Модель искусственного интеллекта при травматическом повреждении шейного отдела спинного мозга на основе радиомики и геномики
24 мая 2024 г. обновлено: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University
Вторая дочерняя больница Наньтунского университета, Первая народная больница Наньтун, Наньтунский университет
Собирать стандартизированную, структурированную и полную информацию о конкретных заболеваниях, получать высококачественные и точные клинические данные, обеспечивать выборочную основу для анализа и анализа больших клинических данных о травмах спинного мозга, а также создавать платформу данных о заболеваниях, связанных с травмами спинного мозга, для выполнять клиническую работу.
Содействовать многоцентровому сотрудничеству в исследованиях травм спинного мозга: создать единую, стандартизированную, запрашиваемую и эффективную платформу данных клинических исследований спинного мозга, которая будет способствовать многоцентровому сотрудничеству в клинических исследованиях травм спинного мозга и повысить международную конкурентоспособность этой области исследований.
Помогите региону подготовиться к созданию платформы данных о заболеваниях, связанных с травмами спинного мозга, для различных больниц региона, сформировав сетевой центр по заболеваниям, связанным с травмами спинного мозга, для обеспечения обмена данными.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Китай, 0513
- Рекрутинг
- Affiliated 2 Hospital of Nantong University
-
Главный следователь:
- Hongqing Xu, Dr
-
Контакт:
- Chunshuai Wu, Dr
- Электронная почта: wcsspine@ntu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
МРТ-изображение пациентов через 48 часов после TCSCI в Первой народной больнице Наньтуна
Описание
Критерии включения:
- МРТ-диагностика TCSCI
- Клиническая диагностика ТКСКИ
- Место повреждения должно находиться в шейном отделе спинного мозга.
- МРТ-изображения ВИ 2 типа должны быть получены в течение 48 часов после травмы.
- Полные и доступные данные визуализации, клинические данные, включая МРТ, пол, возраст
Критерий исключения:
- Сотрясение спинного мозга и МРТ не дают очевидных положительных показателей состояния спинного мозга.
- Качество изображений МРТ недостаточное или имеются серьезные артефакты движения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль, СКИ-1, СКИ-2, СКИ-3
Контроль: Травмы спинного мозга нет.
|
Каждому пациенту необходимо пройти МРТ для оценки травмы спинного мозга.
Это одно из клинически необходимых обследований.
|
|
СКИ-1
SCI-1: травма спинного мозга и степень A и B по ASIA.
|
Каждому пациенту необходимо пройти МРТ для оценки травмы спинного мозга.
Это одно из клинически необходимых обследований.
|
|
СКИ-2
SCI-2: травма спинного мозга и класс C по ASIA.
|
Каждому пациенту необходимо пройти МРТ для оценки травмы спинного мозга.
Это одно из клинически необходимых обследований.
|
|
СКИ-3
SCI-3: травма спинного мозга и степень D по ASIA.
|
Каждому пациенту необходимо пройти МРТ для оценки травмы спинного мозга.
Это одно из клинически необходимых обследований.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ-изображение
Временное ограничение: С 2016 по 2027 год
|
исходный формат изображений МРТ DICOM для Nii был основан на Python (версия: 3.10.6),
и они будут загружены в программное обеспечение MRIcroGMRI imageL (версия: 12.2).
Три спинальных хирурга (с 5, 8 и 18-летним опытом интерпретации МРТ позвоночника соответственно) вручную отображают область интереса (ROI) области поражения слой за слоем, чтобы сформировать трехмерный (3D) объем интереса (VOI).
После того, как основной хирург-спинальный хирург закончил изображение поврежденного спинного мозга, старший хирург-спинальный хирург проверил качество ROI и внес некоторые коррективы.
|
С 2016 по 2027 год
|
|
АЗИЯ оценки
Временное ограничение: С 2016 по 2027 год
|
Баллы ASIA означают шкалу поражений Американской ассоциации травм позвоночника.
ASIA имеет 5 степеней в зависимости от тяжести повреждения спинного мозга.
Степень А: Сенсорная и моторная функции в крестцовых сегментах S4-S5 не сохранены, сакральное сохранение отсутствует.
Степень B: Сенсорная, но не двигательная функция сохраняется ниже неврологического уровня и включает сакральные сегменты S4-S5, И ни одна двигательная функция не сохраняется более чем на три уровня ниже двигательного уровня с обеих сторон тела.
Степень C: Двигательная функция сохранена ниже неврологического уровня. Более половины ключевых мышечных функций ниже неврологического уровня повреждения имеют мышечную оценку менее 3 (степени 0–2).
Степень D: Двигательная функция сохранена ниже неврологического уровня И По крайней мере половина (половина или более) ключевых мышечных функций ниже неврологического уровня повреждения имеют мышечную оценку ≥ 3. Степень Е: Если чувствительность и двигательная функция оцениваются как нормальные. во всех сегментах И у пациента ранее были нарушения, связанные с ТСМ.
|
С 2016 по 2027 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: С 2016 по 2027 год
|
Годы, не нужны ни месяц, ни день
|
С 2016 по 2027 год
|
|
Пол
Временное ограничение: С 2016 по 2027 год
|
мужской и женский
|
С 2016 по 2027 год
|
|
Масса
Временное ограничение: С 2016 по 2027 год
|
В килограммах
|
С 2016 по 2027 год
|
|
Высота
Временное ограничение: С 2016 по 2027 год
|
В метрах
|
С 2016 по 2027 год
|
|
ИМТ
Временное ограничение: С 2016 по 2027 год
|
В кг/м^2
|
С 2016 по 2027 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WuCS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .