Estudo de mecanismo para investigar a diferença na eficácia da quimioimunoterapia neoadjuvante no carcinoma de células escamosas do pulmão
Um estudo de mecanismo para investigar a diferença na eficácia do bloqueio PD-1 neoadjuvante combinado com quimioterapia no tratamento de carcinoma de células escamosas pulmonares em estágio IIA-IIIB
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O biobanco do departamento de cirurgia torácica do Hospital Tangdu coletou tecidos pré-tratamento de pacientes durante a endoscopia. Os investigadores resumiram retrospectivamente as características clínicas desses pacientes e pacientes com carcinoma espinocelular de pulmão localmente avançado operável foram selecionados e acompanhados.
Os investigadores planejam empregar snRNA-seq e scRNA-seq respectivamente para traçar o perfil de 20 amostras de tumores pré-tratamento e pós-tratamento pareados de dez pacientes (coorte de descoberta) para criar um atlas celular para análise e transcriptômica espacial para examinar 8 amostras de quatro pacientes. Na coorte de descoberta, estima-se que 5 pacientes alcancem resposta patológica maior (MPR) e 5 pacientes alcancem não-MPR após NICB.
Depois de analisar os resultados da coorte de descoberta, os investigadores coletarão tecidos congelados e tecidos fixados em formalina e embebidos em parafina (FFPE) de nosso biobanco para análise de RNA-seq em massa ou coloração imuno-histoquímica (IHC) como coorte de validação para investigar melhor o valor preditivo e significado biológico de nossos marcadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, China, 710038
- Recrutamento
- Hongtao Duan
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Contato:
- Hongtao Duan, Dr.
- Número de telefone: 02984717569
- E-mail: 646014852@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 40 a 80 anos;
- tinha LUSC confirmado histologicamente com estágio localmente avançado operável
- nenhuma terapia antitumoral prévia; recebeu imunoterapia neoadjuvante que consiste em três ciclos de ICB anti-PD-1 mais nab-paclitaxel e carboplatina
- tecidos de pré-tratamento
Critério de exclusão:
- a presença de metástases no sistema nervoso central
- a presença de doença de imunodeficiência; terapias anteriores com imunossupressores nos 14 dias anteriores ao início do tratamento do estudo;
- hipertensão não controlada
- história de ou ter fibrose pulmonar ou doença pulmonar intersticial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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MPR (resposta patológica principal)
definido como tendo não mais que 10% de células tumorais viáveis residuais por coloração de rotina com hematoxilina e eosina (H&E) após a terapia
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A classificação da resposta patológica em nosso estudo foi baseada no exame histopatológico dos espécimes ressecados cirurgicamente revisados por dois patologistas experientes.
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não MPR
definido como tendo mais de 10% de células tumorais viáveis residuais por coloração de rotina com hematoxilina e eosina (H&E) após a terapia
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A classificação da resposta patológica em nosso estudo foi baseada no exame histopatológico dos espécimes ressecados cirurgicamente revisados por dois patologistas experientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da resposta patológica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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MPR: Tumores ressecados com ≤10% de células tumorais viáveis foram considerados como tendo um MPR
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202311-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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