Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie włączającego wsparcia i interwencji dla hiszpańskojęzycznych latynoskich osób, które przeżyły raka prostaty

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Opracowanie włączającego wsparcia i interwencji dla hiszpańskojęzycznych osób, które przeżyły raka prostaty w języku łacińskim: Zrozumienie niuansów kulturowych w podejmowaniu decyzji dotyczących przeżycia

Rak prostaty stanowi poważny problem wśród mężczyzn pochodzenia latynoskiego – rocznie odnotowuje się ponad 17 000 nowych przypadków. Podejmowanie decyzji dotyczących leczenia jest złożone, zwłaszcza ze względu na bariery, takie jak niski poziom wiedzy zdrowotnej i czynniki kulturowe. Brakuje badań dotyczących przeżywalności i problemów po leczeniu, takich jak zaburzenia erekcji. Aby poprawić opiekę, w badaniu weźmie udział 288 uczestników z różnych placówek medycznych, w tym 100 z kliniki w Cleveland. Trzydziestu uczestników weźmie udział w grupach fokusowych reprezentujących osoby hiszpańskojęzyczne, dwujęzyczne, latynoskie i anglojęzyczne osoby niebędące latynoskami, aby zrozumieć ich punkt widzenia i poprawić komunikację. Ma to na celu opracowanie dostosowanych zasobów, takich jak hiszpańskojęzyczne filmy edukacyjne, zaspokajających potrzeby językowe i kulturowe w celu podejmowania świadomych decyzji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak prostaty to najczęstszy nowotwór inny niż skóra wśród mężczyzn pochodzenia latynoskiego, z ponad 17 000 nowych przypadków rocznie. Chociaż większość mężczyzn raczej żyje z tą chorobą, niż na nią umiera, zapewnienie jakości życia ma kluczowe znaczenie przy podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia. Latynoscy mężczyźni stoją przed wyjątkowymi wyzwaniami w zakresie podejmowania decyzji ze względu na niski poziom wiedzy na temat zdrowia, bariery w dostępie do opieki zdrowotnej oraz różnice kulturowe w rozumieniu leczenia i komunikacji. Pomoce w podejmowaniu decyzji, które uwzględniają wartości pacjenta i niuanse kulturowe, takie jak familismo, są niezbędne do skutecznego wspólnego podejmowania decyzji.

Pomimo znaczenia różnic rasowych i etnicznych w wynikach leczenia raka prostaty, badania były ograniczone, zwłaszcza wśród populacji latynoskiej. Badanie CEASAR uwypukliło potrzebę przeprowadzenia bardziej włączających badań, nie wykazując znaczących różnic w wynikach między grupami rasowymi, ale niedostatecznie reprezentując latynoskich mężczyzn. Fundacja Urology Care Foundation zapewniła zasoby w języku hiszpańskim, jednakże istnieje luka w materiałach omawiających możliwości leczenia w kontekście zdrowia seksualnego, jelit i układu moczowego po leczeniu.

Ta luka podkreśla potrzebę badań skupionych na poglądach społeczności latynoskiej na przeżycie raka prostaty, szczególnie w odniesieniu do zaburzeń erekcji, czynności jelit i układu moczowego. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez grupy fokusowe, aby lepiej zrozumieć poglądy latynoskich mężczyzn oraz poprawić edukację pacjentów i wspólne podejmowanie decyzji. Hiszpańskojęzyczny film edukacyjny oparty na tych spostrzeżeniach będzie dotyczył krytycznego zapotrzebowania na zasoby odpowiednie kulturowo i językowo, wypełniając lukę informacyjną dla hiszpańskojęzycznych ocalałych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic Foundation, Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli > 18 lat
  • Diagnoza zlokalizowanego raka prostaty
  • Przeszedł radykalną prostatektomię przez chirurga urologa
  • Uczestnicy muszą posiadać zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, którego językiem podstawowym nie jest angielski ani hiszpański
  • Pacjenci, u których leczenie początkowe obejmowało brachyterapię i (lub) radioterapię
  • Pacjenci z progresją choroby w momencie rekrutacji do badania, którzy wymagają innego leczenia (ADT, chemioterapia, immunoterapia)
  • Pacjenci, którzy przeszli obecne, niestandardowe opcje leczenia zlokalizowanego raka prostaty, w tym krioterapię i skupioną ultrasonografię o wysokiej intensywności (HIFU)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyniki leczenia raka prostaty

Badana populacja zostanie podzielona na trzy kohorty:

  • preferowany język hiszpańskojęzyczny, latynoski,
  • preferowany język angielski,
  • Pacjenci anglojęzyczni, niebędący łaciną.

