Studie och modulering av immunsvar i primära och metastaserande tjocktarmscancer (I-COMET)
Etude et Modulation de la réponse Immunitaire Dans Les Cancers COlorectaux Primaires et METastatiques
Kolorektal cancer (CRC) är den tredje vanligaste cancerformen i Frankrike. Behandling av CRC bygger främst på kirurgiskt avlägsnande av den primära tumören och kemoterapi är den nuvarande standarden för vård för synkron metastaserande sjukdom. Den totala överlevnaden förblir starkt korrelerad med tumörstadiet vid operationstillfället, från 90 % vid fem år för lokaliserad sjukdom (stadier 1 och 2), till cirka 20 % för metastaserande former av sjukdomen (stadium 4). Ny forskning inom cancer belyser immunsystemets roll i utvecklingen, utvecklingen och ödet för tumörer. Att förstå karaktären av interaktioner mellan olika immunceller som infiltrerar tumören är viktigt för utvecklingen av innovativa terapier. Nyligen bekräftade den molekylära konsensusklassificeringen av CRC vikten av immunsvaret i CRC genom att visa att ett "högt immunsvar" är en bra prognostisk indikator för patienter med denna patologi. Emellertid är immunterapier effektiva för endast en minoritet av patienter med metastaserande CRC. Faktum är att anti-programmerad celldöd 1 (anti-PD-1), -PD-L1 immunkontrollpunktsblockerande antikroppar endast har visat effektivitet hos patienter med mikrosatellitinstabilitet (MSI), vilket endast representerar 5 % av metastaserande CRC.
Därför är syftet med denna studie att bättre förstå immunsystemets roll vid utvecklingen av CRC och dess möjliga modulering för att behandla eller förhindra metastaserande återfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jérôme Lambert, Pr
- Telefonnummer: +33 142499742
- E-post: jerome.lambert@u-paris.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Thomas Aparicio, Pr
- Telefonnummer: +33 142499597
- E-post: thomas.aparicio@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Saint Louis - gastoenterology
-
Kontakt:
- Thomas Aparicio, Pr
- E-post: thomas.aparicio@aphp.fr
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Saint Louis - visceral, oncological and endocrine surgery
-
Kontakt:
- Diane Goéré, Pr
- E-post: diane.goere@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna 18 år eller äldre
- Diagnos av kolorektalt adenokarcinom
- Schemalagd resektion av tumör och/eller metastaser
Exklusions kriterier:
- Patientens motstånd mot forskning
- Patienter under vårdnad
Följande situationer
- Personer som inte kan förstå och/eller läsa informationsbroschyren
- Patient med någon av följande funktioner: utredare eller medutredare, forskningsassistent, farmaceut, studiekoordinator eller, med någon inblandning i studien
- Icke-samarbetsvillig eller potentiellt icke-kompatibel person för studien och dess procedurer med förutsebara svårigheter i regelbunden uppföljning under 5 år.
- Icke-anslutning till ett socialförsäkringssystem, Couverture Médicale Universelle eller något motsvarande system.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- HIV-positiva patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgår operation för behandling av primär och/eller metastaserad kolorektal cancer
|
Blod och kirurgiska provtagningar dagen för operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av immunterapier i en samodlingsmodell
Tidsram: Vid 1 år
|
Karakterisera effektiva immunterapier vid kolorektal cancer genom att visa deras effektivitet i en samodlingsmodell mellan cancerceller och autologa T-celler.
|
Vid 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av transkriptomiska skillnader
Tidsram: Vid 5 år
|
Utvärdering av transkriptomiska skillnader mellan vävnader eller celler från den friska slemhinnan jämfört med de från den primära eller metastaserande tumören: sekvensering av mRNA i de två typerna av slemhinnor och jämförelse av mRNA-expressionsprofiler mellan de senare.
|
Vid 5 år
|
|
Utvärdering av proteomiska skillnader
Tidsram: Vid 5 år
|
Utvärdering av proteomiska skillnader mellan vävnader eller celler från den friska slemhinnan i jämförelse med de från primärtumören genom: multiplexerad immunodetektion in situ i vävnadsdetektion och dosering av proteiner i odlingssupernatanter (ELISA), i en samodlingsmodell mellan cancerceller och autologa T-celler, med eller utan modulering av en väg som riktar sig mot T-lymfocytsvaret genom immunterapi. |
Vid 5 år
|
|
Utvärdering av T-cellreceptorrepertoaren (TCR).
Tidsram: Vid 5 år
|
Utvärdering av TCR-repertoaren genom sekvensering, utförd från: patientblod, DNA från cancervävnader och friskt slemhinna-DNA från samkulturen mellan cancerceller och autologa T-celler, med eller utan modulering av en väg som riktar sig mot T-lymfocytsvaret genom immunterapi |
Vid 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP231721
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .