Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismeundersøgelse til at undersøge forskellen i effektivitet af neoadjuverende kemoimmunterapi i lungepladecellecarcinom

28. maj 2024 opdateret af: Tang-Du Hospital

En mekanismeundersøgelse til at undersøge forskellen i effektivitet af neoadjuverende PD-1-blokade kombineret med kemoterapi til behandling af IIA-IIIB-stadie lungepladecellecarcinom

At udforske mekanismer for immunterapiresistens og relation til ændringer i TME før og efter PD-1 blokade kombineret med kemoterapi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Biobanken for thoraxkirurgiafdelingen på Tangdu Hospital indsamlede forbehandlingsvæv fra patienter under endoskopi. Efterforskerne opsummerede retrospektivt de kliniske karakteristika for disse patienter, og patienter med operabelt lokalt fremskredent lungepladecellecarcinom blev udvalgt og fulgt.

Efterforskerne planlægger at anvende henholdsvis snRNA-seq og scRNA-seq til at profilere 20 prøver af parrede for- og efterbehandlings-tumorer fra ti patienter (opdagelseskohorte) for at skabe et celleatlas til analyse og rumlig transkriptomik til at undersøge 8 prøver fra fire patienter. I opdagelseskohorte opnår estimeret 5 patienter major patologisk respons (MPR), og 5 patienter opnår ikke-MPR efter NICB.

Efter at have analyseret resultaterne af opdagelseskohorten, vil efterforskerne indsamle frosne væv og formalinfikseret, paraffin-indlejret (FFPE) væv fra vores biobank til bulk RNA-seq analyse eller immunhistokemi (IHC) farvning som valideringskohorte for yderligere at undersøge den prædiktive værdi og biologisk betydning af vores markører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • Hongtao Duan
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter inkluderet i denne undersøgelse havde histologisk bekræftet LUSC med operabelt lokalt fremskredent stadium, ingen tidligere antitumorterapi og modtog neoadjuverende immunterapi bestående af tre cyklusser af anti-PD-1 ICB plus nab-paclitaxel og carboplatin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 40 til 80 år;
  2. havde histologisk bekræftet LUSC med operabelt lokalt fremskredent stadium
  3. ingen forudgående antitumorterapi; modtog neoadjuverende immunterapi bestående af tre cyklusser af anti-PD-1 ICB plus nab-paclitaxel og carboplatin
  4. forbehandlingsvæv

Ekskluderingskriterier:

  1. tilstedeværelsen af ​​metastaser i centralnervesystemet
  2. tilstedeværelsen af ​​immundefektsygdom; tidligere behandlinger med immunsuppressiva inden for 14 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling;
  3. ukontrolleret hypertension
  4. historie med eller har haft lungefibrose eller interstitiel lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MPR (major patologisk respons)
defineret som havende ikke mere end 10 % resterende levedygtige tumorceller ved rutinemæssig hæmatoxylin og eosin (H&E) farvning efter terapi
Andet: Patologisk responsvurdering
Den patologiske responsklassifikation i vores undersøgelse var baseret på den histopatologiske undersøgelse af de kirurgisk resekerede prøver gennemgået af to erfarne patologer.
ikke-MPR
defineret som havende mere end 10 % resterende levedygtige tumorceller ved rutinemæssig hæmatoxylin og eosin (H&E) farvning efter terapi
Andet: Patologisk responsvurdering
Den patologiske responsklassifikation i vores undersøgelse var baseret på den histopatologiske undersøgelse af de kirurgisk resekerede prøver gennemgået af to erfarne patologer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk responsvurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
MPR: Resekerede tumorer med ≤10% levedygtige tumorceller blev anset for at have en MPR
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

16. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202311-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungepladecellekarcinom

Kliniske forsøg med Patologisk responsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner