Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie mechanismu ke zkoumání rozdílu v účinnosti neoadjuvantní chemoimunoterapie u spinocelulárního karcinomu plic

28. května 2024 aktualizováno: Tang-Du Hospital

Studie mechanismu ke zkoumání rozdílu v účinnosti neoadjuvantní blokády PD-1 v kombinaci s chemoterapií při léčbě spinocelulárního karcinomu plic ve stadiu IIA-IIIB

Prozkoumat mechanismy rezistence na imunoterapii a vztah ke změnám TME před a po blokádě PD-1 v kombinaci s chemoterapií

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Biobanka oddělení hrudní chirurgie nemocnice Tangdu odebírala tkáně před léčbou pacientů během endoskopie. Výzkumníci retrospektivně shrnuli klinické charakteristiky těchto pacientů a byli vybráni a sledováni pacienti s operabilním lokálně pokročilým plicním spinocelulárním karcinomem.

Vyšetřovatelé plánují použít snRNA-seq a scRNA-seq k profilování 20 vzorků spárovaných nádorů před léčbou a po léčbě od deseti pacientů (objevná kohorta) k vytvoření buněčného atlasu pro analýzu a prostorové transkriptomiky k prozkoumání 8 vzorků z čtyři pacienti. Odhaduje se, že v kohortě objevů 5 pacientů dosáhne velké patologické odpovědi (MPR) a 5 pacientů dosáhne non-MPR po NICB.

Po analýze výsledků výzkumné kohorty shromáždí výzkumníci zmrazené tkáně a tkáň fixovanou ve formalínu, zalitou v parafínu (FFPE) z naší biobanky pro hromadnou analýzu RNA-seq nebo imunohistochemické barvení (IHC) jako validační kohortu, aby dále prozkoumali prediktivní hodnotu. a biologický význam našich markerů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Čína, 710038
        • Nábor
        • Hongtao Duan
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti zařazení do této studie měli histologicky potvrzenou LUSC s operabilním lokálně pokročilým stadiem, bez předchozí protinádorové léčby a dostávali neoadjuvantní imunoterapii sestávající ze tří cyklů anti-PD-1 ICB plus nab-paclitaxel a karboplatina

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 40 až 80 let;
  2. měli histologicky potvrzenou LUSC s operabilním lokálně pokročilým stadiem
  3. žádná předchozí protinádorová terapie; dostávala neoadjuvantní imunoterapii sestávající ze tří cyklů anti-PD-1 ICB plus nab-paclitaxel a karboplatina
  4. tkáně před ošetřením

Kritéria vyloučení:

  1. přítomnost metastáz centrálního nervového systému
  2. přítomnost onemocnění imunodeficience; předchozí terapie imunosupresivy během 14 dnů před zahájením studijní léčby;
  3. nekontrolovaná hypertenze
  4. plicní fibrózu nebo intersticiální plicní onemocnění v anamnéze nebo s nimi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MPR (hlavní patologická reakce)
rutinním barvením hematoxylinem a eosinem (H&E) po terapii definováno, že nemá více než 10 % reziduálních životaschopných nádorových buněk
Jiný: Hodnocení patologické odpovědi
Klasifikace patologické odezvy v naší studii byla založena na histopatologickém vyšetření chirurgicky resekovaných vzorků přezkoumávaných dvěma zkušenými patology.
non-MPR
rutinním barvením hematoxylinem a eosinem (H&E) po terapii definováno, že má více než 10 % reziduálních životaschopných nádorových buněk
Jiný: Hodnocení patologické odpovědi
Klasifikace patologické odezvy v naší studii byla založena na histopatologickém vyšetření chirurgicky resekovaných vzorků přezkoumávaných dvěma zkušenými patology.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení patologické odpovědi
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
MPR: Resekované nádory s ≤ 10 % životaschopných nádorových buněk byly považovány za nádory s MPR
ukončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tang-Du Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202311-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinocelulární karcinom plic

Klinické studie na Hodnocení patologické odpovědi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit