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为西班牙语拉丁裔前列腺癌幸存者提供包容性支持和干预

2026年9月14日更新者：Case Comprehensive Cancer Center

为西班牙语拉丁裔前列腺癌幸存者提供包容性支持和干预：了解幸存者决策中的文化细微差别

前列腺癌是拉丁裔男性最关心的问题，每年新增病例超过 17,000 例。治疗决策很复杂，尤其是由于健康素养低和文化因素等障碍。缺乏对勃起功能障碍等生存和治疗后问题的研究。为了改善护理，一项研究将吸引来自不同医疗机构的 288 名参与者，其中包括克利夫兰诊所的 100 名参与者。三十名受试者将参加代表西班牙语拉丁语、双语拉丁语和英语非拉丁语个体的焦点小组，以了解他们的观点并加强沟通。其目的是开发定制资源，例如西班牙语教育视频，满足明智决策的语言和文化需求。

研究概览

地位

完全的

条件

前列腺癌

干预/治疗

行为的：扩展前列腺癌综合指数和决策后悔量表

详细说明

前列腺癌是拉丁裔男性中最常见的非皮肤癌，每年新增病例超过 17,000 例。虽然大多数男性都患有这种疾病而不是死于这种疾病，但确保生活质量对于治疗决策至关重要。由于健康素养低、医疗保健获取障碍以及治疗理解和沟通方面的文化差异，拉丁裔男性面临着独特的决策挑战。考虑患者价值观和家庭主义等文化细微差别的决策辅助对于有效的共同决策至关重要。

尽管种族和民族差异在前列腺癌结果中具有重要意义，但研究仍然有限，特别是在拉丁裔人群中。 CEASAR 研究强调需要更具包容性的研究，显示不同种族群体之间没有显着的结果差异，但拉丁裔男性的代表性不足。泌尿科护理基金会提供了西班牙语资源，但讨论治疗后性、肠道和泌尿健康方面的治疗选择的材料存在空白。

这一差距强调了研究的必要性，重点关注拉丁社区对前列腺癌生存的看法，特别是有关勃起功能障碍、肠道功能和泌尿功能的观点。这项研究旨在通过焦点小组来填补这一空白，以更好地了解拉丁男性的观点并加强患者教育和共同决策。基于这些见解的西班牙语教育视频将满足对文化和语言上适当的资源的迫切需求，从而弥合西班牙语幸存者的信息差距

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - Cleveland Clinic Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic Foundation, Case Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

成人 >18 岁
局限性前列腺癌的诊断
由泌尿外科医生进行了根治性前列腺切除术
受试者必须有能力理解并愿意签署书面知情同意文件

排除标准：

主要语言不是英语或西班牙语的患者
接受近距离放射治疗和/或放射治疗作为初始治疗的患者
研究招募时疾病进展且需要其他治疗（ADT、化疗、免疫治疗）的患者
接受过当前针对局限性前列腺癌的非标准既往治疗方案（包括冷冻疗法和高强度聚焦超声 (HIFU)）的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：支持治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：前列腺癌治疗结果研究人群将分为三组：讲西班牙语的人更喜欢拉丁语，说英语的人首选拉丁语，讲英语的非拉丁裔患者。组间的领域评估将使用方差分析和成对比较进行。	行为的：扩展前列腺癌综合指数和决策后悔量表该综合仪器可测量前列腺癌治疗男性的泌尿、性和肠道症状。它可以提供患者治疗后生活质量的详细视图。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
使用经过验证的 EPIC-26 调查问卷测量泌尿系统健康相关的生活质量大体时间：根治性前列腺切除术后小组访谈期间（至少 3 次 90 分钟的访谈）	EPIC 问卷评估特定于前列腺癌患者的泌尿健康相关生活质量领域：这是一项包含 13 个问题的调查，其中 1-5 个问题重点关注泌尿健康。答案按照李克特量表给出，范围从“非常差”到“非常好”或“没问题”到“大问题”，具体取决于问题。单向方差分析测试用于比较这三个领域之间的 EPIC 领域队列。	根治性前列腺切除术后小组访谈期间（至少 3 次 90 分钟的访谈）
使用经过验证的 EPIC-26 问卷测量肠道健康相关的生活质量大体时间：根治性前列腺切除术后小组访谈期间（至少 3 次 90 分钟的访谈）	EPIC 问卷评估特定于前列腺癌患者的肠道健康相关生活质量领域：这是一项包含 13 个问题的调查，其中问题 6-7 重点关注肠道健康。答案按照李克特量表给出，范围从“非常差”到“非常好”或“没问题”到“大问题”，具体取决于问题。单向方差分析测试用于比较这三个领域之间的 EPIC 领域队列。	根治性前列腺切除术后小组访谈期间（至少 3 次 90 分钟的访谈）
使用经过验证的 EPIC-26 调查问卷测量与性健康相关的生活质量大体时间：根治性前列腺切除术后小组访谈期间（至少 3 次 90 分钟的访谈）	EPIC 问卷评估特定于前列腺癌患者的性健康相关生活质量领域：这是一项包含 13 个问题的调查，其中问题 8-12 重点关注性健康。答案按照李克特量表给出，范围从“非常差”到“非常好”或“没问题”到“大问题”，具体取决于问题。单向方差分析测试用于比较这三个领域之间的 EPIC 领域队列。	根治性前列腺切除术后小组访谈期间（至少 3 次 90 分钟的访谈）
使用经过验证的 EPIC-26 问卷测量荷尔蒙健康相关的生活质量大体时间：根治性前列腺切除术后小组访谈期间（至少 3 次 90 分钟的访谈）	EPIC 问卷评估前列腺癌患者特有的与激素健康相关的生活质量领域：这是一项包含 13 个问题的调查，其中问题 13 重点关注激素健康。答案按照李克特量表给出，范围从“非常差”到“非常好”或“没问题”到“大问题”，具体取决于问题。单向方差分析测试用于比较这三个领域之间的 EPIC 领域队列。	根治性前列腺切除术后小组访谈期间（至少 3 次 90 分钟的访谈）
使用 EPIC-26 问卷的综合评分测量生活质量大体时间：根治性前列腺切除术后小组访谈期间（至少 3 次 90 分钟的访谈）	EPIC 问卷评估特定于前列腺癌患者的健康相关生活质量领域：这是一项包含 13 个问题的调查。答案按照李克特量表给出，范围从“非常差”到“非常好”或“没问题”到“大问题”，具体取决于问题。单向方差分析测试用于比较这三个领域之间的 EPIC 领域队列。	根治性前列腺切除术后小组访谈期间（至少 3 次 90 分钟的访谈）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
通过决策冲突分数评估决策冲突大体时间：根治性前列腺切除术后小组访谈期间（至少 3 次 90 分钟的访谈）	DRS 是一个由 5 项组成的李克特量表，回答范围从 1（强烈同意）到 5（强烈不同意），旨在评估做出医疗保健决定后的痛苦或悔恨。使用单向方差分析测试比较研究组之间的决策冲突得分。	根治性前列腺切除术后小组访谈期间（至少 3 次 90 分钟的访谈）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Case Comprehensive Cancer Center

调查人员

首席研究员：Christopher Weight, MD、Cleveland Clinic Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic Foundation, Case Comprehensive Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月8日

初级完成 (实际的)

2026年7月1日

研究完成 (实际的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月24日

首次发布 (实际的)

2024年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月14日

最后验证

2026年9月1日

为西班牙语拉丁裔前列腺癌幸存者提供包容性支持和干预