Mekanismestudie for å undersøke forskjeller i effektivitet av neoadjuvant kjemoimmunterapi ved lungeplateepitelkarsinom
En mekanismestudie for å undersøke forskjellen i effektivitet av neoadjuvant PD-1-blokade kombinert med kjemoterapi ved behandling av IIA-IIIB-stadium lungeplateepitelkarsinom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Biobanken for thoraxkirurgiavdelingen ved Tangdu sykehus samlet inn vev fra pasienter før behandling under endoskopi. Etterforskerne oppsummerte retrospektivt de kliniske egenskapene til disse pasientene, og pasienter med opererbart lokalt avansert lungeplateepitelkarsinom ble valgt og fulgt.
Etterforskerne planlegger å bruke henholdsvis snRNA-seq og scRNA-seq for å profilere 20 prøver av sammenkoblede forbehandlings- og etterbehandlingssvulster fra ti pasienter (oppdagelseskohort) for å lage et celleatlas for analyse, og romlig transkriptomikk for å undersøke 8 prøver fra fire pasienter. I oppdagelseskohorten oppnår estimert 5 pasienter major patologisk respons (MPR) og 5 pasienter oppnår ikke-MPR etter NICB.
Etter å ha analysert resultatene av oppdagelseskohorten, vil etterforskerne samle frosset vev og formalinfiksert, parafininnstøpt (FFPE) vev fra vår biobank for bulk RNA-seq analyse eller immunhistokjemi (IHC) farging som valideringskohort for å undersøke den prediktive verdien ytterligere. og biologisk betydning av våre markører.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710038
- Rekruttering
- Hongtao Duan
-
Ta kontakt med:
- Hongtao Duan, Dr.
- Telefonnummer: 02984717569
- E-post: 646014852@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 40 til 80 år;
- hadde histologisk bekreftet LUSC med operabelt lokalt avansert stadium
- ingen tidligere antitumorterapi; mottok neoadjuvant immunterapi bestående av tre sykluser med anti-PD-1 ICB pluss nab-paklitaksel og karboplatin
- førbehandlingsvev
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av metastaser i sentralnervesystemet
- tilstedeværelsen av immunsviktsykdom; tidligere behandlinger med immunsuppressiva innen 14 dager før oppstart av studiebehandling;
- ukontrollert hypertensjon
- historie med eller har lungefibrose eller interstitiell lungesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MPR (stor patologisk respons)
defineres som å ha ikke mer enn 10 % gjenværende levedyktige tumorceller ved rutinemessig hematoxylin og eosin (H&E) farging etter terapi
|
Den patologiske responsklassifiseringen i vår studie var basert på den histopatologiske undersøkelsen av de kirurgisk resekerte prøvene gjennomgått av to erfarne patologer.
|
|
ikke-MPR
defineres som å ha mer enn 10 % gjenværende levedyktige tumorceller ved rutinemessig hematoxylin og eosin (H&E) farging etter terapi
|
Den patologiske responsklassifiseringen i vår studie var basert på den histopatologiske undersøkelsen av de kirurgisk resekerte prøvene gjennomgått av to erfarne patologer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk responsvurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
MPR: Reseksjonerte svulster med ≤10 % levedyktige tumorceller ble ansett å ha en MPR
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202311-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .