Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inkluzív támogatás és beavatkozás fejlesztése spanyolul beszélő latin prosztatarák túlélők számára

2026. szeptember 14. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center

Inkluzív támogatás és beavatkozás fejlesztése spanyolul beszélő latin prosztatarákot túlélők számára: A kulturális árnyalatok megértése a túlélési döntéshozatalban

A prosztatarák jelentős probléma a latin férfiak számára, évente több mint 17 000 új esettel. A kezeléssel kapcsolatos döntéshozatal összetett, különösen az olyan akadályok miatt, mint az alacsony egészségügyi ismeretek és a kulturális tényezők. Hiányoznak a túléléssel és a kezelés utáni problémákkal, például az erekciós diszfunkcióval kapcsolatos kutatások. Az ellátás javítása érdekében egy tanulmányban 288 résztvevő vesz részt különböző egészségügyi intézményekben, köztük 100 a Cleveland Klinikán. Harminc alany vesz részt fókuszcsoportokban, amelyek spanyolul beszélő latin, kétnyelvű latin és angolul beszélő, nem latin egyéneket képviselnek, hogy megértsék nézőpontjukat és javítsák a kommunikációt. Ennek célja személyre szabott források, például spanyol nyelvű oktatóvideók kifejlesztése, amelyek a tájékozott döntéshozatal nyelvi és kulturális igényeit szolgálják.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A prosztatarák a leggyakoribb nem bőrrák a latin férfiak körében, évente több mint 17 000 új esettel. Míg a legtöbb férfi inkább együtt él a betegséggel, mintsem belehal, az életminőség biztosítása kulcsfontosságú a kezelési döntésekben. A latin férfiak egyedi döntéshozatali kihívásokkal néznek szembe az alacsony egészségügyi ismeretek, az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés akadályai, valamint a kezelés megértésében és a kommunikációban tapasztalható kulturális különbségek miatt. Az olyan döntési segédeszközök, amelyek figyelembe veszik a páciens értékeit és a kulturális árnyalatokat, mint például a familismo, elengedhetetlenek a hatékony közös döntéshozatalhoz.

A prosztatarák kimenetelében a faji és etnikai különbségek jelentősége ellenére a kutatások korlátozottak, különösen a latin populációk körében. A CEASAR tanulmány rávilágított a befogadóbb kutatás szükségességére, amely nem mutatott ki jelentős különbségeket a faji csoportok között, de alulreprezentálja a latin férfiakat. Az Urology Care Foundation spanyol nyelvű forrásokat biztosított, azonban hiányosságok vannak a kezelési lehetőségeket tárgyaló anyagok között a szexuális, bél- és húgyúti egészségügyi utókezelések összefüggésében.

Ez a hiányosság rámutat arra, hogy olyan kutatásokra van szükség, amelyek a latin közösség prosztatarák túlélési perspektíváira összpontosítanak, különös tekintettel az erekciós diszfunkcióra, a bélműködésre és a húgyúti működésre. A tanulmány célja, hogy ezt az űrt fókuszcsoportokon keresztül töltse be, hogy jobban megértse a Latiné férfiak nézeteit, és javítsa a betegek oktatását és a közös döntéshozatalt. Egy spanyol nyelvű oktatóvideó, amely ezeken a felismeréseken alapul, foglalkozik a kulturálisan és nyelvileg megfelelő források kritikus szükségletével, áthidalva a spanyolul beszélő túlélők információs szakadékát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic Foundation, Case Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek
  • A lokalizált prosztatarák diagnózisa
  • Urológiai sebészük radikális prosztataeltávolításon esett át
  • Az alanyoknak képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék és aláírják az írásos beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Olyan beteg, akinek elsődleges nyelve nem angol vagy spanyol
  • Olyan betegek, akiknél brachyterápia és/vagy sugárkezelés volt a kezdeti kezelés
  • Azok a betegek, akiknél a betegség időben előrehaladott, más kezelést (ADT, kemoterápia, immunterápia) igénylő toborzást tanulmányoznak.
  • Betegek, akik a lokális prosztatarák jelenlegi, nem szabványos előzetes kezelési lehetőségein estek át, beleértve a krioterápiát és a nagy intenzitású fókuszált ultrahangot (HIFU)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A prosztatarák kezelésének eredményei

A vizsgált populációt három csoportra osztják:

  • spanyolul beszélő inkább latin,
  • angolul beszélő, előnyben részesített latin nyelvű,
  • Angolul beszélő nem latin nyelvű betegek.

A csoportok közötti tartományértékeléseket ANOVA-val, páronkénti összehasonlítással végezzük.

Ez az átfogó műszer a prosztatarák miatt kezelt férfiak húgyúti, szexuális és bélrendszeri tüneteit méri. Részletes képet ad a páciens életminőségéről a kezelést követően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet-egészségügyi QoL a validált EPIC-26 kérdőív segítségével mérve
Időkeret: Csoportos interjú során (minimum három 90 perces ülés) radikális prosztatektómia után
Az EPIC kérdőív a prosztatarákos betegek vizelet-egészségügyi vonatkozású életminőségi területeit értékeli: Ez egy 13 kérdésből álló felmérés, ahol 1-5 kérdés a vizelet egészségére összpontosít. A válaszokat Likert-skálán adják meg, amely a „nagyon rossz”-tól a „nagyon jó”-ig vagy a „nincs probléma”-tól a „nagy problémaig” terjed, a kérdéstől függően. Az egyirányú ANOVA-teszt a három EPIC-domén összehasonlítására szolgál. kohorszok.
Csoportos interjú során (minimum három 90 perces ülés) radikális prosztatektómia után
A bél egészséggel kapcsolatos QoL a validált EPIC-26 kérdőív segítségével mérve
Időkeret: Csoportos interjú során (minimum három 90 perces ülés) radikális prosztatektómia után
Az EPIC kérdőív a prosztatarákos betegekre jellemző bél egészséggel kapcsolatos életminőségi tartományokat értékeli: Ez egy 13 kérdésből álló felmérés, ahol a 6-7. kérdések a bél egészségére összpontosítanak. A válaszokat Likert-skálán adják meg, amely a „nagyon rossz”-tól a „nagyon jó”-ig vagy a „nincs probléma”-tól a „nagy problémaig” terjed, a kérdéstől függően. Az egyirányú ANOVA-teszt a három EPIC-domén összehasonlítására szolgál. kohorszok.
Csoportos interjú során (minimum három 90 perces ülés) radikális prosztatektómia után
A szexuális egészséggel kapcsolatos QoL a validált EPIC-26 kérdőív segítségével mérve
Időkeret: Csoportos interjú során (minimum három 90 perces ülés) radikális prosztatektómia után
Az EPIC kérdőív a prosztatarákos betegek szexuális egészséggel kapcsolatos életminőségi területeit értékeli: Ez egy 13 kérdésből álló felmérés, ahol a 8-12. kérdések a szexuális egészségre összpontosítanak. A válaszokat Likert-skálán adják meg, amely a „nagyon rossz”-tól a „nagyon jó”-ig vagy a „nincs probléma”-tól a „nagy problémaig” terjed, a kérdéstől függően. Az egyirányú ANOVA-teszt a három EPIC-domén összehasonlítására szolgál. kohorszok.
Csoportos interjú során (minimum három 90 perces ülés) radikális prosztatektómia után
A hormonális egészséggel kapcsolatos életminőség a validált EPIC-26 kérdőív segítségével mérve
Időkeret: Csoportos interjú során (minimum három 90 perces ülés) radikális prosztatektómia után
Az EPIC kérdőív a prosztatarákos betegek hormonális egészséggel kapcsolatos életminőségi területeit értékeli: 13 kérdésből álló felmérés, ahol a 13. kérdés a hormonális egészségre fókuszál. A válaszokat Likert-skálán adják meg, amely a „nagyon rossz”-tól a „nagyon jó”-ig vagy a „nincs probléma”-tól a „nagy problémaig” terjed, a kérdéstől függően. Az egyirányú ANOVA-teszt a három EPIC-domén összehasonlítására szolgál. kohorszok.
Csoportos interjú során (minimum három 90 perces ülés) radikális prosztatektómia után
QoL az EPIC-26 kérdőív kombinált pontszámával mérve
Időkeret: Csoportos interjú során (minimum három 90 perces ülés) radikális prosztatektómia után
Az EPIC kérdőív a prosztatarákos betegek egészséggel kapcsolatos életminőségi területeit értékeli: Ez egy 13 kérdésből álló felmérés. A válaszokat Likert-skálán adják meg, amely a „nagyon rossz”-tól a „nagyon jó”-ig vagy a „nincs probléma”-tól a „nagy problémaig” terjed, a kérdéstől függően. Az egyirányú ANOVA-teszt a három EPIC-domén összehasonlítására szolgál. kohorszok.
Csoportos interjú során (minimum három 90 perces ülés) radikális prosztatektómia után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Döntési konfliktus a döntési konfliktus pontszámai alapján
Időkeret: Csoportos interjú során (minimum három 90 perces ülés) radikális prosztatektómia után
A DRS egy 5 tételes Likert-skála, amely 1-től (teljesen egyetért) és 5-ig (egyáltalán nem értek egyet) a válaszokat, és az egészségügyi döntést követő szorongás vagy lelkiismeret-furdalás értékelésére szolgál. Döntési konfliktus pontszámok összehasonlítása a vizsgálati csoportok között egyutas ANOVA teszteléssel.
Csoportos interjú során (minimum három 90 perces ülés) radikális prosztatektómia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher Weight, MD, Cleveland Clinic Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic Foundation, Case Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat időtartamára ~ 2 évig állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Minden intézmény összegyűjti a saját betegadatait a saját RedCapjába. A PHI-adatokat nem osztják meg az intézmények között – csak az azonosítatlan adatokat osztják meg a CCF-től az UCSD-hez a REDCAP-on keresztül, és szerepelnek azokban az elemzésekben, amelyeket az UCSD speciális adatelemzői és az ezen az IRB-n szereplő nyomozók végeznek. Az adatokhoz csak az arra feljogosított személyek férhetnek hozzá, akiknek szigorú titoktartásra és az adatvédelmi előírások betartására kell kötelezniük.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel