Étude de mécanisme pour étudier la différence d'efficacité de la chimio-immunothérapie néoadjuvante dans le carcinome épidermoïde du poumon
Une étude de mécanisme pour étudier la différence d'efficacité du blocage néoadjuvant de PD-1 associé à la chimiothérapie dans le traitement du carcinome épidermoïde du poumon de stade IIA-IIIB
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La biobanque du service de chirurgie thoracique de l'hôpital Tangdu a collecté des tissus de prétraitement de patients pendant l'endoscopie. Les enquêteurs ont résumé rétrospectivement les caractéristiques cliniques de ces patients et les patients atteints d'un carcinome épidermoïde du poumon localement avancé opérable ont été sélectionnés et suivis.
Les enquêteurs prévoient d'utiliser respectivement snRNA-seq et scRNA-seq pour profiler 20 échantillons de tumeurs appariées avant et après traitement provenant de dix patients (cohorte de découverte) pour créer un atlas cellulaire pour l'analyse et la transcriptomique spatiale pour examiner 8 échantillons de quatre patients. Dans la cohorte de découverte, on estime que 5 patients obtiennent une réponse pathologique majeure (MPR) et 5 patients obtiennent une non-MPR après NICB.
Après avoir analysé les résultats de la cohorte de découverte, les enquêteurs collecteront des tissus congelés et des tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) de notre biobanque pour une analyse de séquençage d'ARN en vrac ou une coloration immunohistochimique (IHC) comme cohorte de validation pour approfondir la valeur prédictive. et la signification biologique de nos marqueurs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chine, 710038
- Recrutement
- Hongtao Duan
-
Contact:
- Hongtao Duan, Dr.
- Numéro de téléphone: 02984717569
- E-mail: 646014852@qq.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 40 à 80 ans;
- avait une LUSC confirmée histologiquement avec un stade localement avancé opérable
- aucun traitement antitumoral préalable ; a reçu une immunothérapie néoadjuvante composée de trois cycles d'ICB anti-PD-1 plus du nab-paclitaxel et du carboplatine
- tissus de prétraitement
Critère d'exclusion:
- la présence de métastases du système nerveux central
- la présence d'une maladie d'immunodéficience; traitements antérieurs avec des immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant le début du traitement à l'étude ;
- hypertension incontrôlée
- antécédents ou antécédents de fibrose pulmonaire ou de maladie pulmonaire interstitielle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
MPR (réponse pathologique majeure)
défini comme n'ayant pas plus de 10 % de cellules tumorales viables résiduelles par coloration de routine à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E) après le traitement
|
La classification de la réponse pathologique dans notre étude était basée sur l'examen histopathologique des échantillons réséqués chirurgicalement examinés par deux pathologistes expérimentés.
|
|
non-MPR
défini comme ayant plus de 10 % de cellules tumorales viables résiduelles par coloration de routine à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E) après le traitement
|
La classification de la réponse pathologique dans notre étude était basée sur l'examen histopathologique des échantillons réséqués chirurgicalement examinés par deux pathologistes expérimentés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la réponse pathologique
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
MPR : les tumeurs réséquées avec ≤ 10 % de cellules tumorales viables ont été considérées comme ayant un MPR
|
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202311-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .