Mechanismestudie om het verschil in werkzaamheid van neoadjuvante chemo-immunotherapie bij longplaveiselcelcarcinoom te onderzoeken
Een mechanismestudie om het verschil in werkzaamheid te onderzoeken van neoadjuvante PD-1-blokkade gecombineerd met chemotherapie bij de behandeling van longplaveiselcelcarcinoom in het IIA-IIIB-stadium
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De biobank van de afdeling thoracale chirurgie van het Tangdu-ziekenhuis verzamelde weefsels van vóór de behandeling van patiënten tijdens endoscopie. De onderzoekers vatten retrospectief de klinische kenmerken van deze patiënten samen en patiënten met opereerbaar lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van de longen werden geselecteerd en gevolgd.
De onderzoekers zijn van plan om respectievelijk snRNA-seq en scRNA-seq te gebruiken om twintig monsters van gepaarde tumoren vóór en na de behandeling van tien patiënten te profileren (ontdekkingscohort) om een celatlas voor analyse te creëren, en ruimtelijke transcriptomics om acht monsters van vier patiënten. In het ontdekkingscohort bereiken naar schatting 5 patiënten een ernstige pathologische respons (MPR) en bereiken 5 patiënten een niet-MPR na NICB.
Na analyse van de resultaten van het ontdekkingscohort zullen de onderzoekers bevroren weefsels en formaline-gefixeerd, in paraffine ingebed (FFPE) weefsel uit onze biobank verzamelen voor bulk-RNA-seq-analyse of immunohistochemie (IHC)-kleuring als validatiecohort om de voorspellende waarde verder te onderzoeken. en biologische betekenis van onze markers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China, 710038
- Werving
- Hongtao Duan
-
Contact:
- Hongtao Duan, Dr.
- Telefoonnummer: 02984717569
- E-mail: 646014852@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in de leeftijd van 40 tot 80 jaar;
- had histologisch bevestigd dat LUSC een opereerbaar lokaal gevorderd stadium had
- geen eerdere antitumortherapie; ontving neoadjuvante immunotherapie bestaande uit drie cycli anti-PD-1 ICB plus nab-paclitaxel en carboplatine
- weefsels voor de behandeling
Uitsluitingscriteria:
- de aanwezigheid van metastasen in het centrale zenuwstelsel
- de aanwezigheid van immunodeficiëntieziekte; eerdere therapieën met immunosuppressiva binnen 14 dagen voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling;
- ongecontroleerde hypertensie
- een voorgeschiedenis van of met longfibrose of interstitiële longziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MPR (belangrijke pathologische respons)
gedefinieerd als hebbende niet meer dan 10% resterende levensvatbare tumorcellen door routinematige hematoxyline- en eosine (H&E)-kleuring na therapie
|
De pathologische responsclassificatie in ons onderzoek was gebaseerd op het histopathologische onderzoek van de chirurgisch gereseceerde monsters, beoordeeld door twee ervaren pathologen.
|
|
niet-MPR
gedefinieerd als met meer dan 10% resterende levensvatbare tumorcellen door routinematige hematoxyline- en eosine (H&E)-kleuring na therapie
|
De pathologische responsclassificatie in ons onderzoek was gebaseerd op het histopathologische onderzoek van de chirurgisch gereseceerde monsters, beoordeeld door twee ervaren pathologen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pathologische responsbeoordeling
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
MPR: Gereseceerde tumoren met ≤10% levensvatbare tumorcellen werden geacht een MPR te hebben
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202311-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .