Исследование механизма для изучения различий в эффективности неоадъювантной химиоиммунотерапии при плоскоклеточном раке легких
Исследование механизма для изучения разницы в эффективности неоадъювантной блокады PD-1 в сочетании с химиотерапией при лечении плоскоклеточного рака легких стадии IIA-IIIB
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Биобанк отделения торакальной хирургии больницы Танду собрал ткани пациентов перед лечением во время эндоскопии. Исследователи ретроспективно суммировали клинические характеристики этих пациентов, и были отобраны и прослежены пациенты с операбельной местно-распространенной плоскоклеточной карциномой легких.
Исследователи планируют использовать snRNA-seq и scRNA-seq соответственно для профилирования 20 образцов парных опухолей до и после лечения от десяти пациентов (группа открытия) для создания клеточного атласа для анализа, а также пространственную транскриптомику для изучения 8 образцов из четыре пациента. По оценкам, в группе открытия у 5 пациентов после NICB наблюдался большой патологический ответ (MPR), а у 5 пациентов - без MPR.
После анализа результатов группы открытий исследователи соберут замороженные ткани и ткани, фиксированные формалином и залитые в парафин (FFPE) из нашего биобанка для массового анализа секвенирования РНК или иммуногистохимического окрашивания (ИГХ) в качестве проверочной когорты для дальнейшего изучения прогностической ценности. и биологическое значение наших маркеров.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Китай, 710038
- Рекрутинг
- Hongtao Duan
-
Контакт:
- Hongtao Duan, Dr.
- Номер телефона: 02984717569
- Электронная почта: 646014852@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 40 до 80 лет;
- имели гистологически подтвержденный LUSC с операбельной местно-распространенной стадией
- отсутствие предшествующей противоопухолевой терапии; получал неоадъювантную иммунотерапию, состоящую из трех циклов анти-PD-1 ICB плюс наб-паклитаксел и карбоплатин.
- ткани перед обработкой
Критерий исключения:
- наличие метастазов в ЦНС
- наличие иммунодефицитных заболеваний; предыдущая терапия иммунодепрессантами в течение 14 дней до начала исследуемого лечения;
- неконтролируемая гипертония
- наличие или наличие легочного фиброза или интерстициального заболевания легких в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
MPR (основная патологическая реакция)
определяется как наличие не более 10% остаточных жизнеспособных опухолевых клеток при обычном окрашивании гематоксилином и эозином (H&E) после терапии
|
Классификация патологического ответа в нашем исследовании была основана на гистопатологическом исследовании хирургически резецированных образцов, рассмотренных двумя опытными патологами.
|
|
не-MPR
определяется как наличие более 10% остаточных жизнеспособных опухолевых клеток при обычном окрашивании гематоксилином и эозином (H&E) после терапии
|
Классификация патологического ответа в нашем исследовании была основана на гистопатологическом исследовании хирургически резецированных образцов, рассмотренных двумя опытными патологами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка патологического ответа
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
MPR: удаленные опухоли с ≤10% жизнеспособных опухолевых клеток считались имеющими MPR.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202311-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .