Mechanizmus-tanulmány a neoadjuváns kemoimmunoterápia hatékonyságában mutatkozó különbségek vizsgálatára tüdőlaphámsejtes karcinómában
Mechanizmus-tanulmány a kemoterápiával kombinált neoadjuváns PD-1 blokád hatékonyságában mutatkozó különbségek vizsgálatára az IIA-IIIB stádiumú tüdő laphámsejtes karcinóma kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Tangdu Kórház mellkassebészeti osztályának biobankja az endoszkópia során begyűjtötte a kezelés előtti szöveteket a betegektől. A kutatók retrospektív módon összegezték ezen betegek klinikai jellemzőit, és kiválasztottuk és követték nyomon az operálható, lokálisan előrehaladott tüdőlaphámrákos betegeket.
A kutatók azt tervezik, hogy az snRNS-seq-et, illetve az scRNA-seq-et alkalmazzák 20, páros kezelés előtti és kezelés utáni daganat mintájának profilálására tíz páciensből (felfedezési kohorsz), hogy létrehozzanak egy sejtatlaszt elemzéshez, valamint térbeli transzkriptomikát 8 minta vizsgálatához. négy beteg. A felfedezési kohorszban becslések szerint 5 beteg ért el major patológiás választ (MPR), 5 beteg pedig nem MPR-t az NICB után.
A felfedezési kohorsz eredményeinek elemzése után a kutatók fagyasztott szöveteket és formalinban rögzített, paraffinba ágyazott (FFPE) szöveteket gyűjtenek biobankunkból tömeges RNS-seq analízishez vagy immunhisztokémiai (IHC) festéshez validációs kohorszként a prediktív érték további vizsgálata érdekében. és markereink biológiai jelentősége.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kína, 710038
- Toborzás
- Hongtao Duan
-
Kapcsolatba lépni:
- Hongtao Duan, Dr.
- Telefonszám: 02984717569
- E-mail: 646014852@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 és 80 év közöttiek;
- szövettanilag igazolt LUSC volt operálható lokálisan előrehaladott stádiumban
- nincs korábbi daganatellenes terápia; három ciklus anti-PD-1 ICB plusz nab-paclitaxel és karboplatin neoadjuváns immunterápiát kapott
- kezelés előtti szövetek
Kizárási kritériumok:
- központi idegrendszeri metasztázisok jelenléte
- immunhiányos betegség jelenléte; korábbi immunszuppresszáns kezelések a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 14 napon belül;
- ellenőrizetlen magas vérnyomás
- tüdőfibrózis vagy intersticiális tüdőbetegség az anamnézisében vagy fennáll
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MPR (fő patológiás válasz)
a terápia után rutin hematoxilin és eozin (H&E) festéssel legfeljebb 10%-ban maradtak életképes tumorsejtekben.
|
Vizsgálatunkban a kóros válaszreakció besorolása a két tapasztalt patológus által áttekintett, sebészileg eltávolított minták kórszövettani vizsgálatán alapult.
|
|
nem MPR
a terápia után rutin hematoxilin és eozin (H&E) festéssel több mint 10%-ban maradtak életképes tumorsejtekben.
|
Vizsgálatunkban a kóros válaszreakció besorolása a két tapasztalt patológus által áttekintett, sebészileg eltávolított minták kórszövettani vizsgálatán alapult.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patológiai válasz értékelése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
MPR: A ≤10%-ban életképes tumorsejteket tartalmazó, kimetszett daganatokat MPR-nek tekintették.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202311-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .