Primaaristen ja metastaattisten paksusuolensyöpien immuunivasteiden tutkimus ja modulointi (I-COMET)
Etude et Modulation de la réponse Immunitaire Dans Les Cancers COlorectaux Primaires et METastatiques
Kolorektaalisyöpä (CRC) on Ranskan kolmanneksi yleisin syöpä. CRC:n hoito perustuu ensisijaisesti primaarisen kasvaimen kirurgiseen poistoon, ja kemoterapia on synkronisen metastaattisen taudin nykyinen hoitostandardi. Kokonaiseloonjääminen korreloi edelleen vahvasti kasvainvaiheen kanssa leikkauksen aikana, 90 %:sta viiden vuoden kohdalla paikallisen taudin kohdalla (vaiheet 1 ja 2) noin 20 %:iin taudin metastaattisten muotojen kohdalla (vaihe 4). Viimeaikainen syöpätutkimus korostaa immuunijärjestelmän roolia kasvainten kehityksessä, evoluutiossa ja kohtalossa. Kasvaimeen tunkeutuvien eri immuunisolujen välisten vuorovaikutusten luonteen ymmärtäminen on tärkeää innovatiivisten hoitomuotojen kehittämisen kannalta. Äskettäin CRC:n konsensusmolekyyliluokitus vahvisti immuunivasteen tärkeyden CRC:ssä osoittamalla, että "korkea immuunivaste" on hyvä prognostinen indikaattori potilaille, joilla on tämä patologia. Immunoterapiat ovat kuitenkin tehokkaita vain pienelle osalle potilaista, joilla on metastaattinen CRC. Itse asiassa ohjelmoitujen solujen kuolemaa 1 (anti-PD-1) ja -PD-L1-immuunitarkistuspistettä estävät vasta-aineet ovat osoittaneet tehokkuutta vain potilailla, joilla on mikrosatelliitin epävakaus (MSI), joka edustaa vain 5 % metastaattisista CRC:istä.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin immuunijärjestelmän rooli CRC:n kehittymisessä ja sen mahdollista modulaatiota metastaattisten uusiutumisen hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jérôme Lambert, Pr
- Puhelinnumero: +33 142499742
- Sähköposti: jerome.lambert@u-paris.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Aparicio, Pr
- Puhelinnumero: +33 142499597
- Sähköposti: thomas.aparicio@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Hôpital Saint Louis - gastoenterology
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Aparicio, Pr
- Sähköposti: thomas.aparicio@aphp.fr
-
Paris, Ranska
- Hôpital Saint Louis - visceral, oncological and endocrine surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Diane Goéré, Pr
- Sähköposti: diane.goere@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 18 vuotta täyttänyt
- Kolorektaalisen adenokarsinooman diagnoosi
- Kasvaimen ja/tai etäpesäkkeiden suunniteltu resektio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan vastustus tutkimukseen
- Potilaat huoltajina
Seuraavat tilanteet
- Henkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään ja/tai lukemaan esitettä
- Potilas, jolla on jokin seuraavista tehtävistä: tutkija tai apututkija, tutkimusassistentti, apteekkihenkilökunta, tutkimuskoordinaattori tai tutkimukseen osallistuva henkilö
- Tutkimukseen ja sen menettelyihin yhteistyöhaluinen tai mahdollisesti vaatimusten vastainen henkilö, jolla on ennakoitavissa olevia vaikeuksia säännöllisessä seurannassa viiden vuoden ajan.
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään, Couverture Médicale Universelle -järjestelmään tai mihin tahansa vastaavaan järjestelmään.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- HIV-positiiviset potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään leikkaus primaaristen ja/tai metastaattisten paksusuolensyöpien hoitoon
|
Veri- ja leikkausnäytteiden otto leikkauspäivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunoterapioiden tehokkuus yhteisviljelymallissa
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Kuvaile tehokkaita immunoterapiaa paksusuolen ja peräsuolen syövissä osoittamalla niiden tehokkuus syöpäsolujen ja autologisten T-solujen yhteisviljelymallissa.
|
1 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkriptomisten erojen arviointi
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Transkriptomisten erojen arviointi terveestä limakalvosta peräisin olevien kudosten tai solujen välillä verrattuna primaarisen tai metastaattisen kasvaimen kudosten tai solujen välillä: mRNA:n sekvensointi kahdessa limakalvotyypissä ja mRNA:n ilmentymisprofiilien vertailu jälkimmäisten välillä.
|
5 vuoden iässä
|
|
Proteomisten erojen arviointi
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Proteomisten erojen arviointi terveen limakalvon kudosten tai solujen välillä verrattuna primaarisen kasvaimen kudosten tai solujen välillä: multipleksoitu immunodetektio in situ kudoksissa havaitseminen ja proteiinien annostelu viljelmän supernatanteissa (ELISA), yhteisviljelymallissa syöpäsolujen ja autologisten T-solujen välillä joko T-lymfosyyttivasteeseen kohdistuvan reitin moduloinnilla tai ilman sitä. |
5 vuoden iässä
|
|
T-solureseptorin (TCR) ohjelmiston arviointi
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
TCR-repertuaarin arviointi sekvensoinnilla, joka on suoritettu: potilaan veri, DNA syöpäkudoksesta ja terve limakalvo-DNA syöpäsolujen ja autologisten T-solujen välisestä yhteisviljelmästä joko T-lymfosyyttivasteeseen kohdistuvan reitin moduloinnilla tai ilman sitä immunoterapian avulla |
5 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP231721
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .