Estudio de mecanismo para investigar la diferencia en la eficacia de la quimioinmunoterapia neoadyuvante en el carcinoma de células escamosas de pulmón
Un estudio de mecanismo para investigar la diferencia en la eficacia del bloqueo neoadyuvante de PD-1 combinado con quimioterapia en el tratamiento del carcinoma de células escamosas de pulmón en estadio IIA-IIIB
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El biobanco del departamento de cirugía torácica del Hospital Tangdu recopiló tejidos de pacientes previos al tratamiento durante la endoscopia. Los investigadores resumieron retrospectivamente las características clínicas de estos pacientes y se seleccionaron y siguieron pacientes con carcinoma de células escamosas de pulmón localmente avanzado operable.
Los investigadores planean emplear snRNA-seq y scRNA-seq respectivamente para perfilar 20 muestras de tumores pareados previos y posteriores al tratamiento de diez pacientes (cohorte de descubrimiento) para crear un atlas celular para el análisis y transcriptómica espacial para examinar 8 muestras de cuatro pacientes. En la cohorte de descubrimiento, se estima que 5 pacientes logran una respuesta patológica mayor (MPR) y 5 pacientes no logran una MPR después de NICB.
Después de analizar los resultados de la cohorte de descubrimiento, los investigadores recolectarán tejidos congelados y tejido fijado con formalina e incluido en parafina (FFPE) de nuestro biobanco para análisis de secuencia de ARN en masa o tinción inmunohistoquímica (IHC) como cohorte de validación para investigar más a fondo el valor predictivo. y el significado biológico de nuestros marcadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710038
- Reclutamiento
- Hongtao Duan
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Contacto:
- Hongtao Duan, Dr.
- Número de teléfono: 02984717569
- Correo electrónico: 646014852@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 40 y 80 años;
- tenía LUSC histológicamente confirmado con etapa localmente avanzada operable
- sin terapia antitumoral previa; recibió inmunoterapia neoadyuvante que consistió en tres ciclos de ICB anti-PD-1 más nab-paclitaxel y carboplatino
- tejidos previos al tratamiento
Criterio de exclusión:
- la presencia de metástasis en el sistema nervioso central
- la presencia de enfermedad de inmunodeficiencia; terapias previas con inmunosupresores dentro de los 14 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio;
- hipertensión no controlada
- antecedentes o tener fibrosis pulmonar o enfermedad pulmonar intersticial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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MPR (respuesta patológica mayor)
Se define como tener no más del 10% de células tumorales viables residuales mediante tinción de rutina con hematoxilina y eosina (H&E) después del tratamiento.
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La clasificación de la respuesta patológica en nuestro estudio se basó en el examen histopatológico de las muestras resecadas quirúrgicamente revisadas por dos patólogos experimentados.
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no MPR
Se define por tener más del 10% de células tumorales viables residuales mediante tinción de rutina con hematoxilina y eosina (H&E) después del tratamiento.
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La clasificación de la respuesta patológica en nuestro estudio se basó en el examen histopatológico de las muestras resecadas quirúrgicamente revisadas por dos patólogos experimentados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la respuesta patológica.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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MPR: se consideró que los tumores resecados con ≤10 % de células tumorales viables tenían un MPR
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202311-10
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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