Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium a modulace imunitních odpovědí u primárních a metastatických karcinomů tlustého střeva (I-COMET)

26. května 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etude et Modulation de la réponse Immunitaire Dans Les Cancers COlorectaux Primaires et METastatiques

Kolorektální karcinom (CRC) je 3. nejčastější rakovina ve Francii. Léčba CRC se opírá především o chirurgické odstranění primárního nádoru a chemoterapie je současným standardem péče u synchronního metastatického onemocnění. Celkové přežití zůstává silně korelováno se stadiem nádoru v době operace, od 90 % po pěti letech u lokalizovaného onemocnění (stadium 1 a 2) po přibližně 20 % u metastatických forem onemocnění (stadium 4). Nedávný výzkum rakoviny zdůrazňuje roli imunitního systému ve vývoji, vývoji a osudu nádorů. Pochopení podstaty interakcí mezi různými imunitními buňkami infiltrujícími nádor je důležité pro vývoj inovativních terapií. Nedávno konsenzuální molekulární klasifikace CRC potvrdila důležitost imunitní odpovědi u CRC tím, že ukázala, že „vysoká imunitní odpověď“ je dobrým prognostickým indikátorem pro pacienty s touto patologií. Imunoterapie je však účinná pouze u menšiny pacientů s metastatickým CRC. Protilátky blokující imunitní kontrolní bod proti programované buněčné smrti 1 (anti-PD-1), -PD-L1 skutečně prokázaly účinnost pouze u pacientů s mikrosatelitní nestabilitou (MSI), která představuje pouze 5 % metastatických CRC.

Cílem této studie je tedy lépe porozumět roli imunitního systému na rozvoji CRC a jeho možné modulaci k léčbě nebo prevenci metastatických recidiv.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie
      • Paris, Francie
        • Hôpital Saint Louis - visceral, oncological and endocrine surgery
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující chirurgický zákrok pro léčbu primárního a/nebo metastatického kolorektálního karcinomu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena starší 18 let
  • Diagnostika kolorektálního adenokarcinomu
  • Plánovaná resekce nádoru a/nebo metastázy

Kritéria vyloučení:

  • Pacientův odpor k výzkumu
  • Pacienti pod opatrovnictvím

  • Následující situace

    1. Osoby neschopné porozumět a/nebo přečíst informační leták
    2. Pacient s jednou z následujících funkcí: zkoušející nebo spoluřešitel, výzkumný asistent, lékárník, koordinátor studie nebo podílející se na studii
    3. Osoba nespolupracující nebo potenciálně nevyhovující pro studii a její postupy s předvídatelnými obtížemi v pravidelném sledování po dobu 5 let.
    4. Nepřidružení k systému sociálního zabezpečení, Couverture Médicale Universelle nebo jinému ekvivalentnímu systému.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • HIV pozitivní pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující chirurgický zákrok pro léčbu primárního a/nebo metastatického kolorektálního karcinomu
Jiný: Vzorkování
Odběr krve a chirurgického vzorku v den operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost imunoterapie v modelu společné kultury
Časové okno: V 1 roce
Charakterizujte účinné imunoterapie u kolorektálních karcinomů prokázáním jejich účinnosti v modelu společné kultury mezi rakovinnými buňkami a autologními T buňkami.
V 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení transkriptomických rozdílů
Časové okno: V 5 letech
Vyhodnocení transkriptomických rozdílů mezi tkáněmi nebo buňkami ze zdravé sliznice ve srovnání s těmi z primárního nebo metastatického nádoru: sekvenování mRNA ve dvou typech sliznice a srovnání profilů exprese mRNA mezi nimi.
V 5 letech
Hodnocení proteomických rozdílů
Časové okno: V 5 letech

Hodnocení proteomických rozdílů mezi tkáněmi nebo buňkami ze zdravé sliznice ve srovnání s těmi z primárního nádoru pomocí:

multiplexní imunodetekce in situ v tkáních detekce a dávkování proteinů v supernatantech kultur (ELISA), v modelu společné kultury mezi rakovinnými buňkami a autologními T buňkami, s nebo bez modulace dráhy zacílené na odpověď T lymfocytů imunoterapií.
V 5 letech
Hodnocení repertoáru T buněčných receptorů (TCR).
Časové okno: V 5 letech

Hodnocení repertoáru TCR sekvenováním, prováděné od:

krev pacienta, DNA z rakovinných tkání a DNA zdravé sliznice ze společné kultury mezi rakovinnými buňkami a autologními T buňkami, s nebo bez modulace dráhy zacílené na odpověď T lymfocytů imunoterapií
V 5 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2039

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP231721

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na Vzorkování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit