Estudo e modulação de respostas imunológicas em cânceres de cólon primários e metastáticos (I-COMET)
Estudo e modulação da resposta imunológica em cânceres colorretais primários e metastáticos
O câncer colorretal (CCR) é o terceiro câncer mais comum na França. O tratamento do CCR depende principalmente da remoção cirúrgica do tumor primário e a quimioterapia é o tratamento padrão atual para a doença metastática sincrônica. A sobrevida global permanece fortemente correlacionada com o estágio do tumor no momento da cirurgia, de 90% em cinco anos para doença localizada (estágios 1 e 2), a cerca de 20% para formas metastáticas da doença (estágio 4). Pesquisas recentes em câncer destacam o papel do sistema imunológico no desenvolvimento, evolução e destino dos tumores. Compreender a natureza das interações entre as diferentes células do sistema imunológico que se infiltram no tumor é importante para o desenvolvimento de terapias inovadoras. Recentemente, a classificação molecular de consenso do CCR confirmou a importância da resposta imune no CCR, mostrando que uma “alta resposta imune” é um bom indicador prognóstico para pacientes com esta patologia. No entanto, as imunoterapias são eficazes apenas para uma minoria de pacientes com CCR metastático. Na verdade, os anticorpos anti-Morte Celular Programada 1 (anti-PD-1), bloqueadores de pontos de controle imunológico -PD-L1 só demonstraram eficácia em pacientes com instabilidade de microssatélites (MSI), o que representa apenas 5% dos CRCs metastáticos.
Assim, o objetivo deste estudo é compreender melhor o papel do sistema imunológico no desenvolvimento do CCR e sua possível modulação para tratar ou prevenir recorrências metastáticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jérôme Lambert, Pr
- Número de telefone: +33 142499742
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Estude backup de contato
- Nome: Thomas Aparicio, Pr
- Número de telefone: +33 142499597
- E-mail: thomas.aparicio@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França
- Hôpital Saint Louis - gastoenterology
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Contato:
- Thomas Aparicio, Pr
- E-mail: thomas.aparicio@aphp.fr
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Paris, França
- Hôpital Saint Louis - visceral, oncological and endocrine surgery
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Contato:
- Diane Goéré, Pr
- E-mail: diane.goere@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com 18 anos ou mais
- Diagnóstico de adenocarcinoma colorretal
- Ressecção programada de tumor e/ou metástase(s)
Critério de exclusão:
- Oposição do paciente à pesquisa
- Pacientes sob tutela
As seguintes situações
- Pessoas incapazes de compreender e/ou ler o folheto informativo
- Paciente com uma das seguintes funções: Investigador ou co-investigador, assistente de investigação, farmacêutico, coordenador do estudo ou, tendo qualquer envolvimento no estudo
- Pessoa não cooperante ou potencialmente não conforme com o estudo e seus procedimentos, com dificuldades previsíveis no acompanhamento regular ao longo de 5 anos.
- Não inscrição em regime de segurança social, Couverture Médicale Universelle ou qualquer regime equivalente.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Pacientes HIV positivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes submetidos a cirurgia para tratamento de câncer colorretal primário e/ou metastático
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Amostragem de sangue e amostra cirúrgica no dia da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia das imunoterapias em modelo de cocultura
Prazo: Com 1 ano
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Caracterizar imunoterapias eficazes em cânceres colorretais, demonstrando sua eficácia em um modelo de cocultura entre células cancerígenas e células T autólogas.
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Com 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das diferenças transcriptômicas
Prazo: Aos 5 anos
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Avaliação das diferenças transcriptômicas entre tecidos ou células da mucosa saudável em comparação com aquelas do tumor primário ou metastático: sequenciamento de mRNA nos dois tipos de mucosa e comparação dos perfis de expressão de mRNA entre estes últimos.
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Aos 5 anos
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Avaliação de diferenças proteômicas
Prazo: Aos 5 anos
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Avaliação das diferenças proteômicas entre tecidos ou células da mucosa saudável em comparação com aquelas do tumor primário por: imunodetecção multiplexada in situ em tecidos, detecção e dosagem de proteínas em sobrenadantes de cultura (ELISA), em modelo de cocultura entre células cancerígenas e células T autólogas, com ou sem modulação de uma via direcionada à resposta de linfócitos T por imunoterapia. |
Aos 5 anos
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Avaliação do repertório de receptores de células T (TCR)
Prazo: Aos 5 anos
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Avaliação do repertório do TCR por sequenciamento, realizada a partir de: sangue do paciente, DNA de tecidos cancerígenos e DNA de mucosa saudável proveniente da cocultura entre células cancerígenas e células T autólogas, com ou sem modulação de uma via direcionada à resposta de linfócitos T por imunoterapia |
Aos 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP231721
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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