Artificiell intelligensmodell för traumatisk cervikal ryggmärgsskada baserad på radiomik och genomik
24 maj 2024 uppdaterad av: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University
Det andra anslutna sjukhuset vid Nantong University, Nantong First People's Hospital, Nantong University
Samla in standardiserad, strukturerad och heltäckande sjukdomsspecifik information, producera högkvalitativa och korrekta kliniska data, tillhandahålla ett urvalsunderlag för analys och brytning av ryggmärgsskada klinisk big data, och etablera en ryggmärgsskadaspecifik sjukdomsdataplattform för att tjäna kliniskt arbete.
Främja multicentersamarbete inom forskning om ryggmärgsskada: Etablera en enhetlig, standardiserad, frågebar och delbar effektiv plattform för klinisk ryggmärgsforskning för att främja multicentersamarbete inom klinisk forskning om ryggmärgsskada och förbättra den internationella konkurrenskraften för detta forskningsfält.
Hjälp regionen att förbereda för etableringen av en ryggmärgsskadaspecifik sjukdomsdataplattform för olika sjukhus i regionen, bilda ett ryggmärgsskadespecifikt sjukdomsnätverkscenter för att uppnå datadelning.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 0513
- Rekrytering
- Affiliated 2 Hospital of Nantong University
-
Huvudutredare:
- Hongqing Xu, Dr
-
Kontakt:
- Chunshuai Wu, Dr
- E-post: wcsspine@ntu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
MRI-bild av patienter inom 48 timmar efter TCSCI på The First People's Hospital i Nantong
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MRT-diagnos av TCSCI
- Klinisk diagnos av TCSCI
- Skadestället måste vara i halsryggmärgen
- MRT-bilder av T2WI måste samlas in inom 48 timmar efter skadan
- Kompletta och tillgängliga bilddata, kliniska data, inklusive MRT, kön, ålder
Exklusions kriterier:
- Ryggmärgshjärnskakning och MRI-skanningar har ingen uppenbar positiv prestanda hos ryggmärgen
- Kvaliteten på MRI-bilder är otillräcklig eller så finns det allvarliga rörelseartefakter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll, SCI-1, SCI-2, SCI-3
Kontroll: Ingen ryggmärgsskada
|
Varje patient behöver en MRT för att bedöma ryggmärgsskada.
Detta är en av de kliniskt nödvändiga undersökningarna.
|
|
SCI-1
SCI-1: ryggmärgsskada och ASIA Grad A och B
|
Varje patient behöver en MRT för att bedöma ryggmärgsskada.
Detta är en av de kliniskt nödvändiga undersökningarna.
|
|
SCI-2
SCI-2: ryggmärgsskada och ASIA Grade C
|
Varje patient behöver en MRT för att bedöma ryggmärgsskada.
Detta är en av de kliniskt nödvändiga undersökningarna.
|
|
SCI-3
SCI-3: ryggmärgsskada och ASIA Grade D
|
Varje patient behöver en MRT för att bedöma ryggmärgsskada.
Detta är en av de kliniskt nödvändiga undersökningarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRI-bild
Tidsram: Från 2016 till 2027
|
original MRI-bildformat DICOM till Nii var baserat på Python (version: 3.10.6),
och de skulle laddas in i MRIcroGMRI imageL-programvaran (version: 12.2).
Tre ryggradskirurger (med 5, 8 respektive 18 års erfarenhet av att tolka spinal MRI) avbildar manuellt området av intresse (ROI) av lesionsområdet lager för lager, för att bilda tredimensionell (3D) volym av intresse (VOI).
Efter att den primära ryggmärgskirurgen var klar med att avbilda den skadade ryggmärgen, kontrollerade den äldre ryggmärgskirurgen kvaliteten på ROI och gjorde några justeringar.
|
Från 2016 till 2027
|
|
ASIA poäng
Tidsram: Från 2016 till 2027
|
ASIA-poäng betyder American Spinal Injury Association Impairment Scale.
ASIA har 5 grader beroende på hur allvarlig ryggmärgsskadan är.
Grad A: Ingen sensorisk eller motorisk funktion bevaras i sakrala segment S4-S5, ingen sakral sparande.
Grad B:Sensorisk men inte motorisk funktion bevaras under den neurologiska nivån och inkluderar sakrala segment S4-S5, OCH Ingen motorisk funktion bevaras mer än tre nivåer under den motoriska nivån på vardera sidan av kroppen.
Grad C: Motorisk funktion bevaras under den neurologiska nivån OCH Mer än hälften av de viktigaste muskelfunktionerna under den neurologiska skadenivån har en muskelgrad på mindre än 3 (Grad 0-2).
Grad D: Motorisk funktion bevaras under den neurologiska nivån OCH Minst hälften (hälften eller mer) av nyckelmuskelfunktionerna under den neurologiska skadenivån har en muskelgrad ≥ 3. Grad E: Om känsel och motorisk funktion graderas som normalt i alla segment OCH patienten hade tidigare SCI-relaterade brister.
|
Från 2016 till 2027
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: Från 2016 till 2027
|
År gammal, ingen månad eller dag behövs
|
Från 2016 till 2027
|
|
Kön
Tidsram: Från 2016 till 2027
|
man och kvinna
|
Från 2016 till 2027
|
|
Vikt
Tidsram: Från 2016 till 2027
|
I kilogram
|
Från 2016 till 2027
|
|
Höjd
Tidsram: Från 2016 till 2027
|
I meter
|
Från 2016 till 2027
|
|
BMI
Tidsram: Från 2016 till 2027
|
I kg/m^2
|
Från 2016 till 2027
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2024
Första postat (Faktisk)
31 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WuCS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .