Mekanismstudie för att undersöka skillnader i effektivitet av neoadjuvant kemoimmunterapi vid lungskivecellscancer
En mekanismstudie för att undersöka skillnaden i effektivitet av neoadjuvant PD-1-blockad kombinerat med kemoterapi vid behandling av IIA-IIIB-stadiet lungskivecellscancer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Biobanken för thoraxkirurgiavdelningen vid Tangdu sjukhus samlade in förbehandlingsvävnader från patienter under endoskopi. Utredarna sammanfattade retrospektivt de kliniska egenskaperna hos dessa patienter och patienter med opererbar lokalt avancerad lungskivepitelcancer valdes ut och följdes.
Utredarna planerar att använda snRNA-seq respektive scRNA-seq för att profilera 20 prover av parade förbehandlings- och efterbehandlingstumörer från tio patienter (upptäcktskohort) för att skapa en cellatlas för analys, och rumslig transkriptomik för att undersöka 8 prover från fyra patienter. I upptäcktskohorten beräknas 5 patienter uppnå major patologisk respons (MPR) och 5 patienter uppnå icke-MPR efter NICB.
Efter att ha analyserat resultaten av upptäcktskohorten kommer utredarna att samla in frusna vävnader och formalinfixerad, paraffininbäddad (FFPE) vävnad från vår biobank för bulk RNA-sekvensanalys eller immunhistokemi (IHC) färgning som valideringskohort för att ytterligare undersöka det prediktiva värdet och biologisk betydelse av våra markörer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710038
- Rekrytering
- Hongtao Duan
-
Kontakt:
- Hongtao Duan, Dr.
- Telefonnummer: 02984717569
- E-post: 646014852@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 40 till 80 år;
- hade histologiskt bekräftad LUSC med opererbart lokalt framskridet stadium
- ingen tidigare antitumörterapi; fick neoadjuvant immunterapi bestående av tre cykler av anti-PD-1 ICB plus nab-paklitaxel och karboplatin
- förbehandlingsvävnader
Exklusions kriterier:
- förekomsten av metastaser i centrala nervsystemet
- närvaron av immunbristsjukdom; tidigare behandlingar med immunsuppressiva medel inom 14 dagar innan studiebehandlingen påbörjas;
- okontrollerad hypertoni
- historia av eller haft lungfibros eller interstitiell lungsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MPR (stort patologiskt svar)
definieras som att de inte har mer än 10 % kvarvarande livskraftiga tumörceller genom rutinfärgning av hematoxylin och eosin (H&E) efter terapi
|
Den patologiska svarsklassificeringen i vår studie baserades på den histopatologiska undersökningen av de kirurgiskt resekerade proverna granskade av två erfarna patologer.
|
|
icke-MPR
definieras som att ha mer än 10 % kvarvarande livskraftiga tumörceller genom rutinfärgning av hematoxylin och eosin (H&E) efter terapi
|
Den patologiska svarsklassificeringen i vår studie baserades på den histopatologiska undersökningen av de kirurgiskt resekerade proverna granskade av två erfarna patologer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patologisk responsbedömning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
MPR: Resekerade tumörer med ≤10 % livsdugliga tumörceller ansågs ha en MPR
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202311-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .