Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiomiikkaan ja genomiikkaan perustuva tekoälymalli traumaattiselle kohdunkaulan selkäytimen vauriolle

perjantai 24. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Nantongin yliopiston toinen sidossairaala, Nantongin ensimmäinen kansansairaala, Nantongin yliopisto

Kerää standardoitua, jäsenneltyä ja kattavaa sairauskohtaista tietoa, tuottaa laadukasta ja tarkkaa kliinistä tietoa, tarjoaa näytepohjan selkäydinvamman kliinisen suurdatan analysointiin ja louhintaan sekä perustaa selkäydinvammakohtaisen sairaustietoalustan palvelevat kliinistä työtä. Edistää monikeskusyhteistyötä selkäydinvamman tutkimuksessa: Perustetaan yhtenäinen, standardoitu, kysyttävä ja jaettava tehokas selkäydinvamman kliinisen tutkimuksen tietoalusta edistääkseen monikeskusyhteistyötä selkäydinvamman kliinisessä tutkimuksessa ja parantaakseen tämän tutkimusalan kansainvälistä kilpailukykyä. Auta aluetta valmistautumaan selkäydinvammakohtaisen sairaustietoalustan perustamiseen alueen eri sairaaloille ja muodostamaan selkäydinvammakohtaisen sairauskohtaisen verkkokeskuksen tietojen jakamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kiina, 0513
        • Rekrytointi
        • Affiliated 2 Hospital of Nantong University
        • Päätutkija:
          • Hongqing Xu, Dr
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MRI-kuva potilaista 48 tunnin sisällä TCSCI:n jälkeen Nantongin ensimmäisessä kansansairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. TCSCI:n MRI-diagnoosi
  2. TCSCI:n kliininen diagnoosi
  3. Vauriokohdan tulee olla kohdunkaulan selkäytimessä
  4. T2WI:n MRI-kuvat on otettava 48 tunnin kuluessa vamman jälkeen
  5. Täydelliset ja saatavilla olevat kuvantamistiedot, kliiniset tiedot, mukaan lukien MRI, sukupuoli, ikä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Selkäytimen aivotärähdyksellä ja MRI-skannauksilla ei ole selvää positiivista selkäytimen suorituskykyä
  2. MRI-kuvien laatu on riittämätön tai niissä on vakavia liikeartefakteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolli, SCI-1, SCI-2, SCI-3
Valvonta: Ei selkäydinvammoja
Säteily: MRI
Jokainen potilas tarvitsee magneettikuvauksen selkäydinvamman arvioimiseksi. Tämä on yksi kliinisesti välttämättömistä tutkimuksista.
SCI-1
SCI-1: selkäydinvamma ja ASIA-aste A ja B
Säteily: MRI
Jokainen potilas tarvitsee magneettikuvauksen selkäydinvamman arvioimiseksi. Tämä on yksi kliinisesti välttämättömistä tutkimuksista.
SCI-2
SCI-2: selkäydinvamma ja ASIA-aste C
Säteily: MRI
Jokainen potilas tarvitsee magneettikuvauksen selkäydinvamman arvioimiseksi. Tämä on yksi kliinisesti välttämättömistä tutkimuksista.
SCI-3
SCI-3: selkäydinvamma ja ASIA-aste D
Säteily: MRI
Jokainen potilas tarvitsee magneettikuvauksen selkäydinvamman arvioimiseksi. Tämä on yksi kliinisesti välttämättömistä tutkimuksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI kuva
Aikaikkuna: Vuodesta 2016 vuoteen 2027
alkuperäinen MRI-kuvamuoto DICOM Niille perustui Pythoniin (versio: 3.10.6), ja ne ladataan MRIcroGMRI imageL -ohjelmistoon (versio: 12.2). Kolme selkäydinkirurgia (joilla on vastaavasti 5, 8 ja 18 vuoden kokemus selkärangan MRI:n tulkinnasta) kuvaavat manuaalisesti vaurioalueen kiinnostavan alueen (ROI) kerros kerrokselta muodostaen kolmiulotteisen (3D) kiinnostavan tilavuuden (VOI). Sen jälkeen, kun ensisijainen selkäydinkirurgi oli valmis kuvaamaan loukkaantunutta selkäydintä, vanhempi selkäydinkirurgi tarkisti ROI:n laadun ja teki joitain muutoksia.
Vuodesta 2016 vuoteen 2027
ASIA pisteet
Aikaikkuna: Vuodesta 2016 vuoteen 2027
ASIA-pisteet tarkoittavat American Spinal Injury Associationin vammaisuusasteikkoa. ASIAlla on 5 luokkaa, jotka riippuvat selkäydinvamman vakavuudesta. A-luokka: Mitään sensorista tai motorista toimintaa ei ole säilynyt ristin osissa S4-S5, ei sakraalista säästämistä. Aste B: Sensorinen, mutta ei motorinen toiminta säilyy neurologisen tason alapuolella ja sisältää sakraaliset segmentit S4-S5, JA Mikään motorinen toiminta ei säily yli kolme tasoa motorisen tason alapuolella kummallakin puolella kehoa. Aste C: Motorinen toiminta säilyy neurologisen tason alapuolella JA Yli puolet vaurion neurologisen tason alapuolella olevista tärkeimmistä lihastoiminnoista on alle 3:n (luokat 0-2). Aste D: Motorinen toiminta säilyy neurologisen tason alapuolella JA Vähintään puolet (vähintään puolet) tärkeimmistä lihastoiminnoista neurologisen vaurion tason alapuolella on lihasluokituksena ≥ 3. Aste E: Jos aistiminen ja motoriikka on luokiteltu normaaleiksi kaikissa segmenteissä JA potilaalla oli aiemmin SCI:hen liittyviä puutteita.
Vuodesta 2016 vuoteen 2027

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Vuodesta 2016 vuoteen 2027
Vuosia vanha, ei tarvitse kuukautta eikä päivää
Vuodesta 2016 vuoteen 2027
Sukupuoli
Aikaikkuna: Vuodesta 2016 vuoteen 2027
mies ja nainen
Vuodesta 2016 vuoteen 2027
Paino
Aikaikkuna: Vuodesta 2016 vuoteen 2027
Kiloissa
Vuodesta 2016 vuoteen 2027
Korkeus
Aikaikkuna: Vuodesta 2016 vuoteen 2027
Metreissä
Vuodesta 2016 vuoteen 2027
BMI
Aikaikkuna: Vuodesta 2016 vuoteen 2027
Kg/m^2
Vuodesta 2016 vuoteen 2027

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WuCS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa