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스페인어를 사용하는 라틴계 전립선암 생존자를 위한 포괄적인 지원 및 개입 개발

2026년 4월 30일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

스페인어를 사용하는 라틴계 전립선암 생존자를 위한 포괄적인 지원 및 중재 개발: 생존자 의사 결정의 문화적 차이 이해

전립선암은 매년 17,000건이 넘는 새로운 사례가 발생하는 라틴계 남성의 중요한 관심사입니다. 치료에 대한 의사결정은 특히 낮은 건강 지식 및 문화적 요인과 같은 장벽으로 인해 복잡합니다. 생존율 및 발기부전과 같은 치료 후 문제에 대한 연구는 부족합니다. 치료를 개선하기 위해 클리블랜드 클리닉의 100명을 포함하여 다양한 의료 시설에서 288명의 참가자가 연구에 참여할 예정입니다. 30명의 피험자는 스페인어를 사용하는 라틴계, 이중 언어를 사용하는 라틴계, 영어를 사용하는 비라틴계 개인을 대표하는 포커스 그룹에 참여하여 그들의 관점을 이해하고 의사소통을 강화합니다. 이는 스페인어 교육 비디오와 같은 맞춤형 리소스를 개발하여 정보에 입각한 의사 결정을 위한 언어 및 문화적 요구 사항을 해결하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

전립선암은 라틴계 남성에게 가장 흔한 비피부암으로, 매년 17,000건 이상의 새로운 사례가 발생합니다. 대부분의 남성은 질병으로 사망하기보다는 질병을 안고 살아가지만, 치료 결정에서 삶의 질을 보장하는 것이 중요합니다. 라틴계 남성은 낮은 건강 지식, 의료 접근 장벽, 치료 이해 및 의사소통의 문화적 차이로 인해 독특한 의사 결정 문제에 직면해 있습니다. 가족주의와 같은 환자의 가치와 문화적 차이를 고려하는 의사 결정 보조 도구는 효과적인 공유 의사 결정에 필수적입니다.

전립선암 결과에 있어 인종적, 민족적 차이의 중요성에도 불구하고 특히 라틴계 인구에 대한 연구는 제한적이었습니다. CEASAR 연구는 인종 그룹 간에 유의미한 결과 차이가 없었지만 라틴계 남성의 경우 과소 대표되는 등 보다 포괄적인 연구의 필요성을 강조했습니다. Urology Care Foundation은 스페인어 자료를 제공했지만 치료 후 성, 장 및 비뇨기 건강과 관련된 치료 선택을 논의하는 자료에는 공백이 있습니다.

이러한 격차는 전립선암 생존율, 특히 발기부전, 장 기능 및 요로 기능에 관한 라틴계 공동체의 관점에 초점을 맞춘 연구의 필요성을 강조합니다. 이 연구는 라틴계 남성의 견해를 더 잘 이해하고 환자 교육 및 의사 결정 공유를 강화하기 위해 포커스 그룹을 통해 이러한 공백을 메우는 것을 목표로 합니다. 이러한 통찰력을 바탕으로 한 스페인어 교육 비디오는 문화적으로나 언어적으로 적절한 자원에 대한 중요한 필요성을 다루고 스페인어를 사용하는 생존자들의 정보 격차를 해소할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic Foundation, Case Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 18세 이상
  • 국소 전립선암 진단
  • 비뇨기과 전문의에게 근치적 전립선 절제술을 받았습니다.
  • 피험자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 의지가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 모국어가 영어나 스페인어가 아닌 환자
  • 초기 치료로 근접치료 및/또는 방사선 치료를 받은 환자
  • 연구 모집 시점에 질병이 진행되어 다른 치료(ADT, 화학요법, 면역요법)가 필요한 환자
  • 냉동요법, 고강도 집속 초음파(HIFU) 등 국소 전립선암에 대한 현재의 비표준 사전 치료 옵션을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전립선암 치료 결과

연구 모집단은 세 가지 집단으로 나누어집니다:

  • 스페인어를 사용하는 사람이 선호하는 Latiné,
  • 영어를 사용하는 사람이 선호하는 Latiné,
  • 영어를 사용하는 비라틴계 환자.

그룹 간의 도메인 평가는 쌍별 비교와 함께 ANOVA를 사용하여 수행됩니다.
행동: 확장된 전립선암 지수 종합 및 결정 후회 척도
이 포괄적인 기기는 전립선암 치료를 받는 남성의 소변, 성, 장 증상을 측정합니다. 이를 통해 치료 후 환자의 삶의 질에 대한 자세한 정보를 제공할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검증된 EPIC-26 설문지를 사용하여 측정한 비뇨기 건강 관련 QoL
기간: 근치적 전립선 절제술 후 그룹 인터뷰(최소 3번의 90분 세션) 중
EPIC 설문지는 전립선암 환자에게 특정한 요로 건강 관련 삶의 질 영역을 평가합니다. 이는 13개의 질문으로 구성된 설문조사로, 1~5개의 질문이 요로 건강에 중점을 둡니다. 응답은 질문에 따라 "매우 나쁨"에서 "매우 좋음" 또는 "문제 없음"에서 "큰 문제"까지 Likert 척도로 제공됩니다. 일원 분산 분석 테스트는 세 가지 영역 간의 EPIC 영역 비교에 사용됩니다. 집단.
근치적 전립선 절제술 후 그룹 인터뷰(최소 3번의 90분 세션) 중
검증된 EPIC-26 설문지를 사용하여 측정한 장 건강 관련 QoL
기간: 근치적 전립선 절제술 후 그룹 인터뷰(최소 3번의 90분 세션) 중
EPIC 설문지는 전립선암 환자에게 특정한 장 건강 관련 삶의 질 영역을 평가합니다. 이는 13개의 질문으로 구성된 설문조사이며, 질문 6-7은 장 건강에 중점을 둡니다. 응답은 질문에 따라 "매우 나쁨"에서 "매우 좋음" 또는 "문제 없음"에서 "큰 문제"까지 Likert 척도로 제공됩니다. 일원 분산 분석 테스트는 세 가지 영역 간의 EPIC 영역 비교에 사용됩니다. 집단.
근치적 전립선 절제술 후 그룹 인터뷰(최소 3번의 90분 세션) 중
검증된 EPIC-26 설문지를 사용하여 측정한 성 건강 관련 QoL
기간: 근치적 전립선 절제술 후 그룹 인터뷰(최소 3번의 90분 세션) 중
EPIC 설문지는 전립선암 환자에게 특정한 성 건강 관련 삶의 질 영역을 평가합니다. 이는 13개의 질문으로 구성된 설문조사이며, 질문 8-12는 성 건강에 중점을 둡니다. 응답은 질문에 따라 "매우 나쁨"에서 "매우 좋음" 또는 "문제 없음"에서 "큰 문제"까지 Likert 척도로 제공됩니다. 일원 분산 분석 테스트는 세 가지 영역 간의 EPIC 영역 비교에 사용됩니다. 집단.
근치적 전립선 절제술 후 그룹 인터뷰(최소 3번의 90분 세션) 중
검증된 EPIC-26 설문지를 사용하여 측정한 호르몬 건강 관련 QoL
기간: 근치적 전립선 절제술 후 그룹 인터뷰(최소 3번의 90분 세션) 중
EPIC 설문지는 전립선암 환자에게 특정한 호르몬 건강 관련 삶의 질 영역을 평가합니다. 이는 13개의 질문으로 구성된 설문조사이며, 질문 13은 호르몬 건강에 초점을 맞추고 있습니다. 응답은 질문에 따라 "매우 나쁨"에서 "매우 좋음" 또는 "문제 없음"에서 "큰 문제"까지 Likert 척도로 제공됩니다. 일원 분산 분석 테스트는 세 가지 영역 간의 EPIC 영역 비교에 사용됩니다. 집단.
근치적 전립선 절제술 후 그룹 인터뷰(최소 3번의 90분 세션) 중
EPIC-26 설문지의 합산 점수를 사용하여 측정된 QoL
기간: 근치적 전립선 절제술 후 그룹 인터뷰(최소 3번의 90분 세션) 중
EPIC 설문지는 전립선암 환자에게 특정한 건강 관련 삶의 질 영역을 평가합니다. 이는 13개의 질문으로 구성된 설문조사입니다. 응답은 질문에 따라 "매우 나쁨"에서 "매우 좋음" 또는 "문제 없음"에서 "큰 문제"까지 Likert 척도로 제공됩니다. 일원 분산 분석 테스트는 세 가지 영역 간의 EPIC 영역 비교에 사용됩니다. 집단.
근치적 전립선 절제술 후 그룹 인터뷰(최소 3번의 90분 세션) 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정 갈등 점수로 평가된 결정 갈등
기간: 근치적 전립선 절제술 후 그룹 인터뷰(최소 3번의 90분 세션) 중
DRS는 1(매우 동의함)부터 5(매우 동의하지 않음)까지의 응답 범위를 갖는 5개 항목 Likert 척도로, 의료 결정에 따른 고통이나 후회를 평가하도록 설계되었습니다. 일원 분산 분석 테스트를 사용하여 연구 그룹 간의 결정 충돌 점수를 비교합니다.
근치적 전립선 절제술 후 그룹 인터뷰(최소 3번의 90분 세션) 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Weight, MD, Cleveland Clinic Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic Foundation, Case Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CASE9824

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

데이터는 연구 기간 ~ 2년 동안 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

각 기관은 자체 환자 데이터를 자체 RedCap에 수집합니다. PHI 데이터는 기관 간에 공유되지 않습니다. 식별되지 않은 데이터만 REDCAP를 통해 CCF에서 UCSD로 공유되며 UCSD의 전문 데이터 분석가와 이 IRB에 나열된 조사자가 수행하는 분석에 포함됩니다. 데이터에 대한 접근은 승인된 직원으로만 제한되며, 이들은 엄격한 기밀을 유지하고 데이터 보호 규정을 준수해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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