Исследование и модуляция иммунных ответов при первичном и метастатическом раке толстой кишки (I-COMET)
Этюд и модуляция реакции иммунитета при раке COlorectaux Primaires et METastatiques
Колоректальный рак (КРР) является третьим по распространенности раком во Франции. Лечение КРР основано в первую очередь на хирургическом удалении первичной опухоли, а химиотерапия является современным стандартом лечения синхронного метастатического заболевания. Общая выживаемость по-прежнему сильно коррелирует со стадией опухоли на момент операции: от 90% через пять лет для локализованного заболевания (стадии 1 и 2) до примерно 20% для метастатических форм заболевания (стадия 4). Недавние исследования рака подчеркивают роль иммунной системы в развитии, эволюции и судьбе опухолей. Понимание природы взаимодействия между различными иммунными клетками, проникающими в опухоль, важно для разработки инновационных методов лечения. Недавно согласованная молекулярная классификация КРР подтвердила важность иммунного ответа при КРР, показав, что «высокий иммунный ответ» является хорошим прогностическим индикатором для пациентов с этой патологией. Однако иммунотерапия эффективна лишь у меньшинства пациентов с метастатическим КРР. Действительно, антитела, блокирующие иммунную контрольную точку 1 (анти-PD-1), -PD-L1, показали эффективность только у пациентов с микросателлитной нестабильностью (MSI), которая составляет только 5% метастатических CRC.
Таким образом, цель этого исследования — лучше понять роль иммунной системы в развитии КРР и ее возможную модуляцию для лечения или предотвращения метастатических рецидивов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jérôme Lambert, Pr
- Номер телефона: +33 142499742
- Электронная почта: jerome.lambert@u-paris.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thomas Aparicio, Pr
- Номер телефона: +33 142499597
- Электронная почта: thomas.aparicio@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Hôpital Saint Louis - gastoenterology
-
Контакт:
- Thomas Aparicio, Pr
- Электронная почта: thomas.aparicio@aphp.fr
-
Paris, Франция
- Hôpital Saint Louis - visceral, oncological and endocrine surgery
-
Контакт:
- Diane Goéré, Pr
- Электронная почта: diane.goere@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 18 лет и старше
- Диагностика колоректальной аденокарциномы
- Плановая резекция опухоли и/или метастазов
Критерий исключения:
- Сопротивление пациента проведению исследования
- Пациенты под опекой
Следующие ситуации
- Лица, неспособные понять и/или прочитать информационный буклет.
- Пациент, выполняющий одну из следующих функций: исследователь или соисследователь, научный сотрудник, фармацевт, координатор исследования или имеющий какое-либо участие в исследовании.
- Лицо, отказывающееся сотрудничать или потенциально не соблюдающее требования к исследованию и его процедурам, с предсказуемыми трудностями при регулярном наблюдении в течение 5 лет.
- Непринадлежность к программе социального обеспечения Couverture Médicale Universelle или к любой эквивалентной схеме.
- Беременные или кормящие женщины.
- ВИЧ-положительные пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие операцию по лечению первичного и/или метастатического колоректального рака.
|
Взятие крови и хирургических образцов в день операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность иммунотерапии в модели совместной культуры
Временное ограничение: В 1 год
|
Охарактеризуйте эффективную иммунотерапию при колоректальном раке, продемонстрировав ее эффективность на модели совместной культуры раковых клеток и аутологичных Т-клеток.
|
В 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка транскриптомных различий
Временное ограничение: В 5 лет
|
Оценка транскриптомных различий между тканями или клетками здоровой слизистой оболочки по сравнению с тканями или клетками первичной или метастатической опухоли: секвенирование мРНК в двух типах слизистой оболочки и сравнение профилей экспрессии мРНК между последними.
|
В 5 лет
|
|
Оценка протеомных различий
Временное ограничение: В 5 лет
|
Оценка протеомных различий между тканями или клетками здоровой слизистой оболочки по сравнению с тканями или клетками первичной опухоли путем: мультиплексная иммунодетекция in situ в тканях, обнаружение и дозировка белков в культуральных супернатантах (ELISA), в модели совместного культивирования раковых клеток и аутологичных Т-клеток, с модуляцией пути, нацеленного на ответ Т-лимфоцитов, с помощью иммунотерапии или без него. |
В 5 лет
|
|
Оценка репертуара Т-клеточных рецепторов (TCR)
Временное ограничение: В 5 лет
|
Оценка репертуара TCR путем секвенирования, проведенная из: кровь пациента, ДНК из раковых тканей и ДНК здоровой слизистой оболочки из совместной культуры раковых клеток и аутологичных Т-клеток с или без модуляции пути, направленного на ответ Т-лимфоцитов с помощью иммунотерапии |
В 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- APHP231721
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .