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Desenvolvendo Apoio e Intervenção Inclusivos para Sobreviventes de Câncer de Próstata Latinos de Língua Espanhola

30 de abril de 2026 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Desenvolvendo Apoio e Intervenção Inclusivos para Sobreviventes de Câncer de Próstata Latinos de Língua Espanhola: Compreendendo Nuances Culturais na Tomada de Decisão de Sobrevivência

O cancro da próstata é uma preocupação significativa para os homens latinos, com mais de 17.000 novos casos anualmente. A tomada de decisões para o tratamento é complexa, especialmente devido a barreiras como a baixa literacia em saúde e factores culturais. Faltam pesquisas sobre questões de sobrevivência e pós-tratamento, como disfunção erétil. Para melhorar o atendimento, um estudo envolverá 288 participantes em várias instalações médicas, incluindo 100 na Cleveland Clinic. Trinta sujeitos participarão de grupos focais representando indivíduos latinos de língua espanhola, latinos bilíngues e não latinos de língua inglesa para compreender suas perspectivas e melhorar a comunicação. O objetivo é desenvolver recursos personalizados, como vídeos educativos em espanhol, que abordem necessidades linguísticas e culturais para uma tomada de decisão informada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer de próstata é o câncer não cutâneo mais comum entre os homens latinos, com mais de 17.000 novos casos anualmente. Embora a maioria dos homens viva com a doença em vez de morrer por causa dela, garantir a qualidade de vida é crucial nas decisões de tratamento. Os homens latinos enfrentam desafios únicos na tomada de decisões devido à baixa literacia em saúde, às barreiras no acesso aos cuidados de saúde e às diferenças culturais na compreensão e comunicação do tratamento. Os auxílios à decisão que consideram os valores do paciente e as nuances culturais, como o familismo, são essenciais para uma tomada de decisão partilhada eficaz.

Apesar da importância das disparidades raciais e étnicas nos resultados do cancro da próstata, a investigação tem sido limitada, especialmente entre as populações latinas. O estudo CEASAR destacou a necessidade de uma investigação mais inclusiva, não mostrando diferenças significativas nos resultados entre grupos raciais, mas sub-representando os homens latinos. A Urology Care Foundation forneceu recursos em espanhol, mas há uma lacuna nos materiais que discutem as opções de tratamento no contexto da saúde sexual, intestinal e urinária pós-tratamento.

Esta lacuna sublinha a necessidade de investigação centrada nas perspectivas da comunidade latina sobre a sobrevivência ao cancro da próstata, particularmente no que diz respeito à disfunção eréctil, função intestinal e função urinária. Este estudo visa preencher esta lacuna através de grupos focais para compreender melhor as opiniões dos homens latinos e melhorar a educação dos pacientes e a tomada de decisões partilhada. Um vídeo educativo em espanhol baseado nestas ideias abordará a necessidade crítica de recursos cultural e linguisticamente apropriados, preenchendo a lacuna de informação para os sobreviventes de língua espanhola

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic Foundation, Case Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos >18 anos
  • Diagnóstico de câncer de próstata localizado
  • Foram submetidos à prostatectomia radical pelo cirurgião urológico
  • Os sujeitos devem ter a capacidade de compreender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Paciente cujo idioma principal não é inglês ou espanhol
  • Pacientes que fizeram braquiterapia e/ou radioterapia como tratamento inicial
  • Pacientes com progressão da doença no momento do recrutamento para o estudo que necessitam de outros tratamentos (ADT, quimioterapia, imunoterapia)
  • Pacientes que foram submetidos a opções de tratamento anteriores não padronizadas para câncer de próstata localizado, incluindo crioterapia e ultrassom focalizado de alta intensidade (HIFU)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Resultados do tratamento do câncer de próstata

A população do estudo será dividida em três coortes:

  • Latiné preferido de língua espanhola,
  • Latiné preferido para quem fala inglês,
  • Pacientes não latinos que falam inglês.

Avaliações de domínio entre grupos serão feitas usando ANOVA com comparações pareadas.

Este instrumento abrangente mede sintomas urinários, sexuais e intestinais em homens tratados de câncer de próstata. Pode fornecer uma visão detalhada da qualidade de vida do paciente após o tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
QV relacionada à saúde urinária medida usando o questionário EPIC-26 validado
Prazo: Durante entrevista em grupo (mínimo de três sessões de 90 minutos) após prostatectomia radical
O questionário EPIC avalia domínios de qualidade de vida relacionados à saúde urinária específicos para pacientes com câncer de próstata: É uma pesquisa de 13 perguntas, onde 1-5 estão focadas na saúde urinária. As respostas são dadas em uma escala Likert, variando de "muito ruim" a "muito bom" ou de "nenhum problema" a "grande problema", dependendo da pergunta. O teste ANOVA unidirecional é usado para comparação de domínios EPIC entre os três coortes.
Durante entrevista em grupo (mínimo de três sessões de 90 minutos) após prostatectomia radical
QV relacionada à saúde intestinal medida usando o questionário EPIC-26 validado
Prazo: Durante entrevista em grupo (mínimo de três sessões de 90 minutos) após prostatectomia radical
O questionário EPIC avalia domínios de qualidade de vida relacionados à saúde intestinal específicos para pacientes com câncer de próstata: É uma pesquisa de 13 perguntas, onde as questões 6 a 7 se concentram na saúde intestinal. As respostas são dadas em uma escala Likert, variando de "muito ruim" a "muito bom" ou de "nenhum problema" a "grande problema", dependendo da pergunta. O teste ANOVA unidirecional é usado para comparação de domínios EPIC entre os três coortes.
Durante entrevista em grupo (mínimo de três sessões de 90 minutos) após prostatectomia radical
QV relacionada à saúde sexual medida usando o questionário EPIC-26 validado
Prazo: Durante entrevista em grupo (mínimo de três sessões de 90 minutos) após prostatectomia radical
O questionário EPIC avalia domínios de qualidade de vida relacionados à saúde sexual específicos para pacientes com câncer de próstata: É uma pesquisa de 13 perguntas, onde as perguntas 8 a 12 se concentram na saúde sexual. As respostas são dadas em uma escala Likert, variando de "muito ruim" a "muito bom" ou de "nenhum problema" a "grande problema", dependendo da pergunta. O teste ANOVA unidirecional é usado para comparação de domínios EPIC entre os três coortes.
Durante entrevista em grupo (mínimo de três sessões de 90 minutos) após prostatectomia radical
QV relacionada à saúde hormonal medida usando o questionário EPIC-26 validado
Prazo: Durante entrevista em grupo (mínimo de três sessões de 90 minutos) após prostatectomia radical
O questionário EPIC avalia domínios de qualidade de vida relacionados à saúde hormonal específicos para pacientes com câncer de próstata: É uma pesquisa de 13 perguntas, onde a pergunta 13 é focada na saúde hormonal. As respostas são dadas em uma escala Likert, variando de "muito ruim" a "muito bom" ou de "nenhum problema" a "grande problema", dependendo da pergunta. O teste ANOVA unidirecional é usado para comparação de domínios EPIC entre os três coortes.
Durante entrevista em grupo (mínimo de três sessões de 90 minutos) após prostatectomia radical
QV medida usando a pontuação combinada do questionário EPIC-26
Prazo: Durante entrevista em grupo (mínimo de três sessões de 90 minutos) após prostatectomia radical
O questionário EPIC avalia domínios de qualidade de vida relacionados à saúde específicos de pacientes com câncer de próstata: é uma pesquisa de 13 perguntas. As respostas são dadas em uma escala Likert, variando de "muito ruim" a "muito bom" ou de "nenhum problema" a "grande problema", dependendo da pergunta. O teste ANOVA unidirecional é usado para comparação de domínios EPIC entre os três coortes.
Durante entrevista em grupo (mínimo de três sessões de 90 minutos) após prostatectomia radical

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conflito de decisão avaliado por pontuações de conflito de decisão
Prazo: Durante entrevista em grupo (mínimo de três sessões de 90 minutos) após prostatectomia radical
O DRS é uma escala Likert de 5 itens com respostas que variam de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente), projetada para avaliar angústia ou remorso após uma decisão de saúde. Comparação das pontuações de conflito decisório entre os grupos de estudo usando teste ANOVA unidirecional.
Durante entrevista em grupo (mínimo de três sessões de 90 minutos) após prostatectomia radical

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Weight, MD, Cleveland Clinic Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic Foundation, Case Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis durante o estudo, aproximadamente 2 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Cada instituição coletará os dados de seus próprios pacientes em seu próprio RedCap. Nenhum dado de PHI será compartilhado entre as instituições - apenas dados anonimizados serão compartilhados do CCF para o UCSD via REDCAP e incluídos em análises que serão realizadas por analistas de dados especializados no UCSD e por investigadores listados neste IRB. O acesso aos dados será limitado apenas ao pessoal autorizado, que será obrigado a manter estrita confidencialidade e aderir aos regulamentos de proteção de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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