Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model umělé inteligence pro traumatické poranění krční míchy na základě radiomiky a genomiky

24. května 2024 aktualizováno: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Druhá přidružená nemocnice Nantongské univerzity, Nantongská první lidová nemocnice, Nantongská univerzita

Sbírejte standardizované, strukturované a komplexní informace o konkrétních onemocněních, produkujte vysoce kvalitní a přesná klinická data, poskytněte vzorový základ pro analýzu a získávání velkých klinických dat o poranění míchy a vytvořte platformu údajů o onemocněních specifických pro poranění míchy. sloužit klinické práci. Podporujte multicentrickou spolupráci ve výzkumu poranění míchy: Vytvořte jednotnou, standardizovanou, dotazovatelnou a sdílenou účinnou datovou platformu pro klinický výzkum míchy, abyste podpořili multicentrickou spolupráci v klinickém výzkumu poranění míchy a zvýšili mezinárodní konkurenceschopnost tohoto výzkumného oboru. Pomozte regionu připravit se na zřízení datové platformy o onemocněních specifických pro poranění míchy pro různé nemocnice v regionu a vytvořit tak síťové centrum pro onemocnění specifické pro poranění míchy, aby bylo dosaženo sdílení dat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Čína, 0513
        • Nábor
        • Affiliated 2 Hospital of Nantong University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hongqing Xu, Dr
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

MRI snímek pacientů do 48 hodin po TCSCI v The First People's Hospital of Nantong

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. MRI diagnostika TCSCI
  2. Klinická diagnostika TCSCI
  3. Místo poranění musí být v krční míše
  4. MRI snímky T2WI musí být shromážděny do 48 hodin po poranění
  5. Kompletní a dostupná zobrazovací data, klinická data, včetně MRI, pohlaví, věku

Kritéria vyloučení:

  1. Otřes míchy a vyšetření magnetickou rezonancí nemají žádný zjevný pozitivní výkon míchy
  2. Kvalita snímků magnetickou rezonancí je nedostatečná nebo existují vážné pohybové artefakty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrola, SCI-1, SCI-2, SCI-3
Kontrola: Bez poranění míchy
Záření: MRI
Každý pacient potřebuje MRI k posouzení poranění míchy. Jedná se o jedno z klinicky nezbytných vyšetření.
SCI-1
SCI-1: poranění míchy a ASIA stupeň A a B
Záření: MRI
Každý pacient potřebuje MRI k posouzení poranění míchy. Jedná se o jedno z klinicky nezbytných vyšetření.
SCI-2
SCI-2: poranění míchy a ASIA stupeň C
Záření: MRI
Každý pacient potřebuje MRI k posouzení poranění míchy. Jedná se o jedno z klinicky nezbytných vyšetření.
SCI-3
SCI-3: poranění míchy a ASIA stupeň D
Záření: MRI
Každý pacient potřebuje MRI k posouzení poranění míchy. Jedná se o jedno z klinicky nezbytných vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI obraz
Časové okno: Od roku 2016 do roku 2027
původní formát obrazu MRI DICOM to Nii byl založen na Pythonu (verze: 3.10.6), a ty by byly načteny do softwaru MRIcroGMRI imageL (verze: 12.2). Tři míšní chirurgové (s 5, 8 a 18 lety zkušeností v interpretaci MRI páteře) ručně zobrazují oblast zájmu (ROI) oblasti léze vrstvu po vrstvě, aby vytvořili trojrozměrný (3D) zájmový objem (VOI). Poté, co primární spinální chirurg dokončil zobrazení poraněné míchy, vrchní spinální chirurg zkontroloval kvalitu ROI a provedl některé úpravy.
Od roku 2016 do roku 2027
ASIA boduje
Časové okno: Od roku 2016 do roku 2027
ASIA skóre znamená American Spinal Injury Association Impairment Scale. ASIA má 5 stupňů v závislosti na závažnosti poranění míchy. Stupeň A: V sakrálních segmentech S4-S5 není zachována žádná senzorická ani motorická funkce, žádné sakrální šetření. Stupeň B: ​​Smyslová, ale nikoli motorická funkce je zachována pod neurologickou úrovní a zahrnuje sakrální segmenty S4-S5 A Žádná motorická funkce není zachována více než tři úrovně pod motorickou úrovní na obou stranách těla. Stupeň C: Motorická funkce je zachována pod neurologickou úrovní A Více než polovina klíčových svalových funkcí pod neurologickou úrovní poranění má svalový stupeň nižší než 3 (stupně 0-2). Stupeň D: Motorická funkce je zachována pod neurologickou úrovní A Alespoň polovina (polovina nebo více) klíčových svalových funkcí pod neurologickou úrovní poranění má svalový stupeň ≥ 3. Stupeň E: Jsou-li citlivost a motorické funkce hodnoceny jako normální ve všech segmentech A pacient měl předchozí deficity související s SCI.
Od roku 2016 do roku 2027

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Od roku 2016 do roku 2027
Roky starý, nepotřebuje měsíc ani den
Od roku 2016 do roku 2027
Rod
Časové okno: Od roku 2016 do roku 2027
muži a ženy
Od roku 2016 do roku 2027
Hmotnost
Časové okno: Od roku 2016 do roku 2027
V kilogramech
Od roku 2016 do roku 2027
Výška
Časové okno: Od roku 2016 do roku 2027
V metrech
Od roku 2016 do roku 2027
BMI
Časové okno: Od roku 2016 do roku 2027
V kg/m^2
Od roku 2016 do roku 2027

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WuCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit