Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligensmodel for traumatisk cervikal rygmarvsskade baseret på radiomik og genomik

24. maj 2024 opdateret af: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Det andet tilknyttede hospital ved Nantong University, Nantong First People's Hospital, Nantong University

Indsaml standardiseret, struktureret og omfattende sygdomsspecifik information, producere højkvalitets og nøjagtige kliniske data, giv et prøvegrundlag for analyse og mining af rygmarvsskade klinisk big data og etablere en rygmarvsskadespecifik sygdomsdataplatform til tjene klinisk arbejde. Fremme multicentersamarbejde inden for forskning i rygmarvsskade: Etabler en samlet, standardiseret, forespørgelig og delbar effektiv klinisk dataplatform for rygmarvsforskning for at fremme multicentersamarbejde inden for klinisk forskning i rygmarvsskade og øge dette forskningsfelts internationale konkurrenceevne. Hjælp regionen med at forberede etableringen af ​​en rygmarvsskadespecifik sygdomsdataplatform for forskellige hospitaler i regionen, der danner et rygmarvsskadespecifikt sygdomsnetværkscenter for at opnå datadeling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 0513
        • Rekruttering
        • Affiliated 2 Hospital of Nantong University
        • Ledende efterforsker:
          • Hongqing Xu, Dr
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MR-billede af patienter inden for 48 timer efter TCSCI på The First People's Hospital i Nantong

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. MR-diagnose af TCSCI
  2. Klinisk diagnose af TCSCI
  3. Skadestedet skal være i cervikal rygmarv
  4. MR-billeder af T2WI skal indsamles inden for 48 timer efter skaden
  5. Fuldstændige og tilgængelige billeddata, kliniske data, inklusive MR, køn, alder

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygmarvshjernerystelse og MR-scanninger har ingen åbenlys positiv ydeevne af rygmarven
  2. Kvaliteten af ​​MR-billeder er utilstrækkelig, eller der er alvorlige bevægelsesartefakter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrol, SCI-1, SCI-2, SCI-3
Kontrol: Ingen rygmarvsskade
Stråling: MR
Hver patient har brug for en MR for at vurdere rygmarvsskade. Dette er en af ​​de klinisk nødvendige undersøgelser.
SCI-1
SCI-1: rygmarvsskade og ASIA Grade A og B
Stråling: MR
Hver patient har brug for en MR for at vurdere rygmarvsskade. Dette er en af ​​de klinisk nødvendige undersøgelser.
SCI-2
SCI-2: rygmarvsskade og ASIA Grade C
Stråling: MR
Hver patient har brug for en MR for at vurdere rygmarvsskade. Dette er en af ​​de klinisk nødvendige undersøgelser.
SCI-3
SCI-3: rygmarvsskade og ASIA Grade D
Stråling: MR
Hver patient har brug for en MR for at vurdere rygmarvsskade. Dette er en af ​​de klinisk nødvendige undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-billede
Tidsramme: Fra 2016 til 2027
originalt MRI-billedformat DICOM til Nii var baseret på Python (version: 3.10.6), og disse vil blive indlæst i MRIcroGMRI imageL-softwaren (version: 12.2). Tre spinalkirurger (med henholdsvis 5, 8 og 18 års erfaring i fortolkning af spinal MRI) afbilder manuelt området af interesse (ROI) af læsionsområdet lag for lag for at danne tredimensionelt (3D) volumen af ​​interesse (VOI). Efter at den primære spinalkirurg var færdig med at afbilde den skadede rygmarv, tjekkede den senior spinalkirurg kvaliteten af ​​ROI og lavede nogle justeringer.
Fra 2016 til 2027
ASIA scorer
Tidsramme: Fra 2016 til 2027
ASIA-score betyder American Spinal Injury Association Impairment Scale. ASIA har 5 grader afhænger af sværhedsgraden af ​​rygmarvsskaden. Grad A: Ingen sensorisk eller motorisk funktion er bevaret i sakrale segmenter S4-S5, ingen sakral sparing. Grad B: Sensorisk, men ikke motorisk funktion bevares under det neurologiske niveau og inkluderer sakrale segmenter S4-S5, OG Ingen motorisk funktion bevares mere end tre niveauer under det motoriske niveau på hver side af kroppen. Grad C: Motorisk funktion bevares under det neurologiske niveau OG Mere end halvdelen af ​​de centrale muskelfunktioner under det neurologiske skadesniveau har en muskelgrad på mindre end 3 (grad 0-2). Grad D: Motorisk funktion bevares under det neurologiske niveau OG Mindst halvdelen (halvdelen eller mere) af de centrale muskelfunktioner under det neurologiske skadesniveau har en muskelgrad ≥ 3. Grad E: Hvis sansning og motorisk funktion er klassificeret som normalt i alle segmenter OG patienten havde tidligere SCI-relaterede underskud.
Fra 2016 til 2027

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Fra 2016 til 2027
År gammel, behøver ikke måned eller dag
Fra 2016 til 2027
Køn
Tidsramme: Fra 2016 til 2027
hankøn og hunkøn
Fra 2016 til 2027
Vægt
Tidsramme: Fra 2016 til 2027
I kilogram
Fra 2016 til 2027
Højde
Tidsramme: Fra 2016 til 2027
I meter
Fra 2016 til 2027
BMI
Tidsramme: Fra 2016 til 2027
I kg/m^2
Fra 2016 til 2027

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WuCS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner