Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla inkluderande stöd och intervention för spansktalande latinska prostatacanceröverlevande

14 september 2026 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center

Utveckla inkluderande stöd och intervention för spansktalande latinska prostatacanceröverlevande: Förstå kulturella nyanser i beslutsfattande för överlevande

Prostatacancer är ett stort problem för Latiné-män, med över 17 000 nya fall årligen. Beslutsfattande för behandling är komplext, särskilt på grund av hinder som låg hälsokompetens och kulturella faktorer. Forskning om överlevnad och efterbehandlingsproblem som erektil dysfunktion saknas. För att förbättra vården kommer en studie att engagera 288 deltagare från olika medicinska anläggningar, inklusive 100 vid Cleveland Clinic. Trettio ämnen kommer att delta i fokusgrupper som representerar spansktalande Latiné, tvåspråkiga Latiné och engelsktalande icke-Latiné individer för att förstå deras perspektiv och förbättra kommunikationen. Detta syftar till att utveckla skräddarsydda resurser, som spanskspråkiga utbildningsvideor, som tar upp språkliga och kulturella behov för informerat beslutsfattande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prostatacancer är den vanligaste icke-hudcancern bland latinska män, med över 17 000 nya fall årligen. Medan de flesta män lever med sjukdomen snarare än att dö av den, är livskvaliteten avgörande för behandlingsbeslut. Latiné-män står inför unika beslutsfattande utmaningar på grund av låg hälsokompetens, hinder för tillgång till sjukvård och kulturella skillnader i behandlingsförståelse och kommunikation. Beslutshjälpmedel som tar hänsyn till patientens värderingar och kulturella nyanser som familismo är avgörande för effektivt delat beslutsfattande.

Trots betydelsen av rasliga och etniska skillnader i prostatacancerutfall har forskningen varit begränsad, särskilt bland latinska befolkningar. CEASAR-studien visade på behovet av mer inkluderande forskning, som inte visade några signifikanta resultatskillnader mellan rasgrupper men underrepresenterade latinska män. Urology Care Foundation har tillhandahållit spanskspråkiga resurser, men det finns en lucka i material som diskuterar behandlingsval i samband med sexuell, tarm- och urinhälsa efter behandling.

Denna lucka understryker behovet av forskning inriktad på Latiné-gemenskapens perspektiv på överlevnad av prostatacancer, särskilt när det gäller erektil dysfunktion, tarmfunktion och urinfunktion. Denna studie syftar till att fylla detta tomrum genom fokusgrupper för att bättre förstå Latiné-mäns åsikter och förbättra patientutbildning och delat beslutsfattande. En spanskspråkig utbildningsvideo med hjälp av dessa insikter kommer att ta itu med det kritiska behovet av kulturellt och språkligt lämpliga resurser, och överbrygga informationsklyftan för spansktalande överlevande

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic Foundation, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna >18 år
  • Diagnos av lokaliserad prostatacancer
  • Genomgick radikal prostatektomi av sin urologiska kirurg
  • Ämnen måste ha förmågan att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patient vars primära språk inte är engelska eller spanska
  • Patienter som hade brachyterapi och/eller strålbehandling som initial behandling
  • Patienter med sjukdomsprogression vid tidpunkten studerar rekrytering som behöver andra behandlingar (ADT, kemoterapi, immunterapi)
  • Patienter som genomgått nuvarande icke-standardiserade tidigare behandlingsalternativ för lokaliserad prostatacancer inklusive kryoterapi och högintensivt fokuserat ultraljud (HIFU)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsresultat för prostatacancer

Studiepopulationen kommer att delas in i tre kohorter:

  • Spansktalande föredrog Latiné,
  • Engelsktalande föredragna Latiné,
  • Engelsktalande icke-latiniska patienter.

Domänbedömningar mellan grupper kommer att göras med hjälp av ANOVA med parvisa jämförelser.

Detta omfattande instrument mäter urinvägs-, sexuella och tarmsymtom hos män som behandlas för prostatacancer. Det kan ge en detaljerad bild av patientens livskvalitet efter behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinhälsa-relaterad QoL mätt med det validerade EPIC-26 frågeformuläret
Tidsram: Under gruppintervju (minst tre 90-minuterssessioner) efter radikal prostatektomi
EPIC-frågeformuläret utvärderar urinhälsarelaterade livskvalitetsområden som är specifika för prostatacancerpatienter: Det är en undersökning med 13 frågor, där 1-5 är fokuserade på urinhälsa. Svar ges på en Likert-skala, från "mycket dålig" till "mycket bra" eller "inga problem" till "stort problem", beroende på frågan. Envägs ANOVA-test används för jämförelse av EPIC-domäner mellan de tre kohorter.
Under gruppintervju (minst tre 90-minuterssessioner) efter radikal prostatektomi
Tarmhälsorelaterad QoL mätt med det validerade frågeformuläret EPIC-26
Tidsram: Under gruppintervju (minst tre 90-minuterssessioner) efter radikal prostatektomi
EPIC-enkätet utvärderar tarmhälsorelaterade livskvalitetsområden som är specifika för prostatacancerpatienter: Det är en undersökning med 13 frågor, där frågorna 6-7 är fokuserade på tarmhälsa. Svar ges på en Likert-skala, från "mycket dålig" till "mycket bra" eller "inga problem" till "stort problem", beroende på frågan. Envägs ANOVA-test används för jämförelse av EPIC-domäner mellan de tre kohorter.
Under gruppintervju (minst tre 90-minuterssessioner) efter radikal prostatektomi
Sexuell hälsorelaterad QoL mätt med det validerade EPIC-26-frågeformuläret
Tidsram: Under gruppintervju (minst tre 90-minuterssessioner) efter radikal prostatektomi
EPIC-enkäten utvärderar sexuella hälsorelaterade livskvalitetsområden som är specifika för prostatacancerpatienter: Det är en undersökning med 13 frågor, där frågorna 8-12 är fokuserade på den sexuella hälsan. Svar ges på en Likert-skala, från "mycket dålig" till "mycket bra" eller "inga problem" till "stort problem", beroende på frågan. Envägs ANOVA-test används för jämförelse av EPIC-domäner mellan de tre kohorter.
Under gruppintervju (minst tre 90-minuterssessioner) efter radikal prostatektomi
Hormonell hälsorelaterad QoL mätt med det validerade EPIC-26 frågeformuläret
Tidsram: Under gruppintervju (minst tre 90-minuterssessioner) efter radikal prostatektomi
EPIC-enkäten utvärderar hormonrelaterade hälsorelaterade livskvalitetsområden som är specifika för prostatacancerpatienter: Det är en undersökning med 13 frågor, där fråga 13 är fokuserad på den hormonella hälsan. Svar ges på en Likert-skala, från "mycket dålig" till "mycket bra" eller "inga problem" till "stort problem", beroende på frågan. Envägs ANOVA-test används för jämförelse av EPIC-domäner mellan de tre kohorter.
Under gruppintervju (minst tre 90-minuterssessioner) efter radikal prostatektomi
QoL mätt med den kombinerade poängen från EPIC-26-frågeformuläret
Tidsram: Under gruppintervju (minst tre 90-minuterssessioner) efter radikal prostatektomi
EPIC-enkäten utvärderar hälsorelaterade livskvalitetsområden som är specifika för prostatacancerpatienter: Det är en undersökning med 13 frågor. Svar ges på en Likert-skala, från "mycket dålig" till "mycket bra" eller "inga problem" till "stort problem", beroende på frågan. Envägs ANOVA-test används för jämförelse av EPIC-domäner mellan de tre kohorter.
Under gruppintervju (minst tre 90-minuterssessioner) efter radikal prostatektomi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslutskonflikt som bedöms av poäng för beslutskonflikt
Tidsram: Under gruppintervju (minst tre 90-minuterssessioner) efter radikal prostatektomi
DRS är en Likert-skala med 5 punkter med svar som sträcker sig från 1 (instämmer helt) till 5 (håller inte med), utformad för att utvärdera nöd eller ånger efter ett vårdbeslut. Jämförelse av poäng för beslutskonflikt mellan studiegrupperna med envägs ANOVA-testning.
Under gruppintervju (minst tre 90-minuterssessioner) efter radikal prostatektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Weight, MD, Cleveland Clinic Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic Foundation, Case Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2024

Första postat (Faktisk)

30 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga under studiens varaktighet ~ 2 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Varje institution kommer att samla in sin egen patientdata i sin egen RedCap. Inga PHI-data kommer att delas mellan institutionerna - endast avidentifierade data kommer att delas från CCF till UCSD via REDCAP och inkluderas i analyser som kommer att utföras av specialistdataanalytiker vid UCSD och av utredare listade på denna IRB. Åtkomst till uppgifterna kommer att begränsas till endast auktoriserad personal, som kommer att vara skyldig att upprätthålla strikt konfidentialitet och följa dataskyddsbestämmelserna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera