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スペイン語を話すラテン系の前立腺がん生存者に対する包括的なサポートと介入を開発する

2026年4月30日 更新者:Case Comprehensive Cancer Center

スペイン語を話すラテン系の前立腺がん生存者に対する包括的な支援と介入の開発: 生存者の意思決定における文化的ニュアンスの理解

前立腺がんはラテン系男性にとって重大な懸念事項であり、年間17,000人以上が新たに発症している。 治療に関する意思決定は、特に低いヘルスリテラシーや文化的要因などの障壁により複雑です。 生存率や勃起不全などの治療後の問題に関する研究は不足しています。 ケアを改善するため、クリーブランドクリニックの100人を含む、さまざまな医療施設の288人の参加者が研究に参加する予定です。 30人の被験者は、スペイン語を話すラテン系、バイリンガルのラテン系、英語を話す非ラテン系の個人を代表するフォーカスグループに参加し、彼らの視点を理解し、コミュニケーションを強化します。 これは、情報に基づいた意思決定のための言語と文化のニーズに対応する、スペイン語の教育ビデオなどのカスタマイズされたリソースを開発することを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

前立腺がんは、ラテン系男性の間で最も一般的な非皮膚がんであり、年間 17,000 人以上が新たに発症しています。 ほとんどの男性は病気で死亡するのではなく、病気とともに生きていますが、生活の質を確保することは治療法を決定する上で非常に重要です。 ラテン系の男性は、ヘルスリテラシーの低さ、医療アクセスへの障壁、治療の理解とコミュニケーションにおける文化の違いにより、独特の意思決定の課題に直面しています。 効果的な共有意思決定には、患者の価値観や家族主義のような文化的ニュアンスを考慮した意思決定支援が不可欠です。

前立腺がんの転帰における人種的および民族的格差の重要性にもかかわらず、特にラテン系の人々の間での研究は限られています。 CEASARの調査では、人種グループ間で結果に大きな差はないものの、ラテン系男性の割合が過小評価されていることが示され、より包括的な調査の必要性が強調された。 Urology Care Foundation はスペイン語のリソースを提供していますが、治療後の性、腸、泌尿器の健康に関する文脈で治療の選択を議論する資料にはギャップがあります。

このギャップは、前立腺がん生存者、特に勃起不全、腸機能、泌尿器機能に関するラテン系コミュニティの視点に焦点を当てた研究の必要性を強調しています。 この研究は、ラテン系男性の見解をより深く理解し、患者教育と共有された意思決定を強化するために、フォーカスグループを通じてこの空白を埋めることを目的としています。 これらの洞察に基づいたスペイン語の教育ビデオは、文化的および言語的に適切なリソースに対する重大なニーズに対処し、スペイン語を話す生存者の情報ギャップを埋めるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic Foundation, Case Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • 限局性前立腺がんの診断
  • 泌尿器科外科医による根治的前立腺切除術を受けた
  • 被験者は書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲を持っていなければなりません

除外基準:

  • 英語またはスペイン語が主言語ではない患者
  • 初期治療として小線源治療および/または放射線治療を受けた患者
  • 研究募集時点で疾患が進行しており、他の治療法(ADT、化学療法、免疫療法)を必要としている患者
  • 限局性前立腺がんに対して、凍結療法や高密度焦点式超音波(HIFU)などの現在の非標準的な事前治療オプションを受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:前立腺がんの治療成績

研究対象集団は次の 3 つのコホートに分けられます。

  • スペイン語を話すラテン語を好む、
  • 英語を話すラテン語を好む人、
  • 英語を話す非ラテン系患者。

グループ間のドメイン評価は、ペアごとの比較を伴う ANOVA を使用して行われます。

この包括的な機器は、前立腺がんの治療を受けた男性の泌尿器、性的および腸の症状を測定します。 治療後の患者の生活の質を詳細に把握できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検証済みの EPIC-26 アンケートを使用して測定された泌尿器の健康関連の QoL
時間枠:根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)
EPIC アンケートは、前立腺がん患者に特有の泌尿器の健康に関連した生活の質の領域を評価します。これは 13 の質問からなり、1 ~ 5 の質問は泌尿器の健康に焦点を当てています。 回答は、質問に応じて、「非常に悪い」から「非常に良い」、または「問題なし」から「大きな問題」までのリッカートスケールで与えられます。3 つの EPIC ドメインの比較には、一元配置 ANOVA テストが使用されます。コホート。
根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)
検証済みの EPIC-26 アンケートを使用して測定された腸の健康関連の QoL
時間枠:根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)
EPIC アンケートは、前立腺がん患者に特有の腸の健康に関連した生活の質の領域を評価します。これは 13 の質問からなる調査で、質問 6 ~ 7 は腸の健康に焦点を当てています。 回答は、質問に応じて、「非常に悪い」から「非常に良い」、または「問題なし」から「大きな問題」までのリッカートスケールで与えられます。3 つの EPIC ドメインの比較には、一元配置 ANOVA テストが使用されます。コホート。
根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)
検証済みの EPIC-26 アンケートを使用して測定された性的健康関連の QoL
時間枠:根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)
EPIC アンケートは、前立腺がん患者に特有の性的健康に関連した生活の質の領域を評価します。これは 13 の質問からなる調査で、質問 8 ~ 12 は性的健康に焦点を当てています。 回答は、質問に応じて、「非常に悪い」から「非常に良い」、または「問題なし」から「大きな問題」までのリッカートスケールで与えられます。3 つの EPIC ドメインの比較には、一元配置 ANOVA テストが使用されます。コホート。
根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)
検証済みの EPIC-26 アンケートを使用して測定されたホルモンの健康関連の QoL
時間枠:根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)
EPIC アンケートは、前立腺がん患者に特有のホルモンの健康に関連した生活の質の領域を評価します。これは 13 の質問からなる調査で、質問 13 はホルモンの健康に焦点を当てています。 回答は、質問に応じて、「非常に悪い」から「非常に良い」、または「問題なし」から「大きな問題」までのリッカートスケールで与えられます。3 つの EPIC ドメインの比較には、一元配置 ANOVA テストが使用されます。コホート。
根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)
EPIC-26 アンケートの総合スコアを使用して測定された QoL
時間枠:根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)
EPIC アンケートは、前立腺がん患者に特有の健康関連の生活の質の領域を評価します。これは 13 の質問からなるアンケートです。 回答は、質問に応じて、「非常に悪い」から「非常に良い」、または「問題なし」から「大きな問題」までのリッカートスケールで与えられます。3 つの EPIC ドメインの比較には、一元配置 ANOVA テストが使用されます。コホート。
根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
決定的対立スコアによって評価される決定的対立
時間枠:根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)
DRS は、1 (強く同意) から 5 (まったく同意しない) までの範囲の回答を持つ 5 項目のリッカート尺度であり、医療上の決定後の苦痛や後悔を評価するように設計されています。 一元配置分散分析テストを使用した研究グループ間の決定的競合スコアの比較。
根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christopher Weight, MD、Cleveland Clinic Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic Foundation, Case Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月8日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月24日

最初の投稿 (実際)

2024年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月30日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

データは研究期間中 2 年間入手可能です。

IPD 共有アクセス基準

各施設は独自の患者データを独自の RedCap に収集します。 PHI データは機関間で共有されません。匿名化されたデータのみが REDCAP を介して CCF から UCSD に共有され、UCSD の専門データ アナリストとこの治験審査委員会にリストされている研究者によって実行される分析に含まれます。 データへのアクセスは許可された担当者のみに限定され、厳格な機密性を維持し、データ保護規制を遵守することが求められます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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