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Studio sul meccanismo per indagare la differenza nell'efficacia della chemioimmunoterapia neoadiuvante nel carcinoma polmonare a cellule squamose

28 maggio 2024 aggiornato da: Tang-Du Hospital

Uno studio sul meccanismo per indagare la differenza nell'efficacia del blocco neoadiuvante del PD-1 combinato con la chemioterapia nel trattamento del carcinoma polmonare a cellule squamose in stadio IIA-IIIB

Esplorare i meccanismi di resistenza all’immunoterapia e la relazione con i cambiamenti nella TME prima e dopo il blocco di PD-1 combinato con la chemioterapia

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La biobanca del reparto di chirurgia toracica dell’ospedale di Tangdu ha raccolto i tessuti pre-trattamento dai pazienti durante l’endoscopia. I ricercatori hanno riassunto retrospettivamente le caratteristiche cliniche di questi pazienti e sono stati selezionati e seguiti pazienti con carcinoma polmonare a cellule squamose localmente avanzato operabile.

I ricercatori intendono utilizzare rispettivamente snRNA-seq e scRNA-seq per profilare 20 campioni di tumori accoppiati pre-trattamento e post-trattamento da dieci pazienti (coorte di scoperta) per creare un atlante cellulare per l'analisi e trascrittomica spaziale per esaminare 8 campioni da quattro pazienti. Nella coorte di scoperta, si stima che 5 pazienti raggiungano una risposta patologica maggiore (MPR) e 5 pazienti raggiungano una non-MPR dopo NICB.

Dopo aver analizzato i risultati della coorte di scoperta, i ricercatori raccoglieranno tessuti congelati e tessuti fissati in formalina e inclusi in paraffina (FFPE) dalla nostra biobanca per l'analisi di massa dell'RNA-seq o la colorazione immunoistochimica (IHC) come coorte di validazione per indagare ulteriormente il valore predittivo e il significato biologico dei nostri marcatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Cina, 710038
        • Reclutamento
        • Hongtao Duan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i pazienti arruolati in questo studio avevano LUSC confermato istologicamente con stadio localmente avanzato operabile, nessuna precedente terapia antitumorale e avevano ricevuto immunoterapia neoadiuvante consistente in tre cicli di ICB anti-PD-1 più nab-paclitaxel e carboplatino

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. dai 40 agli 80 anni;
  2. aveva confermato istologicamente LUSC con stadio localmente avanzato operabile
  3. nessuna precedente terapia antitumorale; hanno ricevuto immunoterapia neoadiuvante consistente in tre cicli di ICB anti-PD-1 più nab-paclitaxel e carboplatino
  4. tessuti pretrattati

Criteri di esclusione:

  1. la presenza di metastasi del sistema nervoso centrale
  2. la presenza di malattie da immunodeficienza; precedenti terapie con immunosoppressori nei 14 giorni precedenti l'inizio del trattamento in studio;
  3. ipertensione non controllata
  4. storia di o affetto da fibrosi polmonare o malattia polmonare interstiziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
MPR (risposta patologica maggiore)
definito come avente non più del 10% di cellule tumorali vitali residue mediante colorazione di routine con ematossilina ed eosina (H&E) dopo la terapia
Altro: Valutazione della risposta patologica
La classificazione della risposta patologica nel nostro studio si basava sull'esame istopatologico dei campioni asportati chirurgicamente esaminati da due patologi esperti.
non MPR
definito come avente più del 10% di cellule tumorali vitali residue mediante colorazione di routine con ematossilina ed eosina (H&E) dopo la terapia
Altro: Valutazione della risposta patologica
La classificazione della risposta patologica nel nostro studio si basava sull'esame istopatologico dei campioni asportati chirurgicamente esaminati da due patologi esperti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della risposta patologica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
MPR: i tumori resecati con ≤10% di cellule tumorali vitali sono stati considerati avere un MPR
fino al completamento degli studi, in media 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

16 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

16 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202311-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare a cellule squamose

Prove cliniche su Valutazione della risposta patologica

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