肺鳞状细胞癌新辅助化疗免疫治疗疗效差异的机制研究
2024年5月28日 更新者：Tang-Du Hospital
新辅助PD-1阻断联合化疗治疗IIA-IIIB期肺鳞癌疗效差异的机制研究
探讨免疫治疗耐药机制及其与PD-1阻断联合化疗前后TME变化的关系
研究概览
详细说明
唐都医院胸外科生物样本库采集患者内镜检查前的治疗前组织。 研究人员回顾性总结了这些患者的临床特征，并选择可手术的局部晚期肺鳞癌患者进行随访。
研究人员计划分别使用 snRNA-seq 和 scRNA-seq 来分析来自 10 名患者（发现队列）的 20 个配对的治疗前和治疗后肿瘤样本，以创建用于分析的细胞图谱，并使用空间转录组学来检查来自 10 名患者的 8 个样本。四个病人。 在发现队列中，估计有 5 名患者在 NICB 后达到主要病理缓解 (MPR)，5 名患者达到非 MPR。
在分析发现队列的结果后，研究人员将从我们的生物库收集冷冻组织和福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织进行批量RNA-seq分析或免疫组织化学（IHC）染色作为验证队列，以进一步研究预测价值以及我们标记的生物学意义。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国、710038
- 招聘中
- Hongtao Duan
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接触：
- Hongtao Duan, Dr.
- 电话号码：02984717569
- 邮箱：646014852@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
纳入本研究的患者经组织学证实为局部晚期可手术的 LUSC，既往未接受过抗肿瘤治疗，并接受了由三个周期的抗 PD-1 ICB 加白蛋白结合型紫杉醇和卡铂组成的新辅助免疫治疗
描述
纳入标准：
- 40岁至80岁；
- 组织学证实 LUSC 处于可手术的局部晚期阶段
- 既往未接受过抗肿瘤治疗；接受新辅助免疫治疗，包括三个周期的抗 PD-1 ICB 加白蛋白结合型紫杉醇和卡铂
- 预处理组织
排除标准：
- 中枢神经系统转移的存在
- 存在免疫缺陷疾病；开始研究治疗前 14 天内曾接受过免疫抑制剂治疗；
- 未控制的高血压
- 有肺纤维化或间质性肺疾病病史或患有肺纤维化或间质性肺疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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MPR（主要病理反应）
定义为治疗后常规苏木精和伊红 (H&E) 染色残留存活肿瘤细胞不超过 10%
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我们研究中的病理反应分类是基于两位经验丰富的病理学家对手术切除标本进行的组织病理学检查。
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非MPR
治疗后常规苏木精和伊红 (H&E) 染色定义为残留存活肿瘤细胞超过 10%
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我们研究中的病理反应分类是基于两位经验丰富的病理学家对手术切除标本进行的组织病理学检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病理反应评估
大体时间：通过学习完成，平均2年
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MPR：存活肿瘤细胞≤10%的切除肿瘤被认为具有 MPR
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通过学习完成，平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月24日
初级完成 (估计的)
2024年11月16日
研究完成 (估计的)
2025年5月16日
研究注册日期
首次提交
2024年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月28日
首次发布 (实际的)
2024年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月28日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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