Développer un soutien et une intervention inclusifs pour les survivants latino-espagnols du cancer de la prostate
14 septembre 2026 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center
Développer un soutien et une intervention inclusifs pour les survivants latino-espagnols du cancer de la prostate : comprendre les nuances culturelles dans la prise de décision en matière de survie
Le cancer de la prostate est une préoccupation majeure pour les hommes latino-américains, avec plus de 17 000 nouveaux cas par an.
La prise de décision concernant le traitement est complexe, notamment en raison d’obstacles tels que le faible niveau de connaissances en matière de santé et de facteurs culturels.
La recherche sur les problèmes de survie et de post-traitement comme la dysfonction érectile fait défaut.
Pour améliorer les soins, une étude impliquera 288 participants dans divers établissements médicaux, dont 100 à la Cleveland Clinic.
Trente sujets participeront à des groupes de discussion représentant des individus hispanophones latinés, latinés bilingues et anglophones non latinés pour comprendre leurs points de vue et améliorer la communication.
L’objectif est de développer des ressources sur mesure, telles que des vidéos éducatives en espagnol, répondant aux besoins linguistiques et culturels pour une prise de décision éclairée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la prostate est le cancer non cutané le plus répandu chez les hommes latino-américains, avec plus de 17 000 nouveaux cas par an. Alors que la plupart des hommes vivent avec la maladie plutôt que d’en mourir, garantir la qualité de vie est crucial dans les décisions de traitement. Les hommes latinos sont confrontés à des défis décisionnels uniques en raison de leur faible niveau de connaissances en matière de santé, des obstacles à l'accès aux soins de santé et des différences culturelles dans la compréhension et la communication du traitement. Les aides à la décision qui tiennent compte des valeurs des patients et des nuances culturelles comme le familisme sont essentielles à une prise de décision partagée efficace.
Malgré l'importance des disparités raciales et ethniques dans les résultats du cancer de la prostate, la recherche a été limitée, en particulier parmi les populations latino-américaines. L'étude CEASAR a souligné la nécessité d'une recherche plus inclusive, ne montrant aucune différence significative dans les résultats entre les groupes raciaux mais sous-représentant les hommes latinos. La Urology Care Foundation a fourni des ressources en espagnol, mais il existe une lacune dans les documents traitant des choix de traitement dans le contexte de la santé sexuelle, intestinale et urinaire après le traitement.
Cette lacune souligne la nécessité d'une recherche axée sur les perspectives de la communauté latino-américaine sur la survie au cancer de la prostate, en particulier concernant la dysfonction érectile, la fonction intestinale et la fonction urinaire. Cette étude vise à combler ce vide grâce à des groupes de discussion pour mieux comprendre les points de vue des hommes latinos et améliorer l'éducation des patients et la prise de décision partagée. Une vidéo éducative en espagnol éclairée par ces informations répondra au besoin critique de ressources culturellement et linguistiquement appropriées, comblant ainsi le manque d'informations pour les survivants hispanophones.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic Foundation, Case Comprehensive Cancer Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes >18 ans
- Diagnostic du cancer de la prostate localisé
- A subi une prostatectomie radicale par leur chirurgien urologue
- Les sujets doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un document de consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patient dont la langue principale n'est ni l'anglais ni l'espagnol
- Patients ayant reçu une curiethérapie et/ou une radiothérapie comme traitement initial
- Patients présentant une progression de la maladie au moment du recrutement de l'étude et nécessitant d'autres traitements (ADT, chimiothérapie, immunothérapie)
- Patients ayant subi des options de traitement antérieures non standard actuelles pour un cancer localisé de la prostate, notamment la cryothérapie et les ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Résultats du traitement du cancer de la prostate
La population étudiée sera divisée en trois cohortes :
Les évaluations de domaine entre les groupes seront effectuées à l'aide d'ANOVA avec des comparaisons par paires. |
Cet instrument complet mesure les symptômes urinaires, sexuels et intestinaux chez les hommes traités pour un cancer de la prostate.
Il peut fournir une vue détaillée de la qualité de vie du patient après le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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QdV liée à la santé urinaire, mesurée à l'aide du questionnaire EPIC-26 validé
Délai: Lors d'un entretien de groupe (minimum de trois séances de 90 minutes) après prostatectomie radicale
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Le questionnaire EPIC évalue les domaines de qualité de vie liés à la santé urinaire spécifiques aux patients atteints d'un cancer de la prostate : il s'agit d'une enquête de 13 questions, dont 1 à 5 sont axées sur la santé urinaire.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert, allant de « très mauvais » à « très bon » ou de « aucun problème » à « gros problème », selon la question. Le test ANOVA unidirectionnel est utilisé pour comparer les domaines EPIC entre les trois. cohortes.
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Lors d'un entretien de groupe (minimum de trois séances de 90 minutes) après prostatectomie radicale
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QdV liée à la santé intestinale, mesurée à l'aide du questionnaire EPIC-26 validé
Délai: Lors d'un entretien de groupe (minimum de trois séances de 90 minutes) après prostatectomie radicale
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Le questionnaire EPIC évalue les domaines de qualité de vie liés à la santé intestinale spécifiques aux patients atteints d'un cancer de la prostate : il s'agit d'une enquête de 13 questions, dont les questions 6 à 7 sont axées sur la santé intestinale.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert, allant de « très mauvais » à « très bon » ou de « aucun problème » à « gros problème », selon la question. Le test ANOVA unidirectionnel est utilisé pour comparer les domaines EPIC entre les trois. cohortes.
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Lors d'un entretien de groupe (minimum de trois séances de 90 minutes) après prostatectomie radicale
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QdV liée à la santé sexuelle telle que mesurée à l'aide du questionnaire EPIC-26 validé
Délai: Lors d'un entretien de groupe (minimum de trois séances de 90 minutes) après prostatectomie radicale
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Le questionnaire EPIC évalue les domaines de qualité de vie liés à la santé sexuelle spécifiques aux patients atteints d'un cancer de la prostate : il s'agit d'une enquête de 13 questions, où les questions 8 à 12 sont axées sur la santé sexuelle.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert, allant de « très mauvais » à « très bon » ou de « aucun problème » à « gros problème », selon la question. Le test ANOVA unidirectionnel est utilisé pour comparer les domaines EPIC entre les trois. cohortes.
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Lors d'un entretien de groupe (minimum de trois séances de 90 minutes) après prostatectomie radicale
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QdV liée à la santé hormonale, mesurée à l'aide du questionnaire EPIC-26 validé
Délai: Lors d'un entretien de groupe (minimum de trois séances de 90 minutes) après prostatectomie radicale
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Le questionnaire EPIC évalue les domaines de qualité de vie liés à la santé hormonale spécifiques aux patients atteints d'un cancer de la prostate : il s'agit d'une enquête de 13 questions, dont la question 13 est axée sur la santé hormonale.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert, allant de « très mauvais » à « très bon » ou de « aucun problème » à « gros problème », selon la question. Le test ANOVA unidirectionnel est utilisé pour comparer les domaines EPIC entre les trois. cohortes.
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Lors d'un entretien de groupe (minimum de trois séances de 90 minutes) après prostatectomie radicale
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QoL mesurée à l'aide du score combiné du questionnaire EPIC-26
Délai: Lors d'un entretien de groupe (minimum de trois séances de 90 minutes) après prostatectomie radicale
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Le questionnaire EPIC évalue les domaines de qualité de vie liés à la santé spécifiques aux patients atteints d'un cancer de la prostate : il s'agit d'une enquête de 13 questions.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert, allant de « très mauvais » à « très bon » ou de « aucun problème » à « gros problème », selon la question. Le test ANOVA unidirectionnel est utilisé pour comparer les domaines EPIC entre les trois. cohortes.
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Lors d'un entretien de groupe (minimum de trois séances de 90 minutes) après prostatectomie radicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conflit décisionnel évalué par les scores de conflit décisionnel
Délai: Lors d'un entretien de groupe (minimum de trois séances de 90 minutes) après prostatectomie radicale
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Le DRS est une échelle de Likert à 5 éléments avec des réponses allant de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord), conçue pour évaluer la détresse ou les remords suite à une décision de soins de santé.
Comparaison des scores de conflit décisionnel entre les groupes d'étude à l'aide de tests ANOVA unidirectionnels.
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Lors d'un entretien de groupe (minimum de trois séances de 90 minutes) après prostatectomie radicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Weight, MD, Cleveland Clinic Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic Foundation, Case Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2024
Première publication (Réel)
30 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE9824
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles pour la durée de l'étude ~ 2 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Chaque établissement collectera ses propres données sur les patients dans son propre RedCap.
Aucune donnée PHI ne sera partagée entre les institutions - seules les données anonymisées seront partagées du CCF à l'UCSD via REDCAP et incluses dans les analyses qui seront effectuées par des analystes de données spécialisés à l'UCSD et par les enquêteurs répertoriés sur cet IRB.
L'accès aux données sera limité au seul personnel autorisé, qui sera tenu de maintenir une stricte confidentialité et de respecter la réglementation en matière de protection des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .