Entwicklung inklusiver Unterstützung und Intervention für spanischsprachige lateinamerikanische Prostatakrebsüberlebende
30. April 2026 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center
Entwicklung inklusiver Unterstützung und Intervention für spanischsprachige lateinamerikanische Prostatakrebsüberlebende: Verständnis kultureller Nuancen bei der Entscheidungsfindung zum Thema Überleben
Prostatakrebs stellt für lateinamerikanische Männer ein großes Problem dar, mit über 17.000 Neuerkrankungen pro Jahr.
Die Entscheidungsfindung für eine Behandlung ist komplex, insbesondere aufgrund von Hindernissen wie geringer Gesundheitskompetenz und kulturellen Faktoren.
Es mangelt an Forschung zu Überlebens- und Nachbehandlungsproblemen wie erektiler Dysfunktion.
Um die Versorgung zu verbessern, werden 288 Teilnehmer aus verschiedenen medizinischen Einrichtungen in eine Studie einbezogen, darunter 100 in der Cleveland Clinic.
Dreißig Probanden werden an Fokusgruppen teilnehmen, die spanischsprachige, zweisprachige und englischsprachige Nicht-Latiné-Personen repräsentieren, um ihre Perspektiven zu verstehen und die Kommunikation zu verbessern.
Ziel ist es, maßgeschneiderte Ressourcen wie spanischsprachige Lehrvideos zu entwickeln, die auf sprachliche und kulturelle Bedürfnisse für eine fundierte Entscheidungsfindung eingehen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prostatakrebs ist mit über 17.000 Neuerkrankungen pro Jahr die häufigste nicht-hautkrebsartige Erkrankung bei lateinamerikanischen Männern. Während die meisten Männer mit der Krankheit leben, anstatt daran zu sterben, ist die Gewährleistung der Lebensqualität bei Behandlungsentscheidungen von entscheidender Bedeutung. Lateinamerikanische Männer stehen aufgrund geringer Gesundheitskompetenz, Hindernissen beim Zugang zur Gesundheitsversorgung und kulturellen Unterschieden im Behandlungsverständnis und in der Kommunikation vor besonderen Entscheidungsherausforderungen. Entscheidungshilfen, die Patientenwerte und kulturelle Nuancen wie Familismo berücksichtigen, sind für eine effektive gemeinsame Entscheidungsfindung unerlässlich.
Trotz der Bedeutung rassischer und ethnischer Unterschiede bei den Folgen von Prostatakrebs gibt es bisher nur begrenzte Forschungsergebnisse, insbesondere bei lateinamerikanischen Bevölkerungsgruppen. Die CEASAR-Studie betonte die Notwendigkeit einer umfassenderen Forschung und zeigte keine signifikanten Ergebnisunterschiede zwischen den Rassengruppen, lateinamerikanische Männer waren jedoch unterrepräsentiert. Die Urology Care Foundation hat spanischsprachige Ressourcen bereitgestellt, es gibt jedoch eine Lücke in den Materialien, in denen Behandlungsoptionen im Zusammenhang mit der Nachbehandlung der Sexual-, Darm- und Harngesundheitsgesundheit erörtert werden.
Diese Lücke unterstreicht die Notwendigkeit einer Forschung, die sich auf die Perspektiven der lateinamerikanischen Gemeinschaft zum Überleben von Prostatakrebs konzentriert, insbesondere in Bezug auf erektile Dysfunktion, Darmfunktion und Harnfunktion. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke durch Fokusgruppen zu schließen, um die Ansichten lateinamerikanischer Männer besser zu verstehen und die Aufklärung der Patienten und die gemeinsame Entscheidungsfindung zu verbessern. Ein spanischsprachiges Lehrvideo, das auf diesen Erkenntnissen basiert, wird den dringenden Bedarf an kulturell und sprachlich angemessenen Ressourcen ansprechen und die Informationslücke für spanischsprachige Überlebende schließen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic Foundation, Case Comprehensive Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene >18 Jahre
- Diagnose von lokalisiertem Prostatakrebs
- Unterzog sich einer radikalen Prostatektomie durch ihren urologischen Chirurgen
- Die Probanden müssen über die Fähigkeit zum Verstehen und die Bereitschaft verfügen, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Patient, dessen Hauptsprache nicht Englisch oder Spanisch ist
- Patienten, die als Erstbehandlung eine Brachytherapie und/oder Strahlenbehandlung erhielten
- Patienten mit Krankheitsprogression zum Zeitpunkt der Studienrekrutierung, die andere Behandlungen benötigen (ADT, Chemotherapie, Immuntherapie)
- Patienten, die sich aktuellen, nicht standardmäßigen vorherigen Behandlungsoptionen für lokalisierten Prostatakrebs unterzogen haben, einschließlich Kryotherapie und hochintensivem fokussiertem Ultraschall (HIFU)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ergebnisse der Behandlung von Prostatakrebs
Die Studienpopulation wird in drei Kohorten aufgeteilt:
Domänenbewertungen zwischen Gruppen werden mithilfe von ANOVA mit paarweisen Vergleichen durchgeführt. |
Dieses umfassende Instrument misst Harn-, Sexual- und Darmsymptome bei Männern, die wegen Prostatakrebs behandelt werden.
Es kann einen detaillierten Überblick über die Lebensqualität des Patienten nach der Behandlung geben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Harngesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen mit dem validierten EPIC-26-Fragebogen
Zeitfenster: Während des Gruppeninterviews (mindestens drei 90-minütige Sitzungen) nach radikaler Prostatektomie
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Der EPIC-Fragebogen bewertet Bereiche der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Harngesundheit, die speziell für Prostatakrebspatienten gelten: Es handelt sich um eine Umfrage mit 13 Fragen, wobei 1–5 sich auf die Harngesundheit konzentrieren.
Die Antworten werden auf einer Likert-Skala gegeben, die je nach Frage von „sehr schlecht“ bis „sehr gut“ oder „kein Problem“ bis „großes Problem“ reicht. Der einfaktorielle ANOVA-Test wird zum Vergleich der EPIC-Domänen zwischen den drei verwendet Kohorten.
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Während des Gruppeninterviews (mindestens drei 90-minütige Sitzungen) nach radikaler Prostatektomie
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Lebensqualität im Zusammenhang mit der Darmgesundheit, gemessen mit dem validierten EPIC-26-Fragebogen
Zeitfenster: Während des Gruppeninterviews (mindestens drei 90-minütige Sitzungen) nach radikaler Prostatektomie
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Der EPIC-Fragebogen bewertet die für Prostatakrebspatienten spezifischen Bereiche der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Darmgesundheit: Es handelt sich um eine Umfrage mit 13 Fragen, wobei sich die Fragen 6–7 auf die Darmgesundheit konzentrieren.
Die Antworten werden auf einer Likert-Skala gegeben, die je nach Frage von „sehr schlecht“ bis „sehr gut“ oder „kein Problem“ bis „großes Problem“ reicht. Der einfaktorielle ANOVA-Test wird zum Vergleich der EPIC-Domänen zwischen den drei verwendet Kohorten.
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Während des Gruppeninterviews (mindestens drei 90-minütige Sitzungen) nach radikaler Prostatektomie
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Lebensqualität im Zusammenhang mit der sexuellen Gesundheit, gemessen mithilfe des validierten EPIC-26-Fragebogens
Zeitfenster: Während des Gruppeninterviews (mindestens drei 90-minütige Sitzungen) nach radikaler Prostatektomie
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Der EPIC-Fragebogen bewertet Bereiche der sexuellen Gesundheit im Zusammenhang mit der Lebensqualität speziell für Prostatakrebspatienten: Es handelt sich um eine Umfrage mit 13 Fragen, wobei sich die Fragen 8–12 auf die sexuelle Gesundheit konzentrieren.
Die Antworten werden auf einer Likert-Skala gegeben, die je nach Frage von „sehr schlecht“ bis „sehr gut“ oder „kein Problem“ bis „großes Problem“ reicht. Der einfaktorielle ANOVA-Test wird zum Vergleich der EPIC-Domänen zwischen den drei verwendet Kohorten.
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Während des Gruppeninterviews (mindestens drei 90-minütige Sitzungen) nach radikaler Prostatektomie
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Hormonelle gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen mithilfe des validierten EPIC-26-Fragebogens
Zeitfenster: Während des Gruppeninterviews (mindestens drei 90-minütige Sitzungen) nach radikaler Prostatektomie
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Der EPIC-Fragebogen bewertet die für Prostatakrebspatienten spezifischen Bereiche der Lebensqualität im Zusammenhang mit der hormonellen Gesundheit: Es handelt sich um eine Umfrage mit 13 Fragen, wobei sich Frage 13 auf die hormonelle Gesundheit konzentriert.
Die Antworten werden auf einer Likert-Skala gegeben, die je nach Frage von „sehr schlecht“ bis „sehr gut“ oder „kein Problem“ bis „großes Problem“ reicht. Der einfaktorielle ANOVA-Test wird zum Vergleich der EPIC-Domänen zwischen den drei verwendet Kohorten.
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Während des Gruppeninterviews (mindestens drei 90-minütige Sitzungen) nach radikaler Prostatektomie
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Lebensqualität, gemessen anhand des kombinierten Scores des EPIC-26-Fragebogens
Zeitfenster: Während des Gruppeninterviews (mindestens drei 90-minütige Sitzungen) nach radikaler Prostatektomie
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Der EPIC-Fragebogen bewertet gesundheitsbezogene Lebensqualitätsbereiche speziell für Prostatakrebspatienten: Es handelt sich um eine Umfrage mit 13 Fragen.
Die Antworten werden auf einer Likert-Skala gegeben, die je nach Frage von „sehr schlecht“ bis „sehr gut“ oder „kein Problem“ bis „großes Problem“ reicht. Der einfaktorielle ANOVA-Test wird zum Vergleich der EPIC-Domänen zwischen den drei verwendet Kohorten.
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Während des Gruppeninterviews (mindestens drei 90-minütige Sitzungen) nach radikaler Prostatektomie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entscheidungskonflikt, bewertet durch Entscheidungskonfliktwerte
Zeitfenster: Während des Gruppeninterviews (mindestens drei 90-minütige Sitzungen) nach radikaler Prostatektomie
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Beim DRS handelt es sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala mit Antworten im Bereich von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu), die darauf ausgelegt ist, die Belastung oder Reue nach einer Entscheidung im Gesundheitswesen zu bewerten.
Vergleich der Entscheidungskonfliktwerte zwischen den Studiengruppen mithilfe von einfaktoriellen ANOVA-Tests.
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Während des Gruppeninterviews (mindestens drei 90-minütige Sitzungen) nach radikaler Prostatektomie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Weight, MD, Cleveland Clinic Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic Foundation, Case Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CASE9824
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten stehen für die Dauer der Studie ~ 2 Jahre zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Jede Einrichtung erfasst ihre eigenen Patientendaten in ihrem eigenen RedCap.
Es werden keine PHI-Daten zwischen den Institutionen weitergegeben – nur anonymisierte Daten werden von CCF über REDCAP an UCSD weitergegeben und in Analysen einbezogen, die von spezialisierten Datenanalysten an der UCSD und von in diesem IRB aufgeführten Ermittlern durchgeführt werden.
Der Zugriff auf die Daten ist ausschließlich autorisiertem Personal vorbehalten, das zur strengen Vertraulichkeit und zur Einhaltung der Datenschutzbestimmungen verpflichtet ist.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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