肺扁平上皮癌における術前化学免疫療法の有効性の違いを調査するためのメカニズム研究
2024年5月28日 更新者：Tang-Du Hospital
IIA-IIIB 期肺扁平上皮癌の治療における化学療法と併用した術前補助療法 PD-1 遮断薬の有効性の違いを調査するメカニズム研究
免疫療法抵抗性のメカニズムと、化学療法と組み合わせたPD-1遮断の前後のTMEの変化との関連を調査すること
調査の概要
詳細な説明
塘都病院胸部外科バイオバンクは、内視鏡検査中に患者から治療前の組織を収集した。 研究者らはこれらの患者の臨床的特徴を遡及的に要約し、手術可能な局所進行性肺扁平上皮癌患者を選択して追跡調査した。
研究者らは、snRNA-seqとscRNA-seqをそれぞれ使用して、10人の患者（発見コホート）からの治療前と治療後の腫瘍のペアの20サンプルをプロファイリングして、分析用の細胞アトラスを作成し、空間トランスクリプトミクスで患者からの8サンプルを検査することを計画しています。患者は4人。 発見コホートでは、NICB 後に 5 人の患者が主要な病理学的反応（MPR）を達成し、5 人の患者が非 MPR を達成すると推定されています。
発見コホートの結果を分析した後、研究者は、予測値をさらに調査するための検証コホートとしてバルク RNA-seq 分析または免疫組織化学 (IHC) 染色のためにバイオバンクから凍結組織およびホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) 組織を収集します。そして私たちのマーカーの生物学的重要性。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国、710038
- 募集
- Hongtao Duan
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コンタクト：
- Hongtao Duan, Dr.
- 電話番号：02984717569
- メール：646014852@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究に登録された患者は、組織学的に手術可能な局所進行期のLUSCと確認され、抗腫瘍療法は受けておらず、3サイクルの抗PD-1 ICBとナブパクリタキセルおよびカルボプラチンからなる術前免疫療法を受けていた。
説明
包含基準:
- 40歳から80歳まで。
- 組織学的に局所進行期の手術可能なLUSCと確認された
- 過去に抗腫瘍療法を受けていない。 3サイクルの抗PD-1 ICBとnab-パクリタキセルおよびカルボプラチンからなる術前免疫療法を受けた
- 治療前の組織
除外基準:
- 中枢神経系転移の存在
- 免疫不全疾患の存在; -治験治療開始前14日以内に免疫抑制剤による以前の治療歴がある。
- コントロールされていない高血圧
- 肺線維症または間質性肺疾患の病歴、またはそれらを有する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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MPR(重大な病理学的反応)
治療後の日常的なヘマトキシリン・エオシン（H&E）染色により、生存可能な腫瘍細胞が10％以下残存していると定義される
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私たちの研究における病理学的反応分類は、2人の経験豊富な病理学者によって検討された、外科的に切除された標本の病理組織学的検査に基づいていました。
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非MPR
治療後の日常的なヘマトキシリン・エオシン（H&E）染色により、10%を超える生存可能な腫瘍細胞が残存していると定義される
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私たちの研究における病理学的反応分類は、2人の経験豊富な病理学者によって検討された、外科的に切除された標本の病理組織学的検査に基づいていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病理学的反応の評価
時間枠：学習完了まで、平均2年
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MPR: 生存腫瘍細胞が 10% 以下の切除腫瘍は MPR があるとみなされました。
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学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月24日
一次修了 (推定)
2024年11月16日
研究の完了 (推定)
2025年5月16日
試験登録日
最初に提出
2024年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月28日
最初の投稿 (実際)
2024年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月28日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202311-10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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