Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inklusiivisen tuen ja interventioiden kehittäminen espanjankielisille latinalaisen eturauhassyövästä selviytyneille

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Inklusiivisen tuen ja interventioiden kehittäminen espanjankielisille latinalaisen eturauhassyövästä selviytyneille: Selviytymispäätöksenteon kulttuuristen vivahteiden ymmärtäminen

Eturauhassyöpä on merkittävä huolenaihe latinalaismiehille, sillä vuosittain todetaan yli 17 000 uutta tapausta. Hoitoa koskeva päätöksenteko on monimutkaista erityisesti huonon terveyslukutaidon ja kulttuuristen tekijöiden kaltaisten esteiden vuoksi. Selviytymiseen ja hoidon jälkeisiin kysymyksiin, kuten erektiohäiriöihin, ei ole tutkimusta. Hoidon parantamiseksi tutkimukseen osallistuu 288 osallistujaa eri lääketieteellisissä laitoksissa, mukaan lukien 100 Cleveland Clinicissä. Kolmekymmentä henkilöä osallistuu fokusryhmiin, jotka edustavat espanjaa puhuvia latinalaisia, kaksikielisiä latinalaisia ​​ja englanninkielisiä ei-latinalaisia ​​henkilöitä ymmärtääkseen näkökulmiaan ja parantaakseen kommunikaatiota. Tällä pyritään kehittämään räätälöityjä resursseja, kuten espanjankielisiä opetusvideoita, jotka käsittelevät kieli- ja kulttuuritarpeita tietoisen päätöksenteon kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyöpä on latinalaisten miesten yleisin ei-ihosyöpä, jossa todetaan vuosittain yli 17 000 uutta tapausta. Vaikka useimmat miehet elävät sairauden kanssa ennemmin kuin kuolevat siihen, elämänlaadun varmistaminen on ratkaisevan tärkeää hoitopäätöksissä. Latinalaiset miehet kohtaavat ainutlaatuisia päätöksenteon haasteita alhaisen terveyslukutaidon, terveydenhuollon esteiden sekä hoidon ymmärtämisen ja kommunikoinnin kulttuurierojen vuoksi. Potilaan arvot ja kulttuuriset vivahteet, kuten familismo, huomioivat päätöksenteon apuvälineet ovat olennaisia ​​tehokkaan yhteisen päätöksenteon kannalta.

Huolimatta rotujen ja etnisten erojen merkityksestä eturauhassyövän tuloksissa, tutkimus on ollut rajallista, erityisesti latinalaisväestössä. CEASAR-tutkimus korosti tarvetta osallistavampaan tutkimukseen, joka ei osoittanut merkittäviä tuloseroja roturyhmien välillä, mutta latinalaiset miehet ovat aliedustettuina. Urology Care Foundation on tarjonnut espanjankielisiä resursseja, mutta materiaalissa on puutteita, joissa käsitellään hoitovalintoja seksuaali-, suolisto- ja virtsaterveyden jälkeisen hoidon yhteydessä.

Tämä aukko korostaa tarvetta tutkimukselle, joka keskittyy Latiné-yhteisön näkemyksiin eturauhassyövästä selviytymiseen, erityisesti erektiohäiriöihin, suolen toimintaan ja virtsateiden toimintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä tyhjyys fokusryhmien avulla ymmärtääkseen paremmin Latiné-miesten näkemyksiä ja parantaakseen potilaiden koulutusta ja yhteistä päätöksentekoa. Näistä oivalluksista kertova espanjankielinen opetusvideo käsittelee kulttuurisesti ja kielellisesti asianmukaisten resurssien kriittistä tarvetta ja kuroi umpeen espanjankielisten selviytyneiden tietokuilun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic Foundation, Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset >18v
  • Paikallisen eturauhassyövän diagnoosi
  • Urologinen kirurgi joutui radikaaliin eturauhasen poistoon
  • Koehenkilöillä on oltava kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jonka ensisijainen kieli ei ole englanti tai espanja
  • Potilaat, jotka saivat alkuhoitona brakyterapiaa ja/tai sädehoitoa
  • Potilaat, joiden sairaus etenee aikanaan, tutkivat rekrytointia, jotka tarvitsevat muita hoitoja (ADT, kemoterapia, immunoterapia)
  • Potilaat, joille on tehty paikallisen eturauhassyövän nykyiset epätyypilliset aiemmat hoitovaihtoehdot, mukaan lukien kryoterapia ja korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni (HIFU)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eturauhassyövän hoidon tulokset

Tutkimuspopulaatio jaetaan kolmeen kohorttiin:

  • espanjaa puhuva mieluummin latinalainen,
  • Englanninkielinen mieluummin latinalainen,
  • Englantia puhuvat ei-latinalaiset potilaat.

Ryhmien väliset aluearvioinnit tehdään käyttäen ANOVAa ja parivertailuja.

Tämä kattava laite mittaa virtsa-, seksuaali- ja suolisto-oireita miehillä, joita hoidetaan eturauhassyövän vuoksi. Se voi antaa yksityiskohtaisen kuvan potilaan elämänlaadusta hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan terveyteen liittyvä QoL mitattuna validoidulla EPIC-26-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Ryhmähaastattelun aikana (vähintään kolme 90 minuutin istuntoa) radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
EPIC-kysely arvioi eturauhassyöpäpotilaille ominaisia ​​virtsan terveyteen liittyviä elämänlaatualueita: Se on 13 kysymyksen kysely, jossa 1-5 kohdistuu virtsateiden terveyteen. Vastaukset annetaan Likert-asteikolla, joka vaihtelee "erittäin huonosta" "erittäin hyvään" tai "ei ongelmaa" ja "suuri ongelma" kysymyksestä riippuen. Yksisuuntaista ANOVA-testiä käytetään EPIC-alueiden vertailuun näiden kolmen välillä. kohortteja.
Ryhmähaastattelun aikana (vähintään kolme 90 minuutin istuntoa) radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
Suolen terveyteen liittyvä QoL mitattuna validoidulla EPIC-26-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Ryhmähaastattelun aikana (vähintään kolme 90 minuutin istuntoa) radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
EPIC-kyselyssä arvioidaan eturauhassyöpäpotilaille spesifisiä suolen terveyteen liittyviä elämänlaatualueita: Se on 13 kysymyksen kysely, jossa kysymykset 6-7 keskittyvät suolen terveyteen. Vastaukset annetaan Likert-asteikolla, joka vaihtelee "erittäin huonosta" "erittäin hyvään" tai "ei ongelmaa" ja "suuri ongelma" kysymyksestä riippuen. Yksisuuntaista ANOVA-testiä käytetään EPIC-alueiden vertailuun näiden kolmen välillä. kohortteja.
Ryhmähaastattelun aikana (vähintään kolme 90 minuutin istuntoa) radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
Seksuaaliterveyteen liittyvä QoL mitattuna validoidulla EPIC-26-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Ryhmähaastattelun aikana (vähintään kolme 90 minuutin istuntoa) radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
EPIC-kyselyssä arvioidaan eturauhassyöpäpotilaille ominaisia ​​seksuaaliterveyteen liittyviä elämänlaatualueita: Se on 13 kysymyksen kysely, jossa kysymykset 8-12 keskittyvät seksuaaliterveyteen. Vastaukset annetaan Likert-asteikolla, joka vaihtelee "erittäin huonosta" "erittäin hyvään" tai "ei ongelmaa" ja "suuri ongelma" kysymyksestä riippuen. Yksisuuntaista ANOVA-testiä käytetään EPIC-alueiden vertailuun näiden kolmen välillä. kohortteja.
Ryhmähaastattelun aikana (vähintään kolme 90 minuutin istuntoa) radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
Hormonaaliseen terveyteen liittyvä QoL mitattuna validoidulla EPIC-26-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Ryhmähaastattelun aikana (vähintään kolme 90 minuutin istuntoa) radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
EPIC-kyselyssä arvioidaan eturauhassyöpäpotilaille ominaisia ​​hormonaaliseen terveyteen liittyviä elämänlaatualueita: Se on 13 kysymyksen kysely, jossa kysymys 13 keskittyy hormonaaliseen terveyteen. Vastaukset annetaan Likert-asteikolla, joka vaihtelee "erittäin huonosta" "erittäin hyvään" tai "ei ongelmaa" ja "suuri ongelma" kysymyksestä riippuen. Yksisuuntaista ANOVA-testiä käytetään EPIC-alueiden vertailuun näiden kolmen välillä. kohortteja.
Ryhmähaastattelun aikana (vähintään kolme 90 minuutin istuntoa) radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
QoL mitattuna käyttämällä EPIC-26-kyselylomakkeen yhdistettyä pistemäärää
Aikaikkuna: Ryhmähaastattelun aikana (vähintään kolme 90 minuutin istuntoa) radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
EPIC-kyselyssä arvioidaan eturauhassyöpäpotilaille ominaisia ​​terveyteen liittyviä elämänlaatualueita: Se on 13 kysymyksen kysely. Vastaukset annetaan Likert-asteikolla, joka vaihtelee "erittäin huonosta" "erittäin hyvään" tai "ei ongelmaa" ja "suuri ongelma" kysymyksestä riippuen. Yksisuuntaista ANOVA-testiä käytetään EPIC-alueiden vertailuun näiden kolmen välillä. kohortteja.
Ryhmähaastattelun aikana (vähintään kolme 90 minuutin istuntoa) radikaalin eturauhasen poiston jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksentekokonflikti päätöskonfliktipisteillä arvioituna
Aikaikkuna: Ryhmähaastattelun aikana (vähintään kolme 90 minuutin istuntoa) radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
DRS on 5-osainen Likert-asteikko, jonka vastaukset vaihtelevat 1:stä (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä), ja se on suunniteltu arvioimaan kärsimystä tai katumusta terveydenhuoltopäätöksen jälkeen. Päätöskonfliktipisteiden vertailu tutkimusryhmien välillä käyttämällä yksisuuntaista ANOVA-testausta.
Ryhmähaastattelun aikana (vähintään kolme 90 minuutin istuntoa) radikaalin eturauhasen poiston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Weight, MD, Cleveland Clinic Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic Foundation, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen keston aikana ~ 2 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jokainen laitos kerää omat potilastietonsa omaan RedCapiin. PHI-tietoja ei jaeta laitosten kesken – vain tunnistamattomat tiedot jaetaan CCF:stä UCSD:lle REDCAP:n kautta ja sisällytetään analyyseihin, jotka UCSD:n asiantuntijatietoanalyytikot ja tässä IRB:ssä luetellut tutkijat tekevät. Pääsy tietoihin on rajoitettu vain valtuutetuille henkilöille, joiden on säilytettävä tiukka luottamuksellisuus ja noudatettava tietosuojamääräyksiä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa