Modèle d'intelligence artificielle pour les lésions traumatiques de la moelle épinière cervicale basé sur la radiomique et la génomique
24 mai 2024 mis à jour par: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University
Deuxième hôpital affilié à l'Université de Nantong, Hôpital du premier peuple de Nantong, Université de Nantong
Recueillir des informations standardisées, structurées et complètes spécifiques à une maladie, produire des données cliniques précises et de haute qualité, fournir une base d'échantillons pour l'analyse et l'extraction de mégadonnées cliniques sur les lésions médullaires et établir une plateforme de données sur les maladies spécifiques aux lésions médullaires pour servir le travail clinique.
Promouvoir la coopération multicentrique dans la recherche sur les lésions médullaires : établir une plate-forme de données de recherche clinique sur la moelle épinière efficace unifiée, standardisée, interrogeable et partageable pour promouvoir la coopération multicentrique dans la recherche clinique sur les lésions médullaires et améliorer la compétitivité internationale de ce domaine de recherche.
Aider la région à se préparer à la création d'une plate-forme de données sur les maladies spécifiques aux lésions médullaires pour divers hôpitaux de la région, en formant un centre de réseau sur les maladies spécifiques aux lésions médullaires pour réaliser le partage de données.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Chine, 0513
- Recrutement
- Affiliated 2 Hospital of Nantong University
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Chercheur principal:
- Hongqing Xu, Dr
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Contact:
- Chunshuai Wu, Dr
- E-mail: wcsspine@ntu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Image IRM de patients dans les 48 heures suivant le TCSCI à l'hôpital First People's de Nantong
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic IRM du TCSCI
- Diagnostic clinique du TCSCI
- Le site de la blessure doit être dans la moelle épinière cervicale
- Les images IRM de T2WI doivent être collectées dans les 48 heures suivant la blessure
- Données d’imagerie complètes et disponibles, données cliniques, dont IRM, sexe, âge
Critère d'exclusion:
- Les commotions cérébrales médullaires et les IRM n'ont aucune performance positive évidente de la moelle épinière
- La qualité des images IRM est insuffisante ou il existe de graves artefacts de mouvement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle, SCI-1, SCI-2, SCI-3
Contrôle : Aucune lésion de la moelle épinière
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Chaque patient a besoin d’une IRM pour évaluer une lésion médullaire.
C'est l'un des examens cliniquement nécessaires.
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SCI-1
SCI-1 : lésion de la moelle épinière et ASIA Grade A et B
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Chaque patient a besoin d’une IRM pour évaluer une lésion médullaire.
C'est l'un des examens cliniquement nécessaires.
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SCI-2
SCI-2 : lésion de la moelle épinière et ASIA Grade C
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Chaque patient a besoin d’une IRM pour évaluer une lésion médullaire.
C'est l'un des examens cliniquement nécessaires.
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SCI-3
SCI-3 : lésion de la moelle épinière et ASIA Grade D
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Chaque patient a besoin d’une IRM pour évaluer une lésion médullaire.
C'est l'un des examens cliniquement nécessaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Image IRM
Délai: De 2016 à 2027
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le format d'image IRM original DICOM vers Nii était basé sur Python (version : 3.10.6),
et ceux-ci seraient chargés dans le logiciel MRIcroGMRI imageL (version : 12.2).
Trois chirurgiens de la colonne vertébrale (avec respectivement 5, 8 et 18 ans d'expérience dans l'interprétation de l'IRM de la colonne vertébrale) décrivent manuellement la région d'intérêt (ROI) de la zone lésionnelle couche par couche, pour former un volume d'intérêt (VOI) tridimensionnel (3D).
Une fois que le chirurgien principal de la colonne vertébrale a fini de représenter la moelle épinière blessée, le chirurgien principal de la colonne vertébrale a vérifié la qualité du retour sur investissement et a procédé à quelques ajustements.
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De 2016 à 2027
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ASIE scores
Délai: De 2016 à 2027
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Les scores ASIA désignent l’échelle de déficience de l’American Spinal Injury Association.
ASIA a 5 grades qui dépendent de la gravité de la lésion médullaire.
Grade A : Aucune fonction sensorielle ou motrice n'est préservée dans les segments sacrés S4-S5, aucune épargne sacrée.
Grade B : La fonction sensorielle mais non motrice est préservée en dessous du niveau neurologique et comprend les segments sacrés S4-S5, ET Aucune fonction motrice n'est préservée à plus de trois niveaux en dessous du niveau moteur de chaque côté du corps.
Grade C : La fonction motrice est préservée en dessous du niveau neurologique ET Plus de la moitié des fonctions musculaires clés en dessous du niveau neurologique de la lésion ont un grade musculaire inférieur à 3 (grades 0 à 2).
Grade D : la fonction motrice est préservée en dessous du niveau neurologique ET au moins la moitié (la moitié ou plus) des fonctions musculaires clés situées en dessous du niveau neurologique de la lésion ont un grade musculaire ≥ 3. Grade E : si la sensation et la fonction motrice sont classées comme normales. dans tous les segments ET le patient avait des déficits antérieurs liés à une LME.
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De 2016 à 2027
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge
Délai: De 2016 à 2027
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Années, pas besoin de mois ni de jour
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De 2016 à 2027
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Genre
Délai: De 2016 à 2027
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mâle et femelle
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De 2016 à 2027
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Poids
Délai: De 2016 à 2027
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En kilogrammes
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De 2016 à 2027
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Hauteur
Délai: De 2016 à 2027
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En mètres
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De 2016 à 2027
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IMC
Délai: De 2016 à 2027
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En kg/m^2
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De 2016 à 2027
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2024
Première publication (Réel)
31 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WuCS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .