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ラジオミクスとゲノミクスに基づく外傷性頸髄損傷の人工知能モデル

2024年5月24日 更新者：Jiawei Jiang、Affiliated 2 Hospital of Nantong University

南通大学第二付属病院、南通大学南通第一人民医院

標準化され構造化された包括的な疾患固有の情報を収集し、高品質で正確な臨床データを生成し、脊髄損傷臨床ビッグデータの分析とマイニングのためのサンプル基盤を提供し、脊髄損傷固有の疾患データ プラットフォームを確立して、臨床業務に従事します。 脊髄損傷研究における多施設協力の促進：脊髄損傷臨床研究における多施設協力を促進し、この研究分野の国際競争力を強化するために、統一され、標準化され、クエリ可能で共有可能な効率的な脊髄臨床研究データプラットフォームを確立する。 地域内のさまざまな病院向けに脊髄損傷特有の疾患データ プラットフォームの確立の準備を支援し、データ共有を実現するための脊髄損傷特有の疾患ネットワーク センターを形成します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nantong、Jiangsu、中国、0513
        • 募集
        • Affiliated 2 Hospital of Nantong University
        • 主任研究者：
          • Hongqing Xu, Dr
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

南通第一人民病院におけるTCSCI後48時間以内の患者のMRI画像

説明

包含基準:

  1. TCSCIのMRI診断
  2. TCSCIの臨床診断
  3. 損傷部位は頸髄でなければなりません
  4. T2WI の MRI 画像は受傷後 48 時間以内に収集する必要がある
  5. 完全かつ利用可能な画像データ、MRI、性別、年齢を含む臨床データ

除外基準:

  1. 脊髄震盪および MRI スキャンでは、脊髄の明らかな良好なパフォーマンスは見られません
  2. MRI 画像の品質が不十分であるか、重大なモーションアーチファクトがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール、SCI-1、SCI-2、SCI-3
対照: 脊髄損傷なし
放射線：MRI
すべての患者は脊髄損傷を評価するために MRI 検査を必要とします。 臨床上必要な検査の一つです。
SCI-1
SCI-1: 脊髄損傷とアジアグレード A および B
放射線：MRI
すべての患者は脊髄損傷を評価するために MRI 検査を必要とします。 臨床上必要な検査の一つです。
SCI-2
SCI-2: 脊髄損傷およびアジア グレード C
放射線：MRI
すべての患者は脊髄損傷を評価するために MRI 検査を必要とします。 臨床上必要な検査の一つです。
SCI-3
SCI-3: 脊髄損傷とアジアグレード D
放射線：MRI
すべての患者は脊髄損傷を評価するために MRI 検査を必要とします。 臨床上必要な検査の一つです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI画像
時間枠：2016年から2027年まで
Nii へのオリジナルの MRI 画像フォーマット DICOM は Python (バージョン: 3.10.6) に基づいていました。 これらは MRIcroGMRI imageL ソフトウェア (バージョン: 12.2) にロードされます。 3 人の脊椎外科医 (脊椎 MRI 読影でそれぞれ 5 年、8 年、18 年の経験を持つ) が手動で病変領域の関心領域 (ROI) を層ごとに描画し、三次元 (3D) 関心ボリューム (VOI) を形成します。 主任脊髄外科医が損傷した脊髄の描写を終えた後、上級脊椎外科医は ROI の品質をチェックし、いくつかの調整を行いました。
2016年から2027年まで
アジアスコア
時間枠：2016年から2027年まで
ASIA スコアは、米国脊髄損傷協会の障害スケールを意味します。 ASIAには脊髄損傷の重症度に応じて5つのグレードがあります。 グレード A : 仙骨部分 S4 ～ S5 には感覚機能や運動機能が保存されておらず、仙骨は温存されていません。 グレード B: 感覚機能はあるが運動機能は保たれておらず、仙骨部分 S4 ～ S5 が含まれ、神経学的レベルよりも下に保たれており、かつ体の両側で運動レベルより 3 レベル以上下にある運動機能は保たれていない。 グレード C: 運動機能は神経学的レベル以下に保たれており、かつ損傷の神経学的レベル以下の主要な筋機能の半分以上は筋グレード 3 未満 (グレード 0 ～ 2) です。 グレード D: 運動機能が神経学的レベル以下に保たれており、損傷の神経学的レベル以下の主要な筋機能の少なくとも半分 (半分以上) が筋グレード 3 以上である。 グレード E: 感覚と運動機能が正常と評価される場合すべてのセグメントで、かつ患者は以前にSCI関連の欠損を患っていた。
2016年から2027年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年
時間枠：2016年から2027年まで
何年も経っても、月も日も必要ありません
2016年から2027年まで
性別
時間枠：2016年から2027年まで
男性と女性
2016年から2027年まで
重さ
時間枠：2016年から2027年まで
キログラム単位
2016年から2027年まで
身長
時間枠：2016年から2027年まで
メートル単位
2016年から2027年まで
BMI
時間枠：2016年から2027年まで
Kg/m^2 単位
2016年から2027年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Affiliated 2 Hospital of Nantong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月24日

最初の投稿 (実際)

2024年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月24日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WuCS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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