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Modelo de inteligência artificial para lesão traumática da medula espinhal cervical com base em radiômica e genômica

24 de maio de 2024 atualizado por: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University

O Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Nantong, Hospital do Primeiro Povo de Nantong, Universidade de Nantong

Coletar informações específicas de doenças padronizadas, estruturadas e abrangentes, produzir dados clínicos precisos e de alta qualidade, fornecer uma base de amostras para a análise e mineração de big data clínica de lesões medulares e estabelecer uma plataforma de dados de doenças específicas de lesões medulares para servir trabalho clínico. Promover a cooperação multicêntrica na investigação de lesões da medula espinal: Estabelecer uma plataforma de dados de investigação clínica da medula espinal eficiente, unificada, padronizada, consultável e partilhável, para promover a cooperação multicêntrica na investigação clínica de lesões da medula espinal e aumentar a competitividade internacional deste campo de investigação. Ajudar a região a preparar-se para o estabelecimento de uma plataforma de dados de doenças específicas de lesões medulares para vários hospitais da região, formando um centro de rede de doenças específicas de lesões medulares para conseguir a partilha de dados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 0513
        • Recrutamento
        • Affiliated 2 Hospital of Nantong University
        • Investigador principal:
          • Hongqing Xu, Dr
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Imagem de ressonância magnética de pacientes dentro de 48 horas após TCSCI no Primeiro Hospital Popular de Nantong

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico por ressonância magnética de TCSCI
  2. Diagnóstico Clínico de TCSCI
  3. O local da lesão deve estar na medula espinhal cervical
  4. Imagens de ressonância magnética de T2WI devem ser coletadas dentro de 48 horas após a lesão
  5. Dados de imagem completos e disponíveis, dados clínicos, incluindo ressonância magnética, sexo, idade

Critério de exclusão:

  1. Concussão da medula espinhal e exames de ressonância magnética não apresentam desempenho positivo óbvio da medula espinhal
  2. A qualidade das imagens de ressonância magnética é insuficiente ou há artefatos de movimento graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controle, SCI-1, SCI-2, SCI-3
Controle: Sem lesão medular
Radiação: Ressonância magnética
Todo paciente precisa de uma ressonância magnética para avaliar a lesão da medula espinhal. Este é um dos exames clinicamente necessários.
SCI-1
SCI-1: lesão medular e ASIA Grau A e B
Radiação: Ressonância magnética
Todo paciente precisa de uma ressonância magnética para avaliar a lesão da medula espinhal. Este é um dos exames clinicamente necessários.
SCI-2
SCI-2: lesão medular e ASIA Grau C
Radiação: Ressonância magnética
Todo paciente precisa de uma ressonância magnética para avaliar a lesão da medula espinhal. Este é um dos exames clinicamente necessários.
SCI-3
SCI-3: lesão medular e ASIA Grau D
Radiação: Ressonância magnética
Todo paciente precisa de uma ressonância magnética para avaliar a lesão da medula espinhal. Este é um dos exames clinicamente necessários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem de ressonância magnética
Prazo: De 2016 a 2027
o formato de imagem de ressonância magnética original DICOM para Nii foi baseado em Python (versão: 3.10.6), e esses seriam carregados no software MRIcroGMRI imageL (versão: 12.2). Três cirurgiões de coluna (com 5, 8 e 18 anos de experiência na interpretação de ressonância magnética espinhal, respectivamente) representam manualmente a região de interesse (ROI) da área da lesão, camada por camada, para formar o volume de interesse (VOI) tridimensional (3D). Depois que o cirurgião de coluna principal terminou de representar a medula espinhal lesionada, o cirurgião de coluna sênior verificou a qualidade do ROI e fez alguns ajustes.
De 2016 a 2027
Pontuações da ÁSIA
Prazo: De 2016 a 2027
As pontuações da ASIA significam a Escala de Imparidade da American Spinal Injury Association. A ÁSIA tem 5 graus, dependendo da gravidade da lesão medular. Grau A: Nenhuma função sensorial ou motora é preservada nos segmentos sacrais S4-S5, sem preservação sacral. Grau B: A função sensitiva, mas não motora, é preservada abaixo do nível neurológico e inclui os segmentos sacrais S4-S5, E Nenhuma função motora é preservada mais de três níveis abaixo do nível motor em ambos os lados do corpo. Grau C: A função motora é preservada abaixo do nível neurológico E Mais da metade das principais funções musculares abaixo do nível neurológico da lesão têm um grau muscular inferior a 3 (Graus 0-2). Grau D: A função motora está preservada abaixo do nível neurológico E Pelo menos metade (metade ou mais) das principais funções musculares abaixo do nível neurológico da lesão tem um grau muscular ≥ 3. Grau E: Se a sensação e a função motora forem classificadas como normais em todos os segmentos E o paciente apresentava déficits anteriores relacionados à LME.
De 2016 a 2027

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: De 2016 a 2027
Anos, não precisa de mês nem dia
De 2016 a 2027
Gênero
Prazo: De 2016 a 2027
Masculino e feminino
De 2016 a 2027
Peso
Prazo: De 2016 a 2027
Em quilogramas
De 2016 a 2027
Altura
Prazo: De 2016 a 2027
Em metros
De 2016 a 2027
IMC
Prazo: De 2016 a 2027
Em kg/m^2
De 2016 a 2027

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WuCS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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