スペイン語を話すラテン系の前立腺がん生存者に対する包括的なサポートと介入を開発する
スペイン語を話すラテン系の前立腺がん生存者に対する包括的な支援と介入の開発: 生存者の意思決定における文化的ニュアンスの理解
調査の概要
詳細な説明
前立腺がんは、ラテン系男性の間で最も一般的な非皮膚がんであり、年間 17,000 人以上が新たに発症しています。 ほとんどの男性は病気で死亡するのではなく、病気とともに生きていますが、生活の質を確保することは治療法を決定する上で非常に重要です。 ラテン系の男性は、ヘルスリテラシーの低さ、医療アクセスへの障壁、治療の理解とコミュニケーションにおける文化の違いにより、独特の意思決定の課題に直面しています。 効果的な共有意思決定には、患者の価値観や家族主義のような文化的ニュアンスを考慮した意思決定支援が不可欠です。
前立腺がんの転帰における人種的および民族的格差の重要性にもかかわらず、特にラテン系の人々の間での研究は限られています。 CEASARの調査では、人種グループ間で結果に大きな差はないものの、ラテン系男性の割合が過小評価されていることが示され、より包括的な調査の必要性が強調された。 Urology Care Foundation はスペイン語のリソースを提供していますが、治療後の性、腸、泌尿器の健康に関する文脈で治療の選択を議論する資料にはギャップがあります。
このギャップは、前立腺がん生存者、特に勃起不全、腸機能、泌尿器機能に関するラテン系コミュニティの視点に焦点を当てた研究の必要性を強調しています。 この研究は、ラテン系男性の見解をより深く理解し、患者教育と共有された意思決定を強化するために、フォーカスグループを通じてこの空白を埋めることを目的としています。 これらの洞察に基づいたスペイン語の教育ビデオは、文化的および言語的に適切なリソースに対する重大なニーズに対処し、スペイン語を話す生存者の情報ギャップを埋めるでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic Foundation, Case Comprehensive Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 限局性前立腺がんの診断
- 泌尿器科外科医による根治的前立腺切除術を受けた
- 被験者は書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲を持っていなければなりません
除外基準:
- 英語またはスペイン語が主言語ではない患者
- 初期治療として小線源治療および/または放射線治療を受けた患者
- 研究募集時点で疾患が進行しており、他の治療法(ADT、化学療法、免疫療法)を必要としている患者
- 限局性前立腺がんに対して、凍結療法や高密度焦点式超音波(HIFU)などの現在の非標準的な事前治療オプションを受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:前立腺がんの治療成績
研究対象集団は次の 3 つのコホートに分けられます。
グループ間のドメイン評価は、ペアごとの比較を伴う ANOVA を使用して行われます。 |
この包括的な機器は、前立腺がんの治療を受けた男性の泌尿器、性的および腸の症状を測定します。
治療後の患者の生活の質を詳細に把握できます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検証済みの EPIC-26 アンケートを使用して測定された泌尿器の健康関連の QoL
時間枠:根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)
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EPIC アンケートは、前立腺がん患者に特有の泌尿器の健康に関連した生活の質の領域を評価します。これは 13 の質問からなり、1 ~ 5 の質問は泌尿器の健康に焦点を当てています。
回答は、質問に応じて、「非常に悪い」から「非常に良い」、または「問題なし」から「大きな問題」までのリッカートスケールで与えられます。3 つの EPIC ドメインの比較には、一元配置 ANOVA テストが使用されます。コホート。
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根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)
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検証済みの EPIC-26 アンケートを使用して測定された腸の健康関連の QoL
時間枠:根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)
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EPIC アンケートは、前立腺がん患者に特有の腸の健康に関連した生活の質の領域を評価します。これは 13 の質問からなる調査で、質問 6 ~ 7 は腸の健康に焦点を当てています。
回答は、質問に応じて、「非常に悪い」から「非常に良い」、または「問題なし」から「大きな問題」までのリッカートスケールで与えられます。3 つの EPIC ドメインの比較には、一元配置 ANOVA テストが使用されます。コホート。
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根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)
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検証済みの EPIC-26 アンケートを使用して測定された性的健康関連の QoL
時間枠:根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)
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EPIC アンケートは、前立腺がん患者に特有の性的健康に関連した生活の質の領域を評価します。これは 13 の質問からなる調査で、質問 8 ~ 12 は性的健康に焦点を当てています。
回答は、質問に応じて、「非常に悪い」から「非常に良い」、または「問題なし」から「大きな問題」までのリッカートスケールで与えられます。3 つの EPIC ドメインの比較には、一元配置 ANOVA テストが使用されます。コホート。
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根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)
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検証済みの EPIC-26 アンケートを使用して測定されたホルモンの健康関連の QoL
時間枠:根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)
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EPIC アンケートは、前立腺がん患者に特有のホルモンの健康に関連した生活の質の領域を評価します。これは 13 の質問からなる調査で、質問 13 はホルモンの健康に焦点を当てています。
回答は、質問に応じて、「非常に悪い」から「非常に良い」、または「問題なし」から「大きな問題」までのリッカートスケールで与えられます。3 つの EPIC ドメインの比較には、一元配置 ANOVA テストが使用されます。コホート。
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根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)
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EPIC-26 アンケートの総合スコアを使用して測定された QoL
時間枠:根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)
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EPIC アンケートは、前立腺がん患者に特有の健康関連の生活の質の領域を評価します。これは 13 の質問からなるアンケートです。
回答は、質問に応じて、「非常に悪い」から「非常に良い」、または「問題なし」から「大きな問題」までのリッカートスケールで与えられます。3 つの EPIC ドメインの比較には、一元配置 ANOVA テストが使用されます。コホート。
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根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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決定的対立スコアによって評価される決定的対立
時間枠:根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)
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DRS は、1 (強く同意) から 5 (まったく同意しない) までの範囲の回答を持つ 5 項目のリッカート尺度であり、医療上の決定後の苦痛や後悔を評価するように設計されています。
一元配置分散分析テストを使用した研究グループ間の決定的競合スコアの比較。
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根治的前立腺切除術後のグループインタビュー中(90分のセッションを最低3回)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christopher Weight, MD、Cleveland Clinic Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic Foundation, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CASE9824
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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