Oceny domen pomiędzy grupami zostaną dokonane przy użyciu ANOVA z porównaniami parami.
Behawioralne: Rozszerzony złożony wskaźnik raka prostaty i skala żalu po decyzji
To kompleksowe narzędzie mierzy objawy ze strony układu moczowego, seksualnego i jelitowego u mężczyzn leczonych z powodu raka prostaty. Może zapewnić szczegółowy obraz jakości życia pacjenta po leczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze stanem dróg moczowych mierzona za pomocą zwalidowanego kwestionariusza EPIC-26
Ramy czasowe: Podczas wywiadu grupowego (minimum trzy sesje po 90 minut) po radykalnej prostatektomii
Kwestionariusz EPIC ocenia domeny jakości życia związane ze zdrowiem układu moczowego, specyficzne dla pacjentów z rakiem prostaty: Jest to ankieta składająca się z 13 pytań, gdzie 1–5 koncentruje się na zdrowiu układu moczowego. Odpowiedzi udzielane są w skali Likerta, od „bardzo słabo” do „bardzo dobrze” lub „żadnego problemu” do „duży problem” w zależności od pytania. Jednokierunkowy test ANOVA służy do porównywania domen EPIC pomiędzy trzema kohorty.
Podczas wywiadu grupowego (minimum trzy sesje po 90 minut) po radykalnej prostatektomii
Jakość życia związana ze stanem jelit mierzona za pomocą zwalidowanego kwestionariusza EPIC-26
Ramy czasowe: Podczas wywiadu grupowego (minimum trzy sesje po 90 minut) po radykalnej prostatektomii
Kwestionariusz EPIC ocenia domeny jakości życia związane ze zdrowiem jelit, specyficzne dla pacjentów z rakiem prostaty: Jest to ankieta składająca się z 13 pytań, gdzie pytania 6-7 skupiają się na zdrowiu jelit. Odpowiedzi udzielane są w skali Likerta, od „bardzo słabo” do „bardzo dobrze” lub „żadnego problemu” do „duży problem” w zależności od pytania. Jednokierunkowy test ANOVA służy do porównywania domen EPIC pomiędzy trzema kohorty.
Podczas wywiadu grupowego (minimum trzy sesje po 90 minut) po radykalnej prostatektomii
Jakość życia związana ze zdrowiem seksualnym mierzona za pomocą zwalidowanego kwestionariusza EPIC-26
Ramy czasowe: Podczas wywiadu grupowego (minimum trzy sesje po 90 minut) po radykalnej prostatektomii
Kwestionariusz EPIC ocenia domeny jakości życia związane ze zdrowiem seksualnym, specyficzne dla pacjentów z rakiem prostaty: Jest to ankieta składająca się z 13 pytań, w której pytania 8-12 skupiają się na zdrowiu seksualnym. Odpowiedzi udzielane są w skali Likerta, od „bardzo słabo” do „bardzo dobrze” lub „żadnego problemu” do „duży problem” w zależności od pytania. Jednokierunkowy test ANOVA służy do porównywania domen EPIC pomiędzy trzema kohorty.
Podczas wywiadu grupowego (minimum trzy sesje po 90 minut) po radykalnej prostatektomii
Hormonalna jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą zwalidowanego kwestionariusza EPIC-26
Ramy czasowe: Podczas wywiadu grupowego (minimum trzy sesje po 90 minut) po radykalnej prostatektomii
Kwestionariusz EPIC ocenia domeny jakości życia związane ze zdrowiem hormonalnym, specyficzne dla pacjentów z rakiem prostaty: Jest to ankieta składająca się z 13 pytań, gdzie pytanie 13 koncentruje się na zdrowiu hormonalnym. Odpowiedzi udzielane są w skali Likerta, od „bardzo słabo” do „bardzo dobrze” lub „żadnego problemu” do „duży problem” w zależności od pytania. Jednokierunkowy test ANOVA służy do porównywania domen EPIC pomiędzy trzema kohorty.
Podczas wywiadu grupowego (minimum trzy sesje po 90 minut) po radykalnej prostatektomii
Jakość życia mierzona przy użyciu połączonego wyniku kwestionariusza EPIC-26
Ramy czasowe: Podczas wywiadu grupowego (minimum trzy sesje po 90 minut) po radykalnej prostatektomii
Kwestionariusz EPIC ocenia domeny jakości życia związane ze stanem zdrowia, specyficzne dla pacjentów z rakiem prostaty: Jest to ankieta składająca się z 13 pytań. Odpowiedzi udzielane są w skali Likerta, od „bardzo słabo” do „bardzo dobrze” lub „żadnego problemu” do „duży problem” w zależności od pytania. Jednokierunkowy test ANOVA służy do porównywania domen EPIC pomiędzy trzema kohorty.
Podczas wywiadu grupowego (minimum trzy sesje po 90 minut) po radykalnej prostatektomii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt decyzyjny oceniany na podstawie wyników konfliktów decyzyjnych
Ramy czasowe: Podczas wywiadu grupowego (minimum trzy sesje po 90 minut) po radykalnej prostatektomii
DRS to 5-punktowa skala Likerta z odpowiedziami od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam), zaprojektowana do oceny niepokoju lub wyrzutów sumienia po podjęciu decyzji dotyczącej opieki zdrowotnej. Porównanie wyników konfliktów decyzyjnych pomiędzy grupami badawczymi przy użyciu jednokierunkowego testu ANOVA.
Podczas wywiadu grupowego (minimum trzy sesje po 90 minut) po radykalnej prostatektomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Weight, MD, Cleveland Clinic Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic Foundation, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE9824

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne przez okres trwania badania ~ 2 lata.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każda instytucja będzie gromadzić własne dane pacjentów we własnym systemie RedCap. Żadne dane PHI nie będą udostępniane pomiędzy instytucjami – jedynie dane pozbawione cech identyfikacyjnych będą udostępniane z CCF do UCSD za pośrednictwem REDCAP i uwzględniane w analizach, które będą przeprowadzane przez wyspecjalizowanych analityków danych w UCSD i badaczy wymienionych w tym IRB. Dostęp do danych będzie miał wyłącznie upoważniony personel, który będzie zobowiązany do zachowania ścisłej poufności i przestrzegania przepisów o ochronie danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj