Mekanismitutkimus neoadjuvanttikemoimmunoterapian tehon erojen tutkimiseksi keuhkojen levyepiteelikarsinoomassa
Mekanismitutkimus neoadjuvantti-PD-1-salpauksen ja kemoterapian tehon eron tutkimiseksi IIA-IIIB-vaiheen keuhkojen levyepiteelikarsinooman hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tangdun sairaalan rintakehäkirurgian osaston biopankki keräsi esihoitokudoksia potilailta endoskopian aikana. Tutkijat tekivät takautuvasti yhteenvedon näiden potilaiden kliinisistä ominaisuuksista, ja potilaat, joilla oli operoitavissa oleva paikallisesti edennyt keuhkojen levyepiteelisyöpä, valittiin ja niitä seurattiin.
Tutkijat aikovat käyttää snRNA-seq- ja scRNA-seq-määritteitä profiloimaan 20 näytettä paritelluista esikäsittelyn ja hoidon jälkeisistä kasvaimista kymmeneltä potilaalta (löytökohortti) luodakseen solukartan analyysiä varten ja spatiaalista transkriptomiikkaa tutkiakseen 8 näytettä neljä potilasta. Löytökohortissa arviolta 5 potilasta saavuttaa merkittävän patologisen vasteen (MPR) ja 5 potilasta saavuttaa ei-MPR:n NICB:n jälkeen.
Löytökohortin tulosten analysoinnin jälkeen tutkijat keräävät pakastettuja kudoksia ja formaliinilla kiinnitettyjä, parafiiniin upotettuja (FFPE) kudoksia biopankistamme bulkki-RNA-seq-analyysiä tai immunohistokemiallista (IHC) värjäystä varten validointikohorttina ennustusarvon tutkimiseksi edelleen. ja merkkiaineidemme biologinen merkitys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710038
- Rekrytointi
- Hongtao Duan
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongtao Duan, Dr.
- Puhelinnumero: 02984717569
- Sähköposti: 646014852@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-80-vuotiaat;
- oli histologisesti varmistettu LUSC operoitavissa paikallisesti edenneessä vaiheessa
- ei aikaisempaa kasvainten vastaista hoitoa; sai neoadjuvantti-immunoterapiaa, joka koostui kolmesta anti-PD-1 ICB-syklistä sekä nab-paklitakselista ja karboplatiinista
- esikäsittelykudokset
Poissulkemiskriteerit:
- keskushermoston etäpesäkkeiden esiintyminen
- immuunikatosairauksien esiintyminen; aiemmat immunosuppressanttihoidot 14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista;
- hallitsematon verenpaine
- keuhkofibroosi tai interstitiaalinen keuhkosairaus tai sinulla on aiemmin ollut keuhkofibroosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MPR (merkittävä patologinen vaste)
hoidon jälkeen rutiininomaisella hematoksyliini- ja eosiinivärjäyksellä (H&E) ei ole määritetty enempää kuin 10 % jäljellä olevia eläviä kasvainsoluja
|
Patologisen vasteen luokittelu tutkimuksessamme perustui kahden kokeneen patologin tarkastamiin kirurgisesti leikattujen näytteiden histopatologiseen tutkimukseen.
|
|
ei-MPR
hoidon jälkeen rutiininomaisella hematoksyliini- ja eosiinivärjäyksellä (H&E) on määritelty yli 10 % jäljellä olevia eläviä kasvainsoluja
|
Patologisen vasteen luokittelu tutkimuksessamme perustui kahden kokeneen patologin tarkastamiin kirurgisesti leikattujen näytteiden histopatologiseen tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologisen vasteen arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
MPR: Resektoiduilla kasvaimilla, joissa oli ≤10 % eläviä kasvainsoluja, katsottiin olevan MPR
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202311-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .