Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mechanizmu mające na celu zbadanie różnic w skuteczności neoadjuwantowej chemioimmunoterapii w leczeniu raka płaskonabłonkowego płuc

28 maja 2024 zaktualizowane przez: Tang-Du Hospital

Badanie mechanizmu mające na celu zbadanie różnicy w skuteczności neoadjuwantowej blokady PD-1 w połączeniu z chemioterapią w leczeniu raka płaskonabłonkowego płuc w stadium IIA-IIIB

Zbadanie mechanizmów oporności na immunoterapię i związku ze zmianami w TME przed i po blokadzie PD-1 w połączeniu z chemioterapią

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W biobanku oddziału torakochirurgii szpitala Tangdu pobrano od pacjentów podczas endoskopii tkanki przed leczeniem. Badacze retrospektywnie podsumowali charakterystykę kliniczną tych pacjentów i wyselekcjonowali i obserwowali pacjentów z operacyjnym, miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym płuc.

Badacze planują zastosować odpowiednio snRNA-seq i scRNA-seq do profilowania 20 próbek sparowanych nowotworów przed i po leczeniu od dziesięciu pacjentów (kohorta odkrywcza) w celu stworzenia atlasu komórek do analizy oraz transkryptomii przestrzennej w celu zbadania 8 próbek od czterech pacjentów. Szacuje się, że w kohorcie odkrywczej u 5 pacjentów po NICB uzyskano dużą odpowiedź patologiczną (MPR), a u 5 pacjentów brak MPR.

Po przeanalizowaniu wyników kohorty odkrywczej badacze pobiorą zamrożone tkanki i utrwaloną w formalinie i zatopioną w parafinie tkankę (FFPE) z naszego biobanku w celu analizy masowej sekwencji RNA lub barwienia immunohistochemicznego (IHC) jako kohortę walidacyjną w celu dalszego zbadania wartości predykcyjnej i biologiczne znaczenie naszych markerów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710038
        • Rekrutacyjny
        • Hongtao Duan
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci włączeni do tego badania mieli histologicznie potwierdzony LUSC w operacyjnym, miejscowo zaawansowanym stadium, bez wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej i otrzymali immunoterapię neoadjuwantową składającą się z trzech cykli ICB anty-PD-1 z nab-paklitakselem i karboplatyną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku od 40 do 80 lat;
  2. miał histologicznie potwierdzony LUSC w operacyjnym, miejscowo zaawansowanym stadium
  3. brak wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej; otrzymał immunoterapię neoadiuwantową składającą się z trzech cykli ICB anty-PD-1 plus nab-paklitaksel i karboplatyna
  4. tkanki przed leczeniem

Kryteria wyłączenia:

  1. obecność przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego
  2. obecność choroby niedoboru odporności; wcześniejsze terapie lekami immunosupresyjnymi w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia badanego;
  3. niekontrolowane nadciśnienie
  4. zwłóknienie płuc lub śródmiąższowa choroba płuc lub w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MPR (główna odpowiedź patologiczna)
zdefiniowano jako zawierający nie więcej niż 10% pozostałych żywych komórek nowotworowych metodą rutynowego barwienia hematoksyliną i eozyną (H&E) po terapii
Inny: Ocena odpowiedzi patologicznej
Klasyfikacja odpowiedzi patologicznej w naszym badaniu opierała się na badaniu histopatologicznym wyciętych chirurgicznie próbek, ocenionym przez dwóch doświadczonych patologów.
niebędące MPR
zdefiniowano jako zawierający ponad 10% resztkowych żywych komórek nowotworowych metodą rutynowego barwienia hematoksyliną i eozyną (H&E) po terapii
Inny: Ocena odpowiedzi patologicznej
Klasyfikacja odpowiedzi patologicznej w naszym badaniu opierała się na badaniu histopatologicznym wyciętych chirurgicznie próbek, ocenionym przez dwóch doświadczonych patologów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odpowiedzi patologicznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
MPR: Uznawano, że wycięte guzy zawierające ≤10% żywych komórek nowotworowych mają MPR
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202311-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płaskonabłonkowy płuc

Badania kliniczne na Ocena odpowiedzi patologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj