
因此，本研究的目的是更好地了解免疫系统在结直肠癌发展中的作用及其治疗或预防转移复发的可能调节。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jérôme Lambert, Pr
- 电话号码：+33 142499742
- 邮箱：jerome.lambert@u-paris.fr
研究联系人备份
- 姓名：Thomas Aparicio, Pr
- 电话号码：+33 142499597
- 邮箱：thomas.aparicio@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国
- Hôpital Saint Louis - gastoenterology
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接触：
- Thomas Aparicio, Pr
- 邮箱：thomas.aparicio@aphp.fr
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Paris、法国
- Hôpital Saint Louis - visceral, oncological and endocrine surgery
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接触：
- Diane Goéré, Pr
- 邮箱：diane.goere@aphp.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的男性或女性
- 结直肠腺癌的诊断
- 预定切除肿瘤和/或转移瘤
排除标准：
- 患者对研究的反对
- 监护下的患者
以下几种情况
- 无法理解和/或阅读信息单张的人员
- 具有以下职能之一的患者：研究者或共同研究者、研究助理、药剂师、研究协调员或参与研究
- 不合作或可能不遵守研究及其程序的人员，在 5 年以上的定期随访中存在可预见的困难。
- 不加入社会保障计划、Couverture Médicale Universelle 或任何同等计划。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 艾滋病毒阳性患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受手术治疗原发性和/或转移性结直肠癌的患者
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手术当天采集血液和手术样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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共培养模型中免疫疗法的有效性
大体时间：1 年时
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通过在癌细胞和自体 T 细胞的共培养模型中证明其有效性，表征结直肠癌的有效免疫疗法。
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1 年时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转录组差异的评估
大体时间：5岁时
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评估健康粘膜组织或细胞与原发性或转移性肿瘤组织或细胞之间的转录组差异：对两种类型粘膜中的 mRNA 进行测序，并比较后者之间的 mRNA 表达谱。
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5岁时
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蛋白质组差异的评估
大体时间：5岁时
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通过以下方式评估健康粘膜组织或细胞与原发肿瘤组织或细胞之间的蛋白质组差异： 在癌细胞和自体 T 细胞的共培养模型中，通过免疫疗法调节或不调节针对 T 淋巴细胞反应的途径，在组织检测和培养物上清液中的蛋白质剂量 (ELISA) 中进行原位多重免疫检测。 |
5岁时
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T 细胞受体 (TCR) 库的评估
大体时间：5岁时
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通过测序评估 TCR 库，执行自： 患者血液、来自癌组织和健康粘膜的 DNA 来自癌细胞和自体 T 细胞共培养物的 DNA，有或没有通过免疫疗法调节针对 T 淋巴细胞反应的途径 |
5岁时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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