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Modelo de inteligencia artificial para lesiones traumáticas de la médula espinal cervical basado en radiómica y genómica

24 de mayo de 2024 actualizado por: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University

El segundo hospital afiliado de la Universidad de Nantong, el primer hospital popular de Nantong, la Universidad de Nantong

Recopile información estandarizada, estructurada y completa sobre enfermedades específicas, produzca datos clínicos precisos y de alta calidad, proporcione una base de muestra para el análisis y la extracción de macrodatos clínicos sobre lesiones de la médula espinal y establezca una plataforma de datos sobre enfermedades específicas de las lesiones de la médula espinal para servir al trabajo clínico. Promover la cooperación multicéntrica en la investigación de lesiones de la médula espinal: establecer una plataforma de datos de investigación clínica de la médula espinal eficiente, unificada, estandarizada, consultable y compartible para promover la cooperación multicéntrica en la investigación clínica de las lesiones de la médula espinal y mejorar la competitividad internacional de este campo de investigación. Ayude a la región a prepararse para el establecimiento de una plataforma de datos sobre enfermedades específicas de lesiones de la médula espinal para varios hospitales de la región, formando un centro de red de enfermedades específicas de lesiones de la médula espinal para lograr el intercambio de datos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Porcelana, 0513
        • Reclutamiento
        • Affiliated 2 Hospital of Nantong University
        • Investigador principal:
          • Hongqing Xu, Dr
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Imagen de resonancia magnética de pacientes dentro de las 48 horas posteriores a la TCSCI en el Primer Hospital Popular de Nantong

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico por resonancia magnética de TCSCI
  2. Diagnóstico clínico de TCSCI
  3. El sitio de la lesión debe estar en la médula espinal cervical.
  4. Las imágenes de resonancia magnética de T2WI deben recopilarse dentro de las 48 horas posteriores a la lesión
  5. Datos de imágenes completos y disponibles, datos clínicos, incluida resonancia magnética, sexo, edad.

Criterio de exclusión:

  1. La conmoción cerebral de la médula espinal y las imágenes por resonancia magnética no tienen un rendimiento positivo obvio de la médula espinal
  2. La calidad de las imágenes de resonancia magnética es insuficiente o existen artefactos de movimiento graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control, SCI-1, SCI-2, SCI-3
Control: Sin lesión de la médula espinal
Radiación: Resonancia magnética
Todo paciente necesita una resonancia magnética para evaluar la lesión de la médula espinal. Este es uno de los exámenes clínicamente necesarios.
LIC-1
SCI-1: lesión de la médula espinal y ASIA Grado A y B
Radiación: Resonancia magnética
Todo paciente necesita una resonancia magnética para evaluar la lesión de la médula espinal. Este es uno de los exámenes clínicamente necesarios.
CIENCIA-2
SCI-2: lesión de la médula espinal y ASIA Grado C
Radiación: Resonancia magnética
Todo paciente necesita una resonancia magnética para evaluar la lesión de la médula espinal. Este es uno de los exámenes clínicamente necesarios.
LIC-3
SCI-3: lesión de la médula espinal y ASIA Grado D
Radiación: Resonancia magnética
Todo paciente necesita una resonancia magnética para evaluar la lesión de la médula espinal. Este es uno de los exámenes clínicamente necesarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imagen de resonancia magnética
Periodo de tiempo: De 2016 a 2027
El formato de imagen de resonancia magnética original DICOM para Nii se basó en Python (Versión: 3.10.6), y esos se cargarían en el software MRIcroGMRI imageL (Versión: 12.2). Tres cirujanos de columna (con 5, 8 y 18 años de experiencia en la interpretación de resonancias magnéticas de columna, respectivamente) representan manualmente la región de interés (ROI) del área de la lesión capa por capa, para formar un volumen de interés (VOI) tridimensional (3D). Después de que el cirujano espinal principal terminó de representar la médula espinal lesionada, el cirujano espinal principal verificó la calidad del ROI e hizo algunos ajustes.
De 2016 a 2027
Puntuaciones de Asia
Periodo de tiempo: De 2016 a 2027
Las puntuaciones de ASIA significan la Escala de deterioro de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Columna Vertebral. ASIA tiene 5 grados que dependen de la gravedad de la lesión de la médula espinal. Grado A: No se conserva ninguna función sensorial o motora en los segmentos sacros S4-S5, sin preservación del sacro. Grado B: La función sensorial pero no motora se conserva por debajo del nivel neurológico e incluye los segmentos sacros S4-S5, Y No se conserva ninguna función motora más de tres niveles por debajo del nivel motor en ambos lados del cuerpo. Grado C: la función motora se conserva por debajo del nivel neurológico Y más de la mitad de las funciones musculares clave por debajo del nivel neurológico de la lesión tienen un grado muscular inferior a 3 (grados 0-2). Grado D: la función motora se conserva por debajo del nivel neurológico Y al menos la mitad (la mitad o más) de las funciones musculares clave por debajo del nivel neurológico de la lesión tienen un grado muscular ≥ 3. Grado E: si la sensación y la función motora se clasifican como normales en todos los segmentos Y el paciente tenía déficits previos relacionados con la LME.
De 2016 a 2027

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: De 2016 a 2027
Años de antigüedad, no necesita mes ni día.
De 2016 a 2027
Género
Periodo de tiempo: De 2016 a 2027
hombre y mujer
De 2016 a 2027
Peso
Periodo de tiempo: De 2016 a 2027
En kilogramos
De 2016 a 2027
Altura
Periodo de tiempo: De 2016 a 2027
En metros
De 2016 a 2027
IMC
Periodo de tiempo: De 2016 a 2027
En kg/m^2
De 2016 a 2027

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WuCS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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