Studie og modulering av immunresponser ved primær og metastatisk tykktarmskreft (I-COMET)
Etude og modulering av svaret Immunitaire Dans Les Cancers COlorectaux Primaires et METastatiques
Kolorektal kreft (CRC) er den tredje vanligste kreftformen i Frankrike. Behandling av CRC er først og fremst avhengig av kirurgisk fjerning av den primære svulsten, og kjemoterapi er dagens standard for omsorg for synkron metastatisk sykdom. Total overlevelse forblir sterkt korrelert med tumorstadiet på operasjonstidspunktet, fra 90 % etter fem år for lokalisert sykdom (stadier 1 og 2), til rundt 20 % for metastatiske former av sykdommen (stadium 4). Nyere forskning på kreft fremhever immunsystemets rolle i utviklingen, utviklingen og skjebnen til svulster. Å forstå arten av interaksjoner mellom ulike immunceller som infiltrerer svulsten er viktig for utviklingen av innovative terapier. Nylig bekreftet den molekylære konsensusklassifiseringen av CRC viktigheten av immunresponsen i CRC ved å vise at en "høy immunrespons" er en god prognostisk indikator for pasienter med denne patologien. Imidlertid er immunterapier effektive for bare et mindretall av pasienter med metastatisk CRC. Faktisk har anti-programmert celledød 1 (anti-PD-1), -PD-L1 immunkontrollpunktblokkerende antistoffer bare vist effektivitet hos pasienter med mikrosatellitt-instabilitet (MSI), som bare representerer 5 % av metastatiske CRC-er.
Derfor er målet med denne studien å bedre forstå rollen til immunsystemet på utviklingen av CRC og dets mulige modulering for å behandle eller forhindre metastatiske tilbakefall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jérôme Lambert, Pr
- Telefonnummer: +33 142499742
- E-post: jerome.lambert@u-paris.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Thomas Aparicio, Pr
- Telefonnummer: +33 142499597
- E-post: thomas.aparicio@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Saint Louis - gastoenterology
-
Ta kontakt med:
- Thomas Aparicio, Pr
- E-post: thomas.aparicio@aphp.fr
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Saint Louis - visceral, oncological and endocrine surgery
-
Ta kontakt med:
- Diane Goéré, Pr
- E-post: diane.goere@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne 18 år eller eldre
- Diagnose av kolorektal adenokarsinom
- Planlagt reseksjon av svulst og/eller metastaser(er)
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens motstand mot forskning
- Pasienter under vergemål
Følgende situasjoner
- Personer som ikke kan forstå og/eller lese informasjonsheftet
- Pasient med en av følgende funksjoner: Etterforsker eller medetterforsker, forskningsassistent, farmasøyt, studiekoordinator eller, som har noe involvering i studien
- Ikke-samarbeidende eller potensielt ikke-kompatible person for studien og dens prosedyrer med påregnelige vanskeligheter i regelmessig oppfølging over 5 år.
- Ikke-tilknytning til en trygdeordning, Couverture Médicale Universelle eller tilsvarende ordning.
- Gravide eller ammende kvinner.
- HIV-positive pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår kirurgi for behandling av primær og/eller metastatisk kolorektal kreft
|
Blodprøver og kirurgiske prøver på operasjonsdagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av immunterapier i en samkulturmodell
Tidsramme: Ved 1 år
|
Karakteriser effektive immunterapier i tykktarmskreft ved å demonstrere deres effektivitet i en samkulturmodell mellom kreftceller og autologe T-celler.
|
Ved 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av transkriptomiske forskjeller
Tidsramme: Ved 5 år
|
Evaluering av transkriptomiske forskjeller mellom vev eller celler fra den friske slimhinnen sammenlignet med de fra den primære eller metastatiske svulsten: sekvensering av mRNA i de to slimhinnetypene og sammenligning av mRNA-ekspresjonsprofiler mellom sistnevnte.
|
Ved 5 år
|
|
Evaluering av proteomiske forskjeller
Tidsramme: Ved 5 år
|
Evaluering av proteomiske forskjeller mellom vev eller celler fra den friske slimhinnen sammenlignet med de fra primærsvulsten ved: multipleksert immundeteksjon in situ i vevsdeteksjon og dosering av proteiner i kultursupernatanter (ELISA), i en samkulturmodell mellom kreftceller og autologe T-celler, med eller uten modulering av en bane rettet mot T-lymfocyttresponsen ved immunterapi. |
Ved 5 år
|
|
Evaluering av T-cellereseptor (TCR) repertoar
Tidsramme: Ved 5 år
|
Evaluering av TCR-repertoaret ved sekvensering, utført fra: pasientblod, DNA fra kreftvev og sunt slimhinne-DNA fra samkulturen mellom kreftceller og autologe T-celler, med eller uten modulering av en vei rettet mot T-lymfocyttresponsen ved immunterapi |
Ved 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP231721
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .