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폐 편평세포암종에서 신보강 화학면역요법의 효능 차이를 조사하기 위한 기전 연구

2024년 5월 28일 업데이트: Tang-Du Hospital

IIA-IIIB기 폐 편평세포암종 치료에서 화학요법과 결합된 신보조 PD-1 차단의 효능 차이를 조사하기 위한 메커니즘 연구

면역요법 저항성 메커니즘과 화학요법과 결합된 PD-1 차단 전후의 TME 변화와의 관계를 탐색합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

탕두병원 흉부외과 바이오뱅크는 내시경 검사 중 환자로부터 치료 전 조직을 수집했다. 연구진은 이들 환자의 임상적 특징을 후향적으로 요약해 수술이 가능한 국소 진행성 폐편평세포암종 환자를 선정해 추적관찰했다.

연구자들은 snRNA-seq 및 scRNA-seq를 각각 사용하여 10명의 환자(발견 코호트)로부터 치료 전 및 치료 후 종양 샘플 20개를 프로파일링하여 분석용 세포 지도를 만들고, 공간 전사체학을 사용하여 8개 샘플을 검사할 계획입니다. 네 명의 환자. 발견 코호트에서는 NICB 후 약 5명의 환자가 주요 병리학적 반응(MPR)을 달성하고 5명의 환자가 비MPR을 달성했습니다.

발견 코호트의 결과를 분석한 후, 연구자들은 예측 가치를 추가로 조사하기 위해 검증 코호트로 대량 RNA-seq 분석 또는 면역조직화학(IHC) 염색을 위해 바이오뱅크에서 냉동 조직 및 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 조직을 수집합니다. 마커의 생물학적 중요성.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, 중국, 710038
        • 모병
        • Hongtao Duan
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에 등록한 환자는 조직학적으로 수술 가능한 국소 진행성 단계의 LUSC가 확인되었으며 이전에 항종양 치료를 받은 적이 없으며 항PD-1 ICB와 nab-파클리탁셀 및 카보플라틴의 3주기로 구성된 신보조 면역요법을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  1. 40~80세;
  2. 조직학적으로 수술 가능한 국소 진행 단계의 LUSC를 확인했습니다.
  3. 이전에 항종양 요법을 받은 적이 없음; 3주기의 항-PD-1 ICB와 nab-파클리탁셀 및 카보플라틴으로 구성된 신보강 면역요법을 받았습니다.
  4. 전처리 조직

제외 기준:

  1. 중추신경계 전이의 존재
  2. 면역 결핍 질환의 존재; 연구 치료 시작 전 14일 이내에 면역억제제를 사용한 이전 치료;
  3. 조절되지 않는 고혈압
  4. 폐섬유증 또는 간질성 폐질환의 병력이 있거나 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MPR(주요 병리학적 반응)
치료 후 일상적인 헤마톡실린 및 에오신(H&E) 염색을 통해 생존 가능한 종양 세포가 10% 이하로 남아 있는 것으로 정의됩니다.
다른: 병리학적 반응 평가
우리 연구의 병리학적 반응 분류는 두 명의 숙련된 병리학자가 검토한 외과적으로 절제된 표본의 조직병리학적 검사를 기반으로 했습니다.
비MPR
치료 후 일상적인 헤마톡실린 및 에오신(H&E) 염색을 통해 생존 가능한 종양 세포가 10% 이상 남아 있는 것으로 정의됩니다.
다른: 병리학적 반응 평가
우리 연구의 병리학적 반응 분류는 두 명의 숙련된 병리학자가 검토한 외과적으로 절제된 표본의 조직병리학적 검사를 기반으로 했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학적 반응 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
MPR: 생존 가능한 종양 세포가 10% 이하인 절제된 종양은 MPR을 갖는 것으로 간주되었습니다.
연구 완료를 통해 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tang-Du Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 16일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202311-10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